Se implementará otra nueva regulación que afectará a un gran número de fabricantes de medicamentos y maquinaria.
Según el sitio web médico del 7 de mayo, se implementará otra nueva regulación que afectará a un gran número de distribuidores de medicamentos y maquinaria.
El 3 de mayo, se llevaron a cabo en Beijing las "Normas técnicas nacionales para la verificación del desempeño de la validación de la logística de la cadena de frío para productos farmacéuticos" (GB / T 34399-2017).
Dispositivo médico En el campo, especialmente en la industria IVD, muchos productos implican el procesamiento de la cadena de frío. La publicación de esta norma nacional sin duda afectará enormemente la distribución de dispositivos médicos. Corporativo.
estándar de temperatura controlada proporciona logística de productos farmacéuticos de la cadena de frío involucrados, control de la temperatura del vehículo, un refrigerador, una incubadora, y el sistema de supervisión de temperatura para verificar el rendimiento de la solicitud de contenidos de confirmación, y los puntos de operación, etc. Estos cadena de frío farmacéutica para el presente, es todavía Existen ciertas dificultades y desafíos. Se informa que este estándar se implementó formalmente el 1 de mayo de 2018.
▍800 mil millones de oportunidades de mercado
Hace usted recuerda dos años, se sorprendió el caso de la vacuna ilegal todo el país de Shandong, con un valor de 570 millones de yuanes de vacuna sin estricta de transporte de cadena de frío que vendió todas las 24 provincias. Esto le da a la industria llamada de atención. A continuación, la medicina La industria comenzó a prestar más atención a la logística de la cadena de frío.
Tras el estallido de la caja de la vacuna ilegal de Shandong, el Consejo de Estado revisó la "distribución y vacunación regulación de la vacuna prevenir" claramente debe ser estrictamente la gestión de la distribución de vacunas, para establecer un sistema de trazabilidad completa desde la producción hasta el uso de vacunas y fortalecer el almacenamiento, el transporte y los requisitos de la cadena de frío, la enfermedad adicional Las agencias de control y las unidades de inoculación deben solicitar registros de monitoreo de temperatura en el área de recepción.
Desde este punto de vista solo, la demanda de la cadena de frío farmacéutica ha aumentado considerablemente.
Recientemente, la Oficina Estatal de Correos, Ma Junsheng en 2018, la oficina del quinto director en la reunión hizo hincapié en que las empresas guía para acelerar la entrega de la cadena de frío, farmacéutica y de negocios de alto valor agregado.
Visible, con el rápido desarrollo de la innovación nacional para fortalecer las pruebas de drogas y la regulación de dispositivos médicos, la terapia inmune y las pruebas genéticas y otra industria bio-farmacéutica, tiene considerable control de temperatura estricto y LTL sensible al tiempo logística de la cadena de frío y perspectivas de mercado almacenamiento.
Hay profesionales, dijo que la política y el mercado de los discos dual en el futuro, el transporte de la cadena de frío de China Drogas El tamaño del mercado puede llegar a 80 mil millones de yuanes.
Alto costo, difícil
De hecho, muchas tradiciones Medicina Para las empresas, la cadena de frío para ellos, o diversos grados de dificultad.
De acuerdo con analistas de la industria, la logística del frío actuales farmacéuticas de China presenta características de entrada alta y de alto riesgo, bajo nivel de infraestructura logística y el nivel de información, existe una falta de los sectores de transporte y distribución fenómeno supervisión.
De acuerdo con analistas de la industria, y los costos generales de transporte en comparación con el coste del transporte cadena de frío para ser mayor que 80%, pero las ganancias logística de la cadena de frío es sólo alrededor del 20%. Al mismo tiempo, farmacéuticas costos de la cadena de frío instalaciones logísticas de construcción de China, la electricidad , Las tarifas de prueba, etc. se encuentran en un nivel relativamente alto.
El personal técnico de la empresa Kyushu Tianjin Pharmaceutical dijo a los medios que el establecimiento de un almacén de cadena de frío necesita más de $ 1 millón de inversión de capital, al menos, en comparación con el almacén ordinaria 400 yuanes / costo metro cuadrado, con sistema de aislamiento de almacenamiento en frío necesitarán 3.000 yuanes más que el costo de los metros cuadrados /. y, con el fin de mantener la uniformidad de la temperatura del almacén, que toma las altas facturas de electricidad, 10.000 metros cuadrados de almacenamiento en frío necesita al menos 200.000 yuanes / mes en electricidad. coste anual combinado de las pruebas, que se encuentra a 150 metros cuadrados o menos La tarifa de inspección de almacén es de 8,000 yuanes, y la tarifa de verificación reefer es de 1,200 yuanes.
Visible alto costo, de logística de la cadena de frío farmacéuticas, cadena de frío es uno de los principales retos del desarrollo farmacéutico.
Además, la industria de la logística de la cadena de frío Talento La falta de nivel de información es baja, el termostato no puede lograr la continuidad de los datos, la precisión es también un factor importante en el desarrollo de las limitaciones de la cadena de frío farmacéuticas.
▍ Tercero, aquí!
De febrero de 2016, el Consejo de Estado emitió "la decisión de cancelar la segunda tanda del lugar central designada sobre la aplicación de los elementos de examen y aprobación administrativos 152," en el negocio de la logística farmacéutica de terceros ya no es necesario para su aprobación. Esta es considerada la mayor logística de terceros para entrar en la industria de la logística farmacéutica Afortunadamente, entre ellos, el más representativo es SF.
Ya en 2016, SF Express estableció la división de transporte en frío para separar la cadena de frío farmacéutica de la cadena de frío sin procesar. Se informó que hasta el pasado mes de mayo, la red de transporte terrestre de la cadena de frío SF ya había penetrado 21 ciudades, 22 Trunkline, flujos 462. En los próximos 3 años, SF Express planeará crear de 6 a 7 núcleos de centros de logística para la cadena de suministro farmacéutico, logrando una capacidad de almacenamiento que cubrirá todo el país.
China Post es una de las primeras organizaciones de logística de terceros en el campo de la distribución logística farmacéutica. Ya en 2006, China Post comenzó a distribuir medicamentos en pruebas piloto en Ningxia, y rápidamente obtuvo la certificación GSP. En los años siguientes, China Post nuevamente han sido en Gansu, Mongolia interior, Anhui y otros lugares piloto, y ampliar la cobertura de distribución del mercado primario, una distribución basada en el condado de drogas integrada y no farmacológico basado en. Además, en el negocio de transporte de la cadena de frío farmacéutica, poste de china también ha estado involucrado.
Hay muchos en la industria creen que las empresas de logística de terceros, en especial SF en un fuerte, las dificultades que ya se enfrentan en los negocios de la cadena de frío farmacéutica, empresas de logística medicina tradicional estarán bajo una presión considerable, mientras que las empresas de logística farmacéutica tradicionales tienen La vista es inesperada
Anteriormente, el gerente general de la división de la cadena de frío Kyushu eran pro-Yao dijo a los medios que el actual proveedor nacional de servicios de logística de la cadena de frío farmacéutica a empresas de logística medicina tradicional, por lo que no están preocupados intervención SF. Sinopharm interesados también Los medios expresaron la misma opinión.
Independientemente de los cambios en la estructura del mercado en el futuro, es cierto que con el crecimiento continuo en el tamaño del mercado de medicamentos refrigerados, la competencia dentro de la industria se intensificará y la reestructuración e integración de la industria farmacéutica de la cadena de frío también será imperativa.