Am 26. April 2018 gab die staatliche Arzneimittelbehörde eine Bekanntmachung heraus, in der es hieß, "die Erforschung der Kompatibilität von Arzneimitteln und Verpackungsbehältersystemen zu lenken, das Leitprinzipsystem der Arzneimittel- und Verpackungskompatibilitätsforschung zu etablieren und zu verbessern und die Entwicklung von Technische Richtlinien für die Verträglichkeit von Wirkstoffen und Elastomerdichtungen (Versuch) ".
Nach unvollständigen Statistiken im Jahr 2017 verbraucht Chinas pharmazeutische Gummi-Plug-Feld etwa 50.000 Tonnen Rohstoffe mit einer jährlichen Wachstumsrate von weniger als 5%. Im Gegenteil, die jährliche Wachstumsrate von thermoplastischen Elastomeren (TPE) in diesem Bereich ist so hoch wie 15%. Gegenwärtig schwankt der Markt für pharmazeutische Verpackungen in China immer noch in den Rohstoffen, und die Leitprinzipien für diese Veröffentlichung sind die energische Entwicklung neuer Materialien in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Verpackung. In diesem 44-seitigen Dokument finden sich spezifische Highlights. Was hat die Wellen ausgelöst?
Thermoplastische Elastomere werden zur tragenden Säule
Die CFDA oder die China Pharmaceutical Packaging Association haben niemals zuvor in offiziellen Dokumenten Informationen über thermoplastische Elastomerprodukte veröffentlicht, was zeigt, dass dieses Dokument zwar einen Versuch darstellt, aber tiefgreifende Auswirkungen auf den Trend der Materialanwendung in der gesamten Branche hat.
Basierend auf der Verwendung von Rohstoffen klassifiziert dieses Dokument systematisch thermoplastische Elastomere zu Styrolen, Polyurethanen, Polyestern und Polyolefinen durch Herstellungsverfahren, chemische Struktur, etc. Die derzeit auf dem chinesischen pharmazeutischen Verpackungsmarkt verwendeten TPE-Materialien Darunter nur das auf Styrolblockpolymer basierende Mischsystem (dh TPE-S) und Mischungen von Polymerelastomeren und dynamisch vulkanisiertem Kunststoff (dh TPV).
Downstream Medizin Stopper genaue Korrespondenz
Um den Rohstofflieferanten eine bessere Anbindung an nachgelagerte Unternehmen zu ermöglichen, unterteilt das Prinzip des Wissens auch systematisch verschiedene Arten von Siegeln und sogar entsprechende pharmazeutische Endprodukte:
Dieser Leitgedanke konzentriert sich auf die Kernindikatoren thermoplastischer Elastomermaterialien im Produktionsprozess und in der Produktleistung.
Laut der Statistik der Preise im Jahr 2017, dem Markt für pharmazeutische Gummistopfen, ist (halogenierter) Butylkautschuk immer noch der führende Rohstoff und macht etwa 70% des gesamten Materialverbrauchs im Bereich der Gummistöpsel aus Es sind nur etwa 2%, aber es prognostiziert, dass es in den nächsten 3 Jahren eine Wachstumsrate von rund 20% beibehalten wird.
Es ist anzumerken, dass die Produktionskapazität von inländischen thermoplastischen Elastomermaterialien nicht wie erwartet ist, obwohl Dawn Polymers mit seiner starken Entwicklung von TPE-Produkten sein pharmazeutisches Geschäft immer noch auf Brombutylkautschuk konzentriert Die technischen Barrieren von TPE-Materialien für die Hochtemperatursterilisation beschränken ihre Anwendung immer noch.
Aus der Perspektive der Hersteller von Downstream-Gummistöpseln ist jedoch die Nachfrage nach thermoplastischen Elastomer-Medizindichtungen enorm.Nachdem die bestehenden TPE-S- und TPV-Produktionskapazitäten in Massenproduktionproduziert werden, ergeben sich die Kosten für Rohmaterialien durch Skaleneffekteund Hitze Die Kosteneinsparungen im Produktionsprozess können den nachgelagerten Unternehmen langfristig wirtschaftliche Vorteile bringen.