'생산이 문서화되지 않은'의료 네트워크 5월 3일 청문회 '무면허 생산', 회사가 직접 $ 600 만 몰수.
최근, 가흥시, 절강 성 시장 기관이 도시의 2017 연례 시장 감시 시스템을 발표했다 '음식 마약 상위 10 가지 전형적인 경우 ' 의료 기기 의료 기기 선택한 경우 등록 인증서를 취득하지 않고 무면허 생산 지역, 사람이다 기업 벌금은 거의 6 백만 위안이 아니었다.
케이스 정보 표시 년 10 월 20 일, 2016 가흥시 시장 기관은 가흥 섬유 유한 공사 Taikang의 감독 및 검사의 지방에있는 정보의 조사에 따르면,이 회사는 "의료 기기 생산 라이센스"와 "의료 기기를 얻지 않은 것을 발견 "제품 등록 카드의 경우, 베이징 의료 기술의 기업 정보 및 등록 의료 제품, 100 만 상자 '는와 항 혈전 압력'의료 제품의 불법 생산에 대한 정보의 두 번째 유형을 단조하여.
이 제품은 상해 섬유 과학 기술 공사, 335,000위안 총 판매 금액에 판매되었습니다. 2017년 4월 25일, 회사 가흥시 시장 기관이 불법 소득을 33만5천위안을 몰수 및 관리의 5백69만5천위안의 벌금을 부과 처벌.
그것을 경우의 가장 큰 금액을 최대 600 만 달러의 벌금이, 행정 처벌의 경우 의료 기기의 분야가, 가흥시, 절강 지방은 2017 년 식품 의약품 열 전형적인 사례 및 SFDA 뛰어난 법 집행의 경우 이름.
의료 기기 관련의 경우, 무면허 생산, 운영 의료 기기뿐만 아니라, 생산, 작업은 계속 발생하고, 마약 단속도 더욱 더 엄격한의 경향을 보여 최근 몇 년 동안 의료 기기의 불법 사용 사례.
얼마 전에 새로 등록 된 주정부 의약청 (State Drug Administration)은 무면허 의료 기기의 교정과 허가받지 않은 의료 기기의 사용에 대한 전국적 캠페인을 시작하기위한 적색 머리 기사를 발표했습니다. 특별 정류는 오프라인 업무뿐만 아니라 의료 기기의 온라인 판매도 목적으로하며, 온라인 및 오프라인 작업은 동시에 수행되며 그 능력과 힘은 저항 할 수 없습니다. 마약 관리자의 결단은 그리 크지 않습니다.
올해 초 개최 된 국립 의사 감독 회의 (National Physician Supervision Conference)는 올해 1 년 반 전의 1018 건의 사례가 올해에도 계속 조사 될 예정이며 아직 완료되지 않았 음을 확인했다.
이 생산 과정에서 면허없는 의료 기기의 감독, 모조품 및 무면허 의료 기기의 생산이 결코 완화 된 적이 없습니다.
가흥 외에도 지난 달 최대 600 만 지난해의 벌금을, 조사의 경우, 광동 지방 식품 의약품 안전청은 무거운 행정 처분 티켓을 행동으로 의료 기기의 라이센스 생산을하지 않고 사업을 물고기.
이온 광저우 의료 기기 유한 공사 후이 실행 클래스 III 의료 기기 및 기타 절단 링의 의료 기기 등록 증명서를 취득하지 않고, 주어진 의료 장비 생산 라이센스가없는 5 년 광동 식품 의약품 안전청은 "의료 기기의 감독 규정"에 따라 취소 회사와 의료 기기 생산 허가 신청의 제안 행정 처분의 법적 허용 성.
큰 벌금, 일시 중단 된 라이센스 및 기타 행정 처분, 문서화되지 않은 생산 설비 및 생산 불법 행위뿐만 아니라, 형법에 의해 라오어 팬을 먹을 관련 인력 처벌이있을 수 있습니다.
지난해 11 월 광저우시 톈허 (Tianhe District) 식품 의약품 안전청은 허가받지 않은 미용 의료 기기에 대한 조사 및 조사를 실시했다.
"Dest"는 면허가없는 비허 가용 피코 초 레이저 Class III 의료 기기를 생산합니다. 피코 초 레이저 기기의 가치는 50 만 위안을 초과하고 '광주 내 장치'의 총 가치는 1 천만 위안을 초과합니다. 2. 공공 보안 당국은 현장에서 26 명의 용의자를 체포했으며, 16 명은 수감자를, 1 명은 보석금을 내고 임신 중이라고 발표했다.
작년 9 월 허난 성 허비시 식품 의약품 안전청은 위조 된 콘돔의 생산과 가공 과정을 조사한 결과, 15 개 박스에 완제품 브랜드 콘돔 7 개 브랜드, 총 53,339 개, 24 개 제품을 압수했다. 1 만 위안. 공안 기관은 가공 조 직원의 위조 등록 상표에 대한 조사를 진행했으며 현재이 사건은 추가 처리 중이다.
