Un farmaco importato - iniezione di vitamina C, ritirarsi dalla Cina

Medical Network, 11 maggio L'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci ha emesso un annuncio per l'importazione di un farmaco ausiliario per la cancellazione dell'approvazione del farmaco.

Ieri, la Food and Drug Administration dello Stato ha rilasciato il "National farmaci Autorità di supervisione sulla cancellazione dell'iniezione di vitamina C e altri 3 Registrazione della droga Annuncio di approvazione del documento (n. 17 del 2018).

Secondo l'annuncio, secondo Jilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd., Italia Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. affari Per l'applicazione, la Drug Administration dello Stato ha deciso di cancellare i documenti di approvazione della registrazione per tre farmaci, inclusa l'iniezione di vitamina C e la riduzione del glutatione sodico per iniezione.

Secondo le richieste, ci sono in tutto 655 approvazioni farmaceutiche nazionali per l'iniezione di vitamina C. Ci sono numerosi produttori, tra cui Baiyun Mountain, Shiyao, Sunflower Pharmaceutical, Lingwei, Shenwei e altre famose compagnie farmaceutiche.

E Jilin Cornell Pharmaceuticals detiene 136 prodotti con numero di approvazione della produzione, che coprono iniezioni di grandi volumi, iniezioni di piccolo volume, compresse, capsule, liquidi orali, ecc.

Secondo il suo sito ufficiale, ha una produzione annua di 250 milioni di bottiglie / sacchetti per iniezioni di grandi volumi ed è la più grande azienda di produzione e vendita di infusioni nella provincia di Jilin.

Analisi del settore, questa volta per abbandonare l'intensa concorrenza di mercato per iniezione di piccole quantità di vitamina C iniezione dovrebbe appartenere al normale adeguamento del mercato.

Secondo torneo interrogazione Bo Blu, le approvazioni di scrittura-off per l'iniezione di sodio glutatione ridotto era stato a causa di modifiche non autorizzate produttori SFDA punizione.

30 agosto 2016, lo Stato Food Drug Administration ha emesso avviso.

Annunci, iniezione glutatione ridotto di sodio di Italia Laboratorio Farmaceutico CTSRL (nome commerciale: Gluthion, importato registrazione del farmaco No: H20130775, H20130776, riconfezionamento numero di omologazione: Zhunzi J20140016) presumibilmente senza approvato al di fuori dell'impianto di produzione effettiva è stata modificata da azienda Pharminvest SPA azienda Laboratorio Biochimico Farmaceutico Italiano Lisapharm SPA.

Food and Drug Vigilanza Ufficio di presidenza ha deciso di sospendere immediatamente l'importazione e la vendita a iniezione glutatione ridotto di sodio di Italia Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L., periodo, sospendere l'esame e approvazione della domanda di registrazione del lavoro relativo alla varietà importate.

E richiede Yunnan Food and Drug Administration sollecitando iniezione immediata di sodio glutatione ridotto produttore sub-imballaggio Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd. moratoria sull'importazione, riconfezionamento, le vendite di questi farmaci, la ricerca di farmaci importati e la produzione di riconfezionamento , E supervisionare le imprese a fare un buon lavoro di richiamare le vendite di prodotti già venduti.

Secondo l'inchiesta, il glutatione sodico ridotto per iniezione appartiene a tumore Farmaci assistiti, anche usati in parte ospedale Concentrarsi sul monitoraggio del catalogo dei farmaci.

Ci sono state 7 approvazioni per la riduzione del glutatione sodico per iniezione, 3 importazioni e 4 produzione nazionale.L'approvazione per l'importazione di farmaci è stata annullata nello stesso momento.Le quattro approvazioni domestiche appartenevano a Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.

Secondo fonti del settore, l'annullamento delle approvazioni all'importazione potrebbe avere un impatto positivo su Kunming Jida Pharmaceutical.