سيتم تنفيذ لائحة جديدة أخرى ، والتي سوف تؤثر على عدد كبير من الشركات المصنعة للأدوية والآلات!

وفقا للموقع الطبي في 7 مايو ، سيتم تنفيذ لائحة جديدة أخرى ، والتي سوف تؤثر على عدد كبير من تجار المخدرات والآلات!

في 3 مايو ، عقدت في بكين "المعايير الفنية الوطنية للتحقق من أداء التحقق من سلسلة الخدمات اللوجستية للسلسلة الباردة للمنتجات الصيدلانية" (GB / T 34399-2017).

جهاز طبي في هذا المجال ، خاصةً صناعة الـ IVD ، فإن العديد من المنتجات تتضمن معالجة سلسلة التبريد ، سيؤثر إصدار هذه المواصفة القياسية الوطنية بشكل كبير على توزيع الأجهزة الطبية. عمل.

يوفر درجة الحرارة القياسية التي تسيطر عليها المنتجات الصيدلانية اللوجستية سلسلة التبريد المعنية، التحكم في درجة الحرارة من السيارة، وثلاجة، حاضنة، ونظام رصد درجات الحرارة للتحقق من أداء طلب تأكيد محتويات، والنقاط العملية وغيرها وهذه الأدوية سلسلة التبريد في الوقت الحاضر، لا يزال هناك بعض الصعوبات والتحديات. ويذكر أن المعيار نفذت رسميا 1 مايو 2018.

وما زال الجميع يتذكرون أنه قبل عامين ، في حالة اللقاح غير القانوني لشاندونغ الذي صدم البلد بأكمله ، تم بيع لقاح قيمته 570 مليون رنمينبي إلى 24 مقاطعة في جميع أنحاء البلاد دون شحنات صارمة من سلسلة التبريد ، الأمر الذي أطلق ناقوس الخطر بالنسبة للصناعة برمتها. بدأت هذه الصناعة لدفع المزيد من الاهتمام لاللوجستية سلسلة التبريد.

بعد اندلاع شاندونغ حالة لقاح غير قانونية، عدل مجلس الدولة "التوزيع وتطعيم اللوائح لقاح يمنع" بشكل واضح يجب أن يكون بدقة إدارة توزيع اللقاح، لإقامة نظام التتبع الكامل من الإنتاج إلى استخدام اللقاحات وتعزيز التخزين والنقل ومتطلبات سلسلة التبريد، وأمراض إضافية السيطرة تعني وحدة تلقيح واجب طلب رابط رصد درجات الحرارة وتسجيل المستقبلة.

بحت من هذا المنظور، تم زيادة كبيرة في الطلب على سلسلة التبريد الصيدلانية.

في الآونة الأخيرة، ومكتب الدولة للبريد، ما جيون شنغ في عام 2018، وأكد مكتب مدير 5TH في الاجتماع أن الشركات دليل لتسريع تسليم سلسلة التبريد والأدوية وارتفاع الأعمال ذات القيمة المضافة.

ويمكن ملاحظة أنه مع تكثيف اختبار الأدوية المبتكر والإشراف على الأجهزة الطبية في الصين ، والتطور السريع في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية مثل العلاج المناعي والاختبارات الجينية ، فإن سوق اللوجستيات وسلسلة التخزين الخاصة بالسلسلة الباردة LTL ذات المتطلبات الصارمة للتحكم في درجة الحرارة والشيخوخة لها مستقبل واعد.

وذكر بعض المتخصصين أنه في ظل الدافع المزدوج للسياسات والأسواق ، فإن مستقبل نقل سلسلة التبريد في الصين المخدرات يمكن أن يصل حجم السوق إلى 80 مليار يوان.

في الواقع ، العديد من التقاليد دواء بالنسبة للشركات ، لا تزال السلسلة الباردة تعاني من درجات مختلفة من الصعوبة بالنسبة لها.

وفقا لمحللي الصناعة، الأدوية اللوجستية سلسلة التبريد الحالية للصين تقدم خصائص مدخلات عالية وعالية المخاطر، وانخفاض مستوى البنية التحتية اللوجستية ومستوى المعلومات، هناك نقص في قطاعات النقل والتوزيع ظاهرة الإشراف.

وفقا لمحللي الصناعة، وتكاليف النقل العامة بالمقارنة مع تكلفة النقل سلسلة البارد ليكون أعلى من 80٪، ولكن الأرباح سلسلة التبريد اللوجستية ليست سوى حوالي 20٪. وفي الوقت نفسه، وتكاليف سلسلة التبريد المرافق اللوجستية البناء الأدوية الصينية والكهرباء ، رسوم الاختبار ، وما إلى ذلك هي في مستوى مرتفع نسبيا.

