Импортированное химическое сырье и препараты больше не являются обязательными для периодического контроля

3 мая Государственное управление по лекарственным средствам опубликовало заявление для разъяснения соответствующих вопросов, связанных с таможенным оформлением импортируемых химических веществ: Импорт химических веществ и препаратов (за исключением химических продуктов, продаваемых в Китае в первый раз) Обязательный осмотр. Регулирующий орган по лекарственным средствам в порту, в котором зарегистрирован импорт химических лекарств, больше не будет выдавать «Уведомление об инспекции импортируемых наркотиков в портах», и Управление контроля над портами больше не будет проводить инспекции портов на импортных химических препаратах.

Очистить объявление, импорт наркотики Владелец маркетинговой лицензии должен производить, продавать и распространять импортные фармацевтические препараты. Побочные реакции Доклад должен отвечать всем юридическим обязанностям, а также обеспечивать непрерывность исследований в отношении перечисленных препаратов для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств. Владельцы лицензий на импорт лекарственных препаратов должны быть представлены в Китайский институт тестирования пищевых продуктов и наркотиков в соответствии с соответствующими правилами. стандарт Вещества.

Для контроля и проверки импортных лекарств в заявлении требуется, чтобы регулирующие органы по лекарственным средствам на всех уровнях должны усилить надзор и инспекцию рынка для импортируемых наркотиков, усилить надзор и инспекцию, а также расследовать нарушения законов и правил в строгом соответствии с законом. Органы регулирования лекарственных средств в портах, где находятся наркотики, должны соответствовать соответствующим правилам. Резюме информации об импорте лекарственного препарата было представлено в Китайский институт тестирования и исследований пищевых продуктов и лекарственных средств. Заданные задачи импортной химической инспекции были завершены до даты объявления. Агентства по контролю над наркотиками порта продолжали проводить инспекцию в соответствии с первоначальными правилами.