Un medicamento importado - inyección de vitamina C, retirarse de China

Red Médica 11 de mayo La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un anuncio de que un importador de un medicamento auxiliar debería solicitar la cancelación de la aprobación del medicamento.

Ayer, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "National Drogas Autoridad de supervisión en la cancelación de la inyección de vitamina C y otros 3 Registro de medicamentos Anuncio de aprobación del documento (n. ° 17 de 2018).

De acuerdo con el anuncio, según Jilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd., Italia Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. Corporativo Para la solicitud, la Administración Estatal de Medicamentos decidió cancelar los documentos de aprobación de registro de tres medicamentos, incluida la inyección de vitamina C y la reducción de glutatión sódico para inyección.

Según las investigaciones, hay un total de 655 aprobaciones farmacéuticas nacionales para la inyección de vitamina C. Hay numerosos fabricantes, incluidos Baiyun Mountain, Shiyao, Sunflower Pharmaceutical, Lingwei, Shenwei y otras compañías farmacéuticas famosas.

Y Jilin Cornell Pharmaceuticals posee 136 productos de aprobación de producción, que cubren inyecciones de gran volumen, inyecciones de pequeño volumen, tabletas, cápsulas, líquidos orales, etc.

Según su sitio web oficial, tiene una producción anual de 250 millones de botellas / bolsas para inyecciones de gran volumen. Es la mayor empresa de producción y venta de infusión en la provincia de Jilin.

El análisis de la industria, esta vez para renunciar a la intensa competencia en el mercado de la inyección de pequeñas cantidades de vitamina C debería pertenecer al ajuste normal del mercado.

De acuerdo con torneo de consulta Bo Azul, las aprobaciones a pérdidas y ganancias de glutatión reducido de sodio inyección habían sido debido a cambios no autorizados productores SFDA castigo.

El 30 de agosto de 2016, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un anuncio.

Anuncios, la reducción de glutatión inyección de sodio de Italia Laboratorio Farmaceutico CTSRL (nombre comercial: el registro de medicamentos Gluthion, importada No: H20130775, H20130776, el reenvasado número de homologación: Zhunzi J20140016) supuestamente sin Aprobado para cambiar la planta de producción real fuera del país de Pharminvest SPA al Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm SPA.

Alimentos y la Oficina de Supervisión de drogas decidieron suspender inmediatamente la importación y venta en la reducción de la inyección de sodio glutatión de Italia Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L., período, suspender la revisión y aprobación de la solicitud de registro de los trabajos relacionados con variedades importadas.

Y requerir la administración provincia de Yunnan de Alimentos y Medicamentos instando inyección inmediata de glutatión reducido de sodio fabricante de sub-embalaje Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd. suspensión de la importación, el reenvasado, las ventas de estos medicamentos, la investigación de los medicamentos importados y de producción reenvasado y para supervisar el trabajo de recordatorio ha sido realmente buenos productos negocio de venta y así sucesivamente.

Según la investigación, el glutatión sódico para inyección reducido pertenece a Cáncer Medicación asistida, también utilizada en parte Hospital Enfócate en monitorear el catálogo de medicamentos.

El glutatión reducido de sodio para inyección aprobación de medicamentos total de 7, 3 importación y doméstica 4. La aprobación de una cancelación repentina de dos medicamentos importados, y cuatro pertenecen a la aprobación nacional Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.

Según fuentes de la industria, la cancelación de las aprobaciones de importación puede tener un impacto positivo en Kunming Jida Pharmaceutical.