واحد دواء المستوردة - حقن فيتامين ج ، الانسحاب من الصين

الشبكة الطبية 11 مايو أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء إعلانا بأن مستورد للعقار المساعد يجب أن يطبق على إلغاء الموافقة على الدواء.

أمس ، أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء "الوطنية" المخدرات هيئة الإشراف على إلغاء حقن فيتامين ج وغيرها 3 تسجيل المخدرات إعلان الموافقة على الوثيقة (رقم 17 لعام 2018).

وفقا للإعلان ، وفقا ل Jilin Cornell Pharmaceutical Co.، Ltd. ، إيطاليا Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L. عمل بالنسبة للتطبيق ، قررت إدارة الدولة لمكافحة المخدرات شطب وثائق الموافقة على التسجيل لثلاثة أدوية ، بما في ذلك حقن فيتامين C وخفض الصوديوم الجلوتاثيون للحقن.

وفقا للاستفسارات ، هناك ما مجموعه 655 الموافقات الصيدلية المحلية لحقن فيتامين C. هناك العديد من الشركات المصنعة ، بما في ذلك جبل بايون ، Shiyao ، Sunflower الدوائية ، Lingwei ، Shenwei وغيرها من شركات الأدوية الشهيرة.

وتمتلك جيلين كورنيل للأدوية 136 منتجًا من المنتجات المعتمدة على عدد المنتجات ، وتشمل الحقن بكميات كبيرة ، وحقن الحجم الصغير ، والأقراص ، والكبسولات ، والسوائل الفموية ، وما إلى ذلك.

ووفقًا لموقعها الإلكتروني الرسمي ، فإن إنتاجها السنوي يصل إلى 250 مليون زجاجة / أكياس لحقن كبيرة الحجم ، وهو أكبر مشروع إنتاج وتسويق في مقاطعة جيلين.

تحليل هذه الصناعة ، وهذه المرة للتخلي عن المنافسة في السوق المكثف لحقن حجم صغير من حقن فيتامين C يجب أن تنتمي إلى تعديل السوق العادي.

ووفقا لبطولة الاستعلام بو الأزرق، وكان على الموافقات شطب للحقن الصوديوم الجلوتاثيون المختزل كان بسبب تغييرات غير مصرح بها المنتجين SFDA العقاب.

30 أغسطس 2016، أصدرت إدارة الأغذية والأدوية الدولة إشعار.

إعلانات، حقن الجلوتاثيون المختزل الصوديوم إيطاليا ابوراتوريو Farmaceutico CTSRL (الاسم التجاري: Gluthion، استوردت تسجيل الأدوية لا: H20130775، H20130776، تحزيم عدد موافقة: Zhunzi J20140016) يزعم دون وافق خارج المصنع الإنتاج الفعلي تم تغيير من شركة Pharminvest SPA شركة ابوراتوريو الايطالية Biochimico Farmaceutico Lisapharm SPA.

قرر الغذاء وإشراف مكتب المخدرات على تعليق على الفور استيراد وبيع في حقن الجلوتاثيون المختزل الصوديوم إيطاليا ابوراتوريو Farmaceutico C.T.S.R.L.، والفترة، تعليق المراجعة والموافقة على طلب لتسجيل الأعمال المتصلة أصناف المستوردة.

ويتطلب حث مقاطعة يوننان إدارة الغذاء والدواء حقن المباشر للالصوديوم الجلوتاثيون المختزل مصنع التعبئة والتغليف الفرعية كونمينغ Jida للصناعات الدوائية المحدودة حظر على الاستيراد، إعادة التغليف، والمبيعات من هذه الأدوية، والتحقيق في الأدوية المستوردة والإنتاج تحزيم ، والإشراف على الشركات للقيام بعمل جيد في استدعاء مبيعات المنتجات التي تباع بالفعل.

وفقا للتحقيق ، ينتمي إلى انخفاض الجلوتاثيون الصوديوم للحقن ورم دواء بمساعدة ، وتستخدم أيضا في جزء منه مستشفى التركيز على مراقبة كتالوج المخدرات.

انخفاض الصوديوم الجلوتاثيون لحقن المخدرات الموافقات مجموعه 7، 3 الاستيراد والمحلي 4. الموافقة على إلغاء مفاجئ لاثنين من الأدوية المستوردة، وأربعة ينتمون إلى الموافقة المحلية كونمينغ Jida للصناعات الدوائية المحدودة

وفقا لمصادر الصناعة ، قد يكون لإلغاء الموافقات على الواردات تأثير إيجابي على كونمينغ جيدا الدوائية.