Один импортный препарат - инъекция витамина С, выход из Китая
Медицинская сеть 11 мая Государственная администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала сообщение о том, что импортер вспомогательного препарата должен применяться для отмены одобрения препарата.
Вчера Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило наркотики Орган по надзору за отменой инъекции витамина С и другие 3 Регистрация лекарств Объявление об одобрении документа (№ 17 от 2018 года).
Крупнейшая компания по производству инфузий в провинции Фуцзянь отказалась от инъекции витамина С
Согласно заявлению, согласно Jilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd., Италия Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. бизнес В заявке Государственная администрация по лекарственным средствам решила списать документы об утверждении регистрации на три препарата, включая инъекцию витамина С и уменьшенный глутатион натрия для инъекций.
Согласно запросам, существует всего 655 отечественных фармацевтических разрешений на инъекцию витамина С. Существуют многочисленные производители, в том числе гора Байюнь, Шияо, фармацевтическая компания Sunflower Pharmaceutical, Lingwei, Shenwei и другие известные фармацевтические компании.
И Цзилинь Корнелл Фармасьютикалс содержит 136 продуктов для одобрения продукции, охватывающих инъекции большого объема, инъекции небольшого объема, таблетки, капсулы, пероральные жидкости и т. Д.
Согласно его официальному сайту, он ежегодно выпускает 250 миллионов бутылок / мешков для инъекций большого объема. Это крупнейшее предприятие по производству и продаже инфузий в провинции Цзилинь.
Анализ отрасли, на этот раз, чтобы отказаться от интенсивной конкуренции на рынке для небольшого объема инъекции витамина С, должен относиться к нормальному регулированию рынка.
▍ Вспомогательные препараты были использованы для списания разрешений, оставив только одну фармацевтическую компанию в Китае
Согласно запросу Cybra Blue, использование уменьшенного натрия глутатиона для инъекций для одобрения ранее было наказано Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
30 августа 2016 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало объявление.
Бюллетень показал, что инъекционный восстановленный глютатион натрия (торговое название: Guladine, регистрационный номер импортного лекарственного средства: H20130775, H20130776, номер официального утверждения упаковки: знак Го Яожуна J20140016) Laboratorio Farmaceutico CTSRL, Италия не подозревали Утверждено для изменения фактической производственной базы за пределами страны от Pharminvest SPA до Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm SPA.
Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами постановило приостановить импорт и продажу восстановленного натрия глутатиона для инъекций Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L., Италия, и приостановил рассмотрение и утверждение заявок на регистрацию импортируемых сортов.
И потребовал, чтобы Управление по контролю за продуктами и лекарствами провинции Юньнань незамедлительно призвало Куньминскую фармацевтическую компанию JiDa Pharmaceutical Co., Ltd., производителя субчастиц уменьшенного глутатиона натрия, приостановить импорт, подпакет, продать вышеупомянутые препараты и изучить импорт и субпакетную продукцию препарата. , И контролируйте предприятия, чтобы хорошо справляться с продажей проданных продуктов.
Согласно запросу, восстановленный глутатион натрия для инъекций принадлежит опухоль Вспомогательное средство, также используемое частично больница Сосредоточьтесь на мониторинге каталога препаратов.
Было получено 7 разрешений на сокращение количества глутатиона натрия для инъекций, 3 импорта и 4 внутреннего производства. Утверждение на импорт фармацевтических препаратов было отменено одновременно. Четыре внутренних утверждения принадлежали Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.
Согласно отраслевым источникам, отмена одобрения импортируемых лекарств может оказать положительное влияние на Kunming Jida Pharmaceutical.
