Production sans licence, production sans permis | Société de machines médicales a été condamné à une amende de 6 millions de yuans
Le réseau médical a rapporté le 3 mai «Production sans licence» et «Production-free», une société a été condamnée à une amende de 6 millions de yuans.
Récemment, le Bureau de supervision du marché de la ville de Jiaxing, province du Zhejiang, a annoncé le système de surveillance du marché 2017 pour l'ensemble du pays. Drogues Top dix cas typiques », qui, Dispositif médical Dans le domaine de la production non documentée, les cas de dispositifs médicaux sans certificat d'enregistrement ont été sélectionnés et impliqués Entreprise La peine n'était pas près de 6 millions de yuans.
Affichage des informations de cas, le 20 Octobre, 2016, Jiaxing Autorité des Marchés Financiers selon une enquête de l'information dans les provinces de Jiaxing Textile Co., Ltd supervision et l'inspection Taikang, a constaté que la société n'a pas obtenu « licence de production de matériel médical » et « l'équipement médical le cas de la carte d'enregistrement du produit », en forgeant une information d'entreprise commerciale de la technologie médicale de Beijing et le deuxième type d'information sur les produits médicaux enregistrés, la production illégale de produits médicaux de pression antithrombotique avec des" boîtes 1 million.
Ces produits ont été vendus à une science textile Shanghai et Technology Corporation, le montant des ventes totalisant 335.000 yuans. 25 Avril, 2017, la société Jiaxing City Authority marché confisquer les revenus illicites 335.000 yuans, et d'imposer une amende de 5.695 millions de yuans d'administration Punition.
L'amende de plus de 6 millions de RMB a été la plus grande pénalité administrative dans le domaine des dispositifs médicaux dans la ville de Jiaxing, ainsi que les dix cas les plus fréquents de médicaments comestibles en 2017 dans la province du Zhejiang.
Dans les cas liés aux dispositifs médicaux, la production sans papiers, l'utilisation de dispositifs médicaux et la production, les opérations commerciales et l'utilisation de dispositifs médicaux sans licence ont continué à se produire ces dernières années et l'intensité de la répression est devenue de plus en plus stricte.
Il n'y a pas si longtemps, l'Administration des médicaments de l'État nouvellement créée a publié un document à tête rouge pour lancer une campagne nationale visant à résoudre le problème des dispositifs médicaux non homologués et de l'utilisation de dispositifs médicaux non autorisés. La rectification spéciale ne vise pas seulement les opérations hors ligne, mais aussi les ventes en ligne de dispositifs médicaux, à la fois en ligne et hors ligne, d'une puissance irrésistible et d'une détermination sans faille.
La Conférence nationale sur la supervision des médecins qui s'est tenue plus tôt cette année a également confirmé que 1018 cas il y a un an et demi continueront à faire l'objet d'une enquête cette année et ne sont pas terminés.
Dans ce lien de production, la surveillance des dispositifs médicaux non autorisés, la production de marques contrefaites et les dispositifs médicaux non autorisés n'ont jamais été assouplies.
En plus du Jiaxing le cas d'une enquête sur une amende pouvant aller jusqu'à 6 millions l'an dernier, le mois dernier, l'administration province du Guangdong Food and Drug pêche le aussi une entreprise sans une production de licence de dispositifs médicaux agir sur un billet de pénalité administrative plus lourde.
Ion Guangzhou Medical Equipment Co., Ltd Hui Run sans avoir obtenu le certificat d'enregistrement de dispositif médical de dispositifs médicaux de classe III et autre bague de coupe, a été donné la licence de production de matériel médical révoqué Guangdong Food and Drug Administration basé sur « Surveillance et réglementation des dispositifs médicaux », cinq ans Accepter des pénalités administratives pour les demandes de licences de production de dispositifs médicaux présentées par la société et les personnes morales.
En plus des pénalités élevées, des pénalités et autres pénalités administratives, la production non autorisée et la production de dispositifs non autorisés peuvent également enfreindre la loi pénale, et le personnel concerné doit manger de la restauration rapide.
Novembre dernier, district de Tianhe, Guangzhou Food and Drug Administration pour une production d'organe commun de la sécurité publique sans licence tanières beauté des dispositifs médicaux non enregistrés.
La classe du matériel médical « piaules » la production sans licence d'instrument laser picoseconde non enregistré Ⅲ, la valeur de l'instrument laser picoseconde du montant en cause plus de 500.000 yuans, plus la valeur totale du montant « IPL » de plus de dix millions de yuans la scène d'organes de sécurité publique et arrêté les 26 suspects personnes, après la détention 16 personnes, une personne libérée sous caution en raison de la grossesse.
En Septembre l'année dernière, Henan Hebi Ville Bureau de sécurité publique de Food and Drug Administration a également enquêté sur une production conjointe et le traitement tanières un préservatif faux. Officiers chargés de l'application de la loi sur les lieux ont saisi sept spécifications du produit fini d'une certaine marque de préservatifs 15 cas, un total de 53339, la valeur de 24 Dix mille yuans.Les agences de sécurité publique ont mené des enquêtes sur le cas des marques déposées contrefaites du personnel des centres de traitement.Le cas est actuellement en cours de traitement.
