医療機器は、提出された後にオンラインで販売することができます|蘇州は州では初めてです

医療ネットワークの将来5月10日公聴会は、限り、記録のための食品や薬品管理部門として、我々は、コンタクトレンズ、血圧モニタ、グルコースメーターや他の医療機器のオンライン販売。最近、地方食品医薬品局(FDA)は、医療機器のインターネット販売の実装に」前方に発行することができます蘇州は、監督と管理の措置に関する通知を受けた後、州内で最初に立ち上がった。
昨年12月、国民食 監督行政総局発行医療機器 インターネット販売の監督と管理アプローチ。「明らかに、このアプローチは、医療機器のすべてのオンライン販売は、レコードの食品医薬品局部門に適用されるべきである2018年3月1日、以降はオンラインでのみ販売することができます。
医療機器ネットワーク販売管理監督措置の実施は、食品医薬品局の医療機器監督局の関係者によると、医療機器の販売および管理の規制を緩和することに相当する。 コーポレート オフライン医療機器販売の要件を満たしている限り、オンラインでの義務を履行することでオンライン販売を行うことができます。
一般的な医療機器は、主に家庭用および医療用であり、家庭用医療機器には、コンタクトレンズ、血圧計、血糖計、早期妊娠試験紙などが含まれる。医療用医療機器には、シリンジ、モニター、超音波、骨密度計などがある。
担当者によると、医療機器ネットワークの販売は、自己構築型ウェブサイトの販売、第三者プラットフォーム(Tmall、Jingdongなど)への販売、医療機器ネットワーク取引サービスを提供する第三者のプラットフォーム(医療サービスに従事していない)医療機器ネットワーク販売のために3つのケースすべてを提出する必要があります。自己構築のウェブサイトと決済された企業は、地方自治体の食品医薬品監督部門に記録されます;第三者のプラットフォームは、地方の食品医薬品監督部門に記録され、そのうち、医療機器やサードパーティのプラットフォームの自社製ウェブサイトの販売も、州の食品医薬品監督部門に提出し、提出前に「インターネットドラッグ情報サービス資格証明書」を申請する必要があります。
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