Le 26 avril 2018, l'Administration nationale des médicaments publiait un avis indiquant que «pour guider la recherche sur la compatibilité des produits pharmaceutiques et des systèmes de conditionnement, établir et améliorer le système de principes directeurs de la recherche sur la compatibilité des médicaments et des emballages. Directives techniques pour la compatibilité des médicaments et des joints en élastomère (essai) ".
Selon des statistiques incomplètes, le champ de prises de caoutchouc pharmaceutique chinois consommait environ 50 000 tonnes de matières premières en 2017, avec un taux de croissance annuel de moins de 5%, alors que le taux de croissance annuel des élastomères thermoplastiques atteint 15%. À l'heure actuelle, le marché des emballages pharmaceutiques en Chine continue de fluctuer dans les matières premières, et les principes directeurs de cette publication sont la démonstration du développement vigoureux de nouveaux matériaux dans divers domaines de l'emballage pharmaceutique. Qu'est-ce qui a déclenché les vagues?
Les élastomères thermoplastiques deviennent le pilier
Le CFDA ou la China Pharmaceutical Packaging Association n'a jamais publié d'informations sur les produits élastomères thermoplastiques dans les documents officiels, ce qui montre que ce document est un essai, mais qu'il a de profondes implications sur la tendance des applications matérielles de toute l'industrie.
Basé sur l'utilisation de matières premières, ce document classe systématiquement les élastomères thermoplastiques en styrènes, polyuréthanes, polyesters et polyoléfines par des méthodes de préparation, structure chimique, etc. Les matériaux TPE actuellement utilisés sur le marché chinois des emballages pharmaceutiques Y compris seulement le système de mélange à base de polymère styrène bloc (à savoir, TPE-S) et des mélanges d'élastomères polymères et de plastique vulcanisé dynamiquement (à savoir, TPV).
Correspondance précise du bouchon de médicament en aval
Afin de mieux connecter les fournisseurs de matières premières aux entreprises en aval, le principe de connaissance divise également de manière systématique les différents types de joints et même les préparations pharmaceutiques correspondantes:
Ce principe directeur se concentre sur les indicateurs de base des matériaux élastomères thermoplastiques dans le processus de production et la performance du produit.
Selon les statistiques de taux, en 2017, le marché du bouchon de caoutchouc pharmaceutique, le caoutchouc butyle (halogéné) est toujours la principale matière première, représentant environ 70% de la consommation totale de matériaux dans le domaine du bouchon en caoutchouc. Il n'est que d'environ 2%, mais il prédit qu'il maintiendra un taux de croissance d'environ 20% au cours des trois prochaines années.
Il convient de noter que la capacité de production des matériaux élastomères thermoplastiques domestiques n'est pas conforme aux prévisions, même si Dawn Polymers, avec son fort développement de produits TPE, concentre toujours ses activités pharmaceutiques sur le caoutchouc bromobutyle. Les barrières techniques des matériaux TPE pour la stérilisation à haute température limitent encore son application.
Toutefois, du point de vue des fabricants de bouchons en caoutchouc en aval, la demande de joints médicaux en élastomère thermoplastique est énorme: après la production en série des TPE-S et TPV, le coût moindre des matières premières est dû aux économies d'échelle et à la chaleur. Les économies de coûts dans le processus de production peuvent apporter des avantages économiques à long terme pour les entreprises en aval.