Eine weitere neue Verordnung wird umgesetzt werden, die eine große Anzahl von Drogen- und Maschinenherstellern betreffen wird!
Laut der medizinischen Website vom 7. Mai wird eine weitere neue Verordnung eingeführt, die eine große Anzahl von Drogen- und Maschinenhändlern betreffen wird!
Am 3. Mai fand in Peking die "Nationale Technische Norm zur Überprüfung der Validierungsleistung der Kühlkettenlogistik für pharmazeutische Produkte" (GB / T 34399-2017) statt.
Medizinprodukt Auf dem Gebiet, insbesondere der IVD-Industrie, stellen viele Produkte eine Kühlkettenverarbeitung dar. Die Veröffentlichung dieses nationalen Standards wird zweifellos großen Einfluss auf den Vertrieb von medizinischen Geräten haben. Unternehmen.
Temperaturgeregelte Standard stellt pharmazeutische Produkt Kühllogistik beteiligten Temperatursteuerung des Fahrzeugs, einem Kühlschrank, einem Inkubator und Temperaturüberwachungssystem die Leistung der Inhalts-Bestätigungs-Anforderung und die Betriebspunkte usw. Diese pharmazeutischen Kühlkette für die Gegenwart, um zu überprüfen, ist noch immer Es gibt bestimmte Schwierigkeiten und Herausforderungen: Es wird berichtet, dass dieser Standard am 1. Mai 2018 offiziell eingeführt wurde.
800 Milliarden Marktchancen
Sie erinnern sich vor zwei Jahren, es den ganzen Land Shandong illegal Impfstoff Fall schockiert, im Wert von 570 Millionen Yuan von Impfstoff ohne strenge Transportkühlkette es alle 24 Provinzen verkauft. Dies gibt die Industrie Weckruf. Dann Medizin Die Industrie begann, der Kühlkettenlogistik mehr Aufmerksamkeit zu schenken.
Nach dem Ausbruch des Shandong illegal Impfstoff Fall, das der Staatsrat überarbeiteten „Impfstoff Verteilung und Impfvorschriften verhindern“ eindeutig streng Impfstoff Vertriebsmanagement sein muss, ein System der Rückverfolgbarkeit von der Produktion zum Einsatz von Impfstoffen zu etablieren und stärken, Lagerung, Transport und Kühlkette, zusätzliche Krankheit Kontrollstellen und Impfstellen müssen im Empfangsbereich Temperaturüberwachungsaufzeichnungen anfordern.
Unter diesem Gesichtspunkt hat die Nachfrage nach pharmazeutischen Kühlketten stark zugenommen.
Kürzlich betonte der Staat Post Bureau, Ma Junsheng im Jahr 2018 die 5. Sitzung das Büro des Direktors, und führen Unternehmen die Lieferung von Kühlkette, Pharma- und hoher Wertschöpfung Unternehmen zu beschleunigen.
Es ist zu sehen, dass mit der Intensivierung der innovativen Drogentests und der Überwachung von Medizinprodukten in China und der rasanten Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie wie Immuntherapie und Gentests der LTL-Kühlkettenlogistik- und Lagermarkt mit strengen Temperaturkontroll- und Alterungsanforderungen eine vielversprechende Zukunft hat.
Einige Fachleute gaben an, dass die Zukunft des chinesischen Kühlkettentransports unter dem doppelten Antrieb von Politiken und Märkten liegt Drogen Die Marktgröße kann 80 Milliarden Yuan erreichen.
Hohe Kosten, schwierig
In der Tat, viele Traditionen Medizin Für Unternehmen hat die Kühlkette immer noch unterschiedliche Schwierigkeitsgrade.
Laut Brancheninsider-Analyse ist Chinas pharmazeutische Kühlkettenlogistik durch hohe Investitionen und hohe Risiken gekennzeichnet: Der Aufbau und die Information der logistischen Infrastruktur ist gering und es mangelt an Kontrolle in den Transport- und Vertriebsverbindungen.
Laut der Analyse von Brancheninsidern, im Vergleich zu den Kosten des normalen Transports, sind die Kosten für den Transport der Kühlkette 80% höher, aber der Gewinn der Kühlkette Logistik ist nur etwa 20% .. Inzwischen sind die Baukosten der pharmazeutischen Kühlkette Logistik in China, die Stromgebühr , Testgebühren usw. sind auf einem relativ hohen Niveau.
