Un médicament importé - injection de vitamine C, se retire de la Chine

Réseau médical 11 mai La Food and Drug Administration a publié une annonce selon laquelle un importateur d'un médicament auxiliaire devrait demander l'annulation de l'approbation du médicament.

Hier, la Food and Drug Administration a publié le "National Drogues Autorité de surveillance sur l'annulation de l'injection de vitamine C et autres 3 Enregistrement de médicament Annonce de l'approbation du document (n ° 17 de 2018).

Selon l'annonce, selon Jilin Cornell Pharmaceutical Co., Ltd., Italie Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. Entreprise Pour l'application, l'administration de médicament d'état a décidé de radier les documents d'approbation d'enregistrement pour trois drogues, en incluant l'injection de la vitamine C et réduit le glutathion sodium pour l'injection.

Selon l'enquête, totale d'injection de vitamine C de 655 approbations pharmaceutiques nationales, de nombreux fabricants, y compris Baiyun Mountain, la médecine en pierre, la médecine de tournesol à la crête, la divinité et d'autres sociétés pharmaceutiques bien connues.

Et Jilin Cornell Pharmaceuticals détient 136 produits de numéro d'homologation de production, couvrant des injections de grand volume, des injections de petit volume, des comprimés, des capsules, des liquides oraux, etc.

D'après son site officiel, elle produit annuellement 250 millions de bouteilles / sacs pour des injections de grand volume et est la plus grande entreprise de production et de vente de perfusions dans la province de Jilin.

Analyse de l'industrie, cette fois pour abandonner la concurrence intense sur le marché pour l'injection de faible volume d'injection de vitamine C devrait appartenir à l'ajustement normal du marché.

Selon tournoi Bo requête bleu, les approbations de radiation pour le glutathion réduit de sodium d'injection avaient été en raison de producteurs non autorisés de changements punition SFDA.

30 août 2016, la Drug Administration des aliments, a émis un avis.

Annonces, injection Italie Laboratorio Farmaceutico CTSRL réduit le sodium de glutathion (nom commercial: Gluthion, l'enregistrement des médicaments importés No: H20130775, H20130776, numéro d'agrément reconditionner: Zhunzi J20140016) prétendument sans approuvé en dehors de l'usine de production réelle a été changé de société Pharminvest SPA Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm société SPA.

Aliments et bureau de contrôle des drogues a décidé de suspendre immédiatement l'importation et la vente en Italie Laboratorio Farmaceutico injection de C.T.S.R.L. réduit le sodium de glutathion, période, suspendre l'examen et l'approbation de la demande d'enregistrement des travaux relatifs aux variétés importées.

Et exigent la province du Yunnan Food and Drug Administration demandant injection immédiate du fabricant de sous-emballage de glutathion réduit sodium Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd moratoire sur l'importation, le réemballage, les ventes de ces médicaments, l'enquête des médicaments importés et la production reconditionner et de superviser le travail de rappel a été vraiment bons produits de vente d'affaires et ainsi de suite.

Selon l'enquête, le glutathion sodique réduit pour injection appartient à Cancer Médicaments assistés, également utilisés en partie Hôpital Focus sur le suivi du catalogue de médicaments.

Réduction de sodium pour injection Glutathion approbation des médicaments total de 7, 3 importation et nationale 4. L'approbation d'une annulation soudaine de deux médicaments importés, et quatre appartiennent à l'approbation nationale Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.

Selon des sources de l'industrie, l'annulation de l'approbation de médicaments importés peut avoir un impact positif sur Kunming Jida Pharmaceutical.