एक आयातित दवा - विटामिन सी इंजेक्शन, चीन से निकालें
मेडिकल नेटवर्क 11 मई राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक घोषणा जारी की कि दवा अनुमोदन को रद्द करने के लिए एक सहायक दवा के एक आयातक को आवेदन करना चाहिए।
कल, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने "राष्ट्रीय" जारी किया ड्रग्स विटामिन सी इंजेक्शन और अन्य 3 को रद्द करने पर पर्यवेक्षण प्राधिकरण दवा पंजीकरण दस्तावेज की मंजूरी की घोषणा (2018 की संख्या 17)।
फ़ुज़ियान प्रांत में सबसे बड़ी जलसेक दवा कंपनी ने विटामिन सी इंजेक्शन दिया
घोषणा के मुताबिक, जिलिन कॉर्नेल फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड के अनुसार, इटली लेबोरेटोरियो फार्मेशुटिको सीटीएसआरएल। व्यापार आवेदन के लिए, राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने तीन दवाओं के लिए पंजीकरण अनुमोदन दस्तावेज लिखने का फैसला किया, जिसमें विटामिन सी इंजेक्शन और इंजेक्शन के लिए ग्लूटाथियॉन सोडियम कम हो गया।
पूछताछ के अनुसार, विटामिन सी इंजेक्शन के लिए पूरी तरह से 655 घरेलू दवा अनुमोदन हैं। बायुन माउंटेन, शियाओ, सनफ्लॉवर फार्मास्युटिकल, लिंगवेई, शेनवेई और अन्य प्रसिद्ध दवा कंपनियों समेत कई निर्माता हैं।
और जिलिन कॉर्नेल फार्मास्यूटिकल्स में 136 उत्पादन अनुमोदन संख्या उत्पाद हैं, जिनमें बड़ी मात्रा में इंजेक्शन, छोटे मात्रा इंजेक्शन, टैबलेट, कैप्सूल, मौखिक तरल पदार्थ इत्यादि शामिल हैं।
अपनी आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, इसमें बड़ी मात्रा में इंजेक्शन के लिए 250 मिलियन बोतलों / बैग का वार्षिक उत्पादन है। यह जिलिन प्रांत में सबसे बड़ा जलसेक उत्पादन और बिक्री उद्यम है।
उद्योग का विश्लेषण, इस बार विटामिन सी इंजेक्शन के छोटे मात्रा इंजेक्शन के लिए तीव्र बाजार प्रतिस्पर्धा को छोड़ने के लिए सामान्य बाजार समायोजन से संबंधित होना चाहिए।
▍ सहायक दवाओं का उपयोग अनुमोदन लिखने के लिए किया जाता था, चीन में केवल एक दवा कंपनी छोड़कर
टूर्नामेंट बो ब्लू क्वेरी के अनुसार, इंजेक्शन सोडियम कम ग्लूटेथिओन के लिए राइट-ऑफ मंजूरी अनधिकृत परिवर्तनों उत्पादकों SFDA सजा की वजह से किया गया था।
30 अगस्त, 2016 राज्य खाद्य औषधि प्रशासन नोटिस जारी किया।
घोषणाएँ, इटली Laboratorio Farmaceutico CTSRL के इंजेक्शन कम ग्लूटेथिओन सोडियम (व्यापार नाम: Gluthion, आयातित दवा पंजीकरण नहीं: H20130775, H20130776, repackaging अनुमोदन संख्या: Zhunzi J20140016) के बिना कथित तौर पर वास्तविक उत्पादन संयंत्र के बाहर अनुमोदित Pharminvest एसपीए कंपनी Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm एसपीए कंपनी से बदल गया था।
खाद्य एवं दवा पर्यवेक्षण ब्यूरो तुरंत, अवधि, आयात और इटली Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. के इंजेक्शन कम ग्लूटेथिओन सोडियम बिक्री को निलंबित समीक्षा और आयातित किस्मों से संबंधित काम के पंजीकरण के लिए आवेदन के अनुमोदन को निलंबित करने का फैसला किया।
और की आवश्यकता होती है युन्नान प्रांत खाद्य एवं औषधि प्रशासन सोडियम कम ग्लूटेथिओन उप पैकेजिंग निर्माता कुनमिंग Jida फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड आयात पर रोक की तत्काल इंजेक्शन आग्रह, repackaging, इन दवाओं आयातित दवाओं की जांच और repackaging उत्पादन की बिक्री और देखरेख करने के लिए याद करते हैं काम वास्तव में अच्छा उत्पाद बेचने वाला व्यवसाय हो गया और इतने पर किया गया है।
क्वेरी के अनुसार, इंजेक्शन ग्लूटेथिओन सोडियम कम, विरोधी से संबंधित ट्यूमर सहयोगी, यह भी का हिस्सा रहा है अस्पताल दवा सूची की निगरानी पर ध्यान केंद्रित।
7, 3 आयात और घरेलू 4. दो आयातित दवाओं के अचानक रद्द करने की मंजूरी, और चार इंजेक्शन ड्रग मंजूरी की कुल के लिए कम glutathione सोडियम घरेलू अनुमोदन कुनमिंग Jida फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड के हैं
उद्योग के सूत्रों के अनुसार, आयात अनुमोदन रद्द करने से कुनमिंग जिडा फार्मास्युटिकल पर सकारात्मक प्रभाव हो सकता है।