Die Techniker von Jiuzhou Tongtian Tianjin Pharmaceutical Company sagte einmal den Medien, dass die Einrichtung einer Kühlkette Lager mindestens 1 Million Yuan der Kapitalanlage erfordert, verglichen mit 400 Yuan / Quadratmeter für normale Lagerhallen und 3.000 Yuan für Kühllager mit Wärmedämmsystemen ausgestattet. / Meter kostet mehr als Quadratmeter.Um die Temperaturgleichmäßigkeit des Lagers zu erhalten, braucht es hohe Stromkosten, 10.000 Quadratmeter Kühllager braucht mindestens 200.000 Yuan / Monat Strom.Plus die jährlichen Testkosten, das heißt, weniger als 150 Quadratmeter Die Lagerkontrollgebühr beträgt 8.000 Yuan und die Verifikationsgebühr für den Reefer beträgt 1.200 Yuan.
Es ist ersichtlich, dass die Kosten der pharmazeutischen Kühlkettenlogistik in China hoch sind, und es ist eines der Hauptprobleme bei der Entwicklung der pharmazeutischen Kühlkette.
Darüber hinaus Kühlkette Logistik-Industrie Talent Der Mangel an Informationen Niveau niedrig ist, der Thermostat die Kontinuität von Daten nicht erreichen können, die Genauigkeit ist auch ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von pharmazeutischen Kühlkette Zwänge.
▍ Dritte, hier!
2016 Februar, der Staatsrat „die Entscheidung, die zweite Charge des zentralen bezeichneten Orts über die Umsetzung des administrativen Überprüfung und Genehmigung Artikels 152, aufzuheben“ in dem Fremdpharmalogistikgeschäft nicht mehr benötigt wird zur Genehmigung vor. Dies ist die größte Dritte Logistik betrachtet die Pharmalogistik-Branche geben Glücklicherweise ist unter ihnen der Vertreter von SF am repräsentativsten.
Bereits im Jahr 2016 hat SF Express die Division Cold Transportation gegründet, um die pharmazeutische Kühlkette von der rohen Kühlkette zu trennen: Es wurde berichtet, dass das SF Cold Chain Pharmaceutical Land Transportation Network bereits im vergangenen Mai in 21 Städte eingedrungen war Trunkline, 462. In den nächsten 3 Jahren plant SF Express die Einrichtung von 6 bis 7 Kern-Logistikzentren für die pharmazeutische Lieferkette, wodurch landesweite Lagerkapazitäten entstehen.
China-Pfosten, ist einer der frühesten Dritte Logistik und Vertriebsorganisation im Bereich der Pharmalogistik Distribution. Bereits 2006, China-Pfosten begann Verteilung von Medikamenten in Ningxia Piloten, und bald APS-Zertifikate erhält. Dann ein paar Jahre, aber China-Pfosten haben in Gansu, der Inneren Mongolei, Anhui und anderen Orten Pilot gewesen und Verteilung Deckung des Primärmarktes, einer Grafschaft-basierte integrierte Droge und nicht-Drogen-basierte Verteilung. zusätzlich in der pharmazeutischen Kühlkette Transportgeschäft, China-Pfosten beteiligt hat auch expandiert.
Viele Menschen in der Branche glauben, dass mit dem starken Markteintritt von Drittlogistikern, insbesondere SF Express, traditionelle Pharmalogistikunternehmen angesichts des ohnehin schwierigen Pharma-Kühlkettengeschäfts unter Druck geraten werden Die Aussicht ist unerwartet.
Zuvor hatte Yao Gongtong, Geschäftsführer der Kyushu Tongren Cold Chain Division, gegenüber den Medien erklärt, dass die Logistikdienstleister für pharmazeutische Kühlketten derzeit auf traditionellen pharmazeutischen Logistikunternehmen basieren, so dass sie sich keinerlei Gedanken über die Intervention von Shunfeng machen. Die Medien äußerten dieselbe Ansicht.
Ungeachtet der Veränderungen in der Marktstruktur in der Zukunft ist es sicher, dass mit dem fortgesetzten Wachstum der Marktgröße von gekühlten Medikamenten der Wettbewerb innerhalb der Industrie intensiviert wird und die Umstrukturierung und Integration der pharmazeutischen Kühlkettenindustrie ebenfalls unerlässlich sein wird.