Los lotes de materias primas químicas y preparados importados ya no son inspección obligatoria
El 3 de mayo, la Administración Estatal de Drogas emitió un anuncio aclarando asuntos relacionados con el despacho de aduana de productos químicos importados: Importaciones de sustancias y preparados químicos (excluyendo los productos químicos vendidos en China por primera vez) inspección obligatoria. ubicación del puerto de drogas departamento de regulación se encarga de la importación de productos químicos para el registro ya no emitido "aviso de inspección en el puerto de medicamentos importados", el puerto de control de drogas ya no importó inspección en puerto química.
Anuncio claro, importación Drogas El titular de una licencia de comercialización debe fabricar, vender y distribuir productos farmacéuticos importados. Reacciones adversas Los informes tienen la responsabilidad legal completo, debe asegurarse de que el proceso de producción es el cumplimiento continuo, así como los estudios en curso de los medicamentos comercializados para garantizar la seguridad del fármaco. Titular de la autorización de comercialización importado deberá presentar a la Academia China de Alimentos y examen de drogas de conformidad con las disposiciones pertinentes Estándares Sustancias.
Inspección de los medicamentos importados, los requisitos de notificación, y los departamentos de supervisión de drogas en todos los niveles deben fortalecer la supervisión del mercado y toma de muestras de los medicamentos importados, aumentar la supervisión e inspección encontraron un comportamiento ilegal y está estrictamente investigar y sancionar. Ubicación del puerto y de la droga las autoridades reguladoras deben estar de acuerdo con las disposiciones pertinentes resumen de la información para el registro presentado para importar drogas a la Academia china de alimentos y examen de drogas. hace unos días el anuncio se ha completado el muestreo de tareas de inspección químicos importados, cada uno de los organismos de inspección de drogas puerto para seguir llevando a cabo las disposiciones de la inspección original.
