Produção sem licença, produção sem licença | Empresa de máquinas médicas foi multada em 6 milhões de yuans
A rede médica informou em 3 de maio 'produção não licenciada' e 'livre de produção', uma empresa foi diretamente multado em 6 milhões de yuans.
Recentemente, o Gabinete de Supervisão do Mercado da cidade de Jiaxing, província de Zhejiang anunciou o sistema de vigilância de mercado 2017 para todo o país. Drogas Dez principais casos típicos », que, Dispositivo médico No campo da produção não documentada, casos de dispositivos médicos sem certificados de registro foram selecionados e envolvidos Corporate Pena não foi quase 6 milhões de yuans.
exibição de informações caso, 20 de outubro de 2016, Autoridade de Jiaxing City Market acordo com uma investigação de informações nas províncias de Jiaxing Textile Co., Ltd. Taikang supervisão e fiscalização, constatou que a empresa não obteve "licença de produção equipamentos médicos" e "equipamentos médicos caso do cartão de registro do produto", forjando uma informação de Beijing tecnologia médica de negócio da empresa e segundo tipo de informação sobre produtos médicos registrados, produção ilegal de produtos médicos 'pressão antitrombótico com um' 1 milhão de caixas.
Estes produtos foram vendidos para a Xangai Textile Science and Technology Corporation, a quantidade de vendas, totalizando 335.000 yuan. 25 abril de 2017, a empresa Jiaxing Autoridade Mercado Municipal confiscar os rendimentos ilegais 335.000 yuan, e impor uma multa de 5.695 yuan de administrativa Punição.
Multas de até 600 milhões, tornando-se a maior quantidade de casos tornar-se o domínio dos dispositivos médicos de casos de punição administrativa, cidade de Jiaxing, província de Zhejiang, também chamado o ano de 2017 a Food and Drug dez casos típicos, e SFDA casos excelente aplicação da lei.
Em casos relacionados a dispositivos médicos, a produção não licenciada, a operação de dispositivos médicos e a produção, as operações comerciais e o uso de dispositivos médicos não licenciados continuaram ocorrendo nos últimos anos, e a intensidade do combate às drogas também se tornou cada vez mais rigorosa.
Não muito tempo atrás, foi emitida a nova listagem da Administração Estatal de Drogas uma ruiva, nos próximos seis meses para detonar uma campanhas especiais usando dispositivos médicos não licenciados e dispositivos médicos para operações não licenciadas no país. O rectificação para ambas as atividades de negócios off-line, mas também para vendas on-line de dispositivos médicos agem simultaneamente online e offline. seu poder e influência é bastante acirrada, a determinação de Drug Administration é bastante substancial.
reunião Yixie reguladora nacional realizada no início deste ano também foi determinado que 1018 casos por ano e meio atrás, este ano ainda continuar a investigação, a investigação não foi concluída.
Nesta parte da produção, regulação da produção não licenciada de equipamentos médicos, a produção de marca falsificados e produtos médicos sem licença não relaxou.
Além do Jiaxing o caso de investigar uma multa de até 6 milhões no ano passado, o mês passado, o Guangdong Provincial Food and Drug Administration também pesque um negócio sem uma produção de licença de dispositivos médicos agir para fora um bilhete de sanção administrativa mais pesada.
Ion Guangzhou Medical Equipment Co., Ltd. Hui Executar sem a obtenção de certificado de registro de dispositivos médicos de Classe III dispositivos médicos e outro anel de corte, foi dada a licença de produção equipamentos médicos revogada Guangdong Food and Drug Administration baseado em "Supervisão e Regulação de Dispositivos Médicos", e não cinco anos a empresa e a admissibilidade legal de sanção administrativa proposta de pedido de licença de produção equipamentos médicos.
Além de grandes multas, licença suspensa e outras sanções administrativas, equipamentos de produção em situação irregular e comportamento em situação irregular de produção, não pode ser punida pelo direito penal, o pessoal relevante para comer Lao Fan.
Em novembro passado, Tianhe District, Guangzhou Food and Drug Administration para uma produção sem licença conjunta órgão de segurança pública antros beleza de dispositivos médicos não registrados.
A produção não licenciada do instrumento picosecond não registrada do laser Ⅲ equipamentos médicos classe, picosecond valor instrumento de laser do montante envolvido mais de 500.000 yuan, mais o valor total de montante 'IPL' de mais de dez milhões de yuan 'covas' a cena e órgão de segurança pública prenderam os suspeitos 26 pessoas, depois de Detenção 16 pessoas, uma pessoa libertado sob fiança devido à gravidez.
Em setembro do ano passado, Secretaria de Segurança Henan Hebi City Public da Food and Drug Administration também investigou a produção e processamento conjunto antros um falso preservativos. Os policiais que estavam no local apreenderam sete especificações do produto acabado de uma determinada marca de preservativos 15 casos, um total de 53.339, o valor de 24 Dez mil yuan agências de segurança pública conduziram investigações sobre o caso de marcas registradas falsas do pessoal dos antros de processamento.O caso está atualmente sob processamento adicional.