Os lotes de matérias-primas e preparações químicas já não são importados inspecção obrigatória
Em 3 de maio, a Administração Estatal de Medicamentos dos Estados Unidos divulgou um comunicado para esclarecer as questões relevantes relacionadas ao despacho aduaneiro de produtos químicos importados: Importação de substâncias e preparações químicas (excluindo produtos químicos vendidos na China pela primeira vez) Inspeção obrigatória A autoridade regulatória de medicamentos no porto em que a importação de medicamentos químicos está registrada não emitirá mais o "Aviso de Inspeção de Medicamentos Importados em Portos" e o Escritório de Controle de Drogas Portuárias não realizará mais inspeções portuárias de medicamentos químicos importados.
Anúncio claro, importação Drogas O titular de uma licença de comercialização deve fabricar, vender e distribuir produtos farmacêuticos importados. Reações adversas Relatórios de assumir a responsabilidade jurídica plena, deve garantir que o processo de produção é a conformidade contínua, bem como estudos em curso de medicamentos comercializados para garantir a segurