Um medicamento importado - injeção de vitamina C, se retira da China
Rede Médica 11 de maio A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos divulgou um anúncio de que um importador de um medicamento auxiliar deve solicitar o cancelamento da aprovação do medicamento.
Ontem, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu o "National Drogas Autoridade de Supervisão sobre o cancelamento da injeção de vitamina C e outros 3 Registro de Medicamentos Anúncio de aprovação do documento (nº 17 de 2018).
A maior empresa farmacêutica de infusão na Província de Fujian abandonou a injeção de vitamina C
De acordo com o anúncio, de acordo com Jilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd., Itália Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. Corporate Para o pedido, a Administração Estatal de Medicamentos decidiu cancelar os documentos de aprovação de registro para três drogas, incluindo injeção de vitamina C e glutationa sódica reduzida para injeção.
De acordo com as investigações, existem ao todo 655 aprovações farmacêuticas nacionais para injeção de vitamina C. Existem inúmeros fabricantes, incluindo a Baiyun Mountain, a Shiyao, a Sunflower Pharmaceutical, a Lingwei, a Shenwei e outras empresas farmacêuticas famosas.
E a Jilin Cornell Pharmaceuticals possui 136 produtos de número de aprovação de produção, cobrindo injeções de grande volume, injeções de pequeno volume, comprimidos, cápsulas, líquidos orais, etc.
De acordo com seu site oficial, tem uma produção anual de 250 milhões de garrafas / sacos para injeções de grande volume, é a maior empresa de produção e vendas de infusão na província de Jilin.
Análise da indústria, desta vez a desistir da intensa concorrência no mercado de injeção de pequeno volume de injeção de vitamina C deve pertencer ao ajuste normal do mercado.
▍As drogas auxiliares foram usadas para anular as aprovações, deixando apenas uma empresa farmacêutica na China
De acordo com o inquérito da Cybra Blue, o uso de glutationa reduzida de sódio para injeções para aprovação foi previamente punido pela Food and Drug Administration.
Em 30 de agosto de 2016, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu um comunicado.
Anúncios, injeção reduzido de sódio glutationa da Itália Laboratorio Farmaceutico CTSRL (nome comercial: registro de medicamentos Gluthion, importado Não: H20130775, H20130776, reembalagem número de aprovação: Zhunzi J20140016) supostamente sem Aprovado para mudar a planta de produção real fora do país de Pharminvest SPA para Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm SPA.
Food and Drug Mesa de Supervisão decidiu suspender imediatamente a importação e venda na injeção de glutationa reduzida de sódio da Itália Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L., período, suspender a análise e aprovação do pedido de registo do trabalho relacionado com variedades importadas.
E exigem Província de Yunnan Food and Drug Administration pedindo injeção imediata de glutationa fabricante sub-embalagem de sódio reduzido Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd. moratória sobre a importação, reembalagem, as vendas desses medicamentos, a investigação de medicamentos importados e produção reembalagem , E supervisionar as empresas para fazer um bom trabalho de recordar as vendas de produtos já vendidos.
De acordo com o inquérito, a glutationa reduzida sódio para injecção pertence a Câncer Medicação assistida, também usada em parte Hospital Concentre-se no monitoramento do catálogo de medicamentos.
Reduzido de sódio glutationa para injeção aprovação de medicamentos total de 7, 3 importação e doméstico 4. A aprovação de um súbito cancelamento de dois medicamentos importados e quatro pertencem à aprovação doméstica Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.
De acordo com fontes da indústria, o cancelamento de aprovações de importação pode ter um impacto positivo na Kunming Jida Pharmaceutical.
