의료 네트워크 5 월 11 일 주 식품 의약청 (State Food and Drug Administration)은 약품 승인을 취소하기 위해 보조 약의 수입업자가 신청해야한다고 발표했습니다.
어제, 국가 식약청 (National Food and Drug Administration)은 "National 마약 비타민 C 주사 및 기타 3의 취소에 감독 당국 의약품 등록 이 문서의 승인 발표 (2018 년 제 17 호)
복건성에서 가장 큰 주입 약 회사는 비타민 C 주사를 포기했다.
이 발표에 따르면 길림 코넬 제약 (Guilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd.)에 따르면 이탈리아 Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. 기업 이 신청서에 대해 주 당국은 비타민 C 주사와 주사 용 글루타티온 나트륨을 포함한 3 가지 약에 대한 등록 승인 서류를 기각하기로 결정했다.
백운 산, 돌 의학, 리지, 신성과 다른 잘 알려진 제약 회사에 해바라기 약을 포함하여 655 국내 제약 승인, 많은 제조 업체의 조회, 비타민 C 주입 총에 따르면.
제약 지린 코넬 대용량 주사, 소량의 주입 제, 정제, 캡슐, 경구 용 액체를 덮고, 위 (136)의 제품 제조 승인 채.
공식 웹 사이트에 따르면, 대용량 주입 자사의 연간 생산량 2 억 5 천만 병 / 가방 길림성 최대 주입 생산 및 판매 기업이다.
내부 시장의 치열한 경쟁이 정상 시장 조절에 속해야 비타민 C 주입 소량의 분사를 제공하는 것으로 분석.
▍ 보조제를 사용하여 승인을 철회하고 중국에 제약 회사 한 곳만 남겼습니다.
Cybra Blue의 조사에 따르면 승인을 위해 주사제로 환원 된 글루타티온 나트륨을 사용하는 것은 이전에 주정부의 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)에 의해 처벌되었습니다.
2016 년 8 월 30 일, 주 식품 의약품 안전청 (State FDA)에서 발표를했습니다.
공지 사항, 이탈리아하기 Laboratorio Farmaceutico CTSRL의 주입 감소 글루타티온 나트륨 (상품명 : Gluthion, 수입 의약품 등록 번호 : H20130775, H20130776, 재 포장 승인 번호 : Zhunzi J20140016) 혐의없이 실제 생산 공장 외부 승인은 Pharminvest SPA 기업하기 Laboratorio 이탈리아어 Biochimico Farmaceutico Lisapharm SPA 회사로 변경되었습니다.
식품 의약품 감독 관리국은 즉시, 기간 이탈리아하기 Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.의 주입 감소 글루타티온 나트륨의 수입 및 판매를 중단 검토 및 수입 품종에 관한 업무의 등록을위한 신청의 승인을 중단하기로 결정했다.
그리고 운남 지방 식품 의약품 안전청은이 약, 수입 의약품의 조사 및 재 포장 제품의 판매를 재 포장, 나트륨 감소 글루타티온의 서브 포장 제조 업체 곤명지다 제약 (주), 수입에 회사의 유예 즉시 주입을 촉구 필요 및 리콜 작업 등등 정말 좋은 제품을 판매하는 기업 왔으며 한 감독한다.
질의에있어서, 주사 항에 속하는 글루타티온 나트륨 감소 암 보조제도의 일부가되었습니다 병원 약물 카탈로그 모니터링에 중점을 둡니다.
7, 3, 수입 및 국내 4 개의 수입 의약품의 갑작스런 취소 승인, 4 사출 약물 승인의 총 감소 글루타티온 나트륨은 국내 승인 (주) 곤명지다 제약 (주)에 속하는
업계 소식통에 따르면, 수입 승인 취소는 Kunming Jida Pharmaceutical에 긍정적 인 영향을 미칠 수 있습니다.