وقد أخبر فنيو شركة Jiuzhou Tongtian Tianjin للأدوية وسائل الإعلام أن إنشاء مستودع للسلسلة الباردة يتطلب ما لا يقل عن مليون يوان من الاستثمارات الرأسمالية ، مقارنة بـ 400 يوان / متر مربع للمستودعات العادية ، و 3000 يوان للتخزين البارد المجهز بأنظمة العزل الحراري. / متر تكاليف أكثر من متر مربع.ولذلك ، من أجل الحفاظ على درجة حرارة مستودع ، فإنه يأخذ رسوم الكهرباء عالية ، 10000 متر مربع من التخزين البارد تحتاج إلى 200000 يوان / شهر من الكهرباء على الأقل بالإضافة إلى تكاليف الاختبار السنوية ، أي أقل من 150 متر مربع تبلغ رسوم التفتيش للمستودع 8000 يوان ، ورسم التحقق من المبردة هو 1200 يوان.

يمكن ملاحظة أن تكلفة الخدمات اللوجستية لسلسلة التبريد في الصين عالية ، وهي واحدة من المشاكل الرئيسية في تطوير سلسلة التبريد الصيدلانية.

بالإضافة إلى ذلك ، صناعة الخدمات اللوجستية سلسلة التبريد شخص موهوب عدم وجود معلومات ، وانخفاض مستوى المعلومات ، لا يمكن تحقيق استمرارية بيانات التحكم في درجة الحرارة ، والدقة هي أيضا عامل مهم يحد من تطوير سلسلة التبريد الصيدلانية.

في فبراير / شباط 2016 ، أصدر مجلس الدولة قرارًا بشأن إلغاء الدفعة الثانية من 152 بندا للموافقة الإدارية على الأماكن المصممة مركزيا ، ولم يعد من الضروري الانخراط في الأعمال اللوجيستية للمخدرات من طرف ثالث ، ويعتبر ذلك أكبر لوجستيات الطرف الثالث التي تدخل صناعة اللوجستيات الصيدلانية. لحسن الحظ ، من بينها ، الأكثر تمثيلا هو SF.

في وقت مبكر من عام 2016 ، أنشأ SF Express قسم النقل البارد لفصل السلسلة الباردة للمستحضرات الصيدلانية من سلسلة التبريد الخام ، ويذكر أنه اعتبارًا من مايو الماضي ، كانت شبكة النقل البري للأراضي الداجنة SF Coldly قد اخترقت 21 مدينة ، 22 Trunkline ، تدفقات 462. في السنوات الثلاث القادمة ، سوف تخطط SF Express لإنشاء مراكز لوجستية أساسية من 6 إلى 7 لسلسلة التوريد الصيدلانية ، مما يحقق قدرة التخزين التي تغطي كامل البلد.

تعتبر China Post واحدة من أوائل المنظمات اللوجستية التابعة لجهة خارجية في مجال توزيع الخدمات اللوجستية الصيدلانية ، وفي عام 2006 ، بدأت China Post توزيع الأدوية في تجارب رائدة في Ningxia ، وحصلت على شهادة GSP بسرعة. وأجريت تجارب متتالية في قانسو ومنغوليا الداخلية وآنهوي ، وواصلت تغطية التوزيع في السوق الشعبية ، وتم تنفيذ التوزيع المتكامل للأدوية الأساسية والأدوية غير الأساسية في البلدات ، وبالإضافة إلى ذلك ، شاركت China Post أيضا في أعمال النقل الدوائية لسلسلة التبريد.

هناك العديد في صناعة نعتقد أنه مع الشركات اللوجستية كطرف ثالث، خصوصا SF إلى قوية، والتي تواجه بالفعل صعوبات في الصيدلانية سلسلة الأعمال الباردة، لطب اللوجستية التقليدية ستكون تحت ضغط كبير، في حين أن شركات الأدوية التقليدية اللوجستية المنظر غير متوقع.

وقال المؤيد لياو وسائل الإعلام أن الصيدلانية مزود خدمة الباردة سلسلة الخدمات اللوجستية الوطني الحالي للطب اللوجستية التقليدية، لذلك هم لا تدخل SF قلق في السابق، كان المدير العام لقسم سلسلة التبريد كيوشو. أصحاب المصلحة Sinopharm أيضا أعربت وسائل الإعلام عن نفس الرأي.

وبغض النظر عن التغييرات التي تطرأ على هيكل السوق في المستقبل ، فمن المؤكد أنه مع استمرار النمو في حجم سوق العقاقير المبردة ، ستزداد المنافسة داخل الصناعة ، وستكون إعادة هيكلة صناعة سلسلة الأدوية الدوائية وإدماجها أمراً ضرورياً أيضاً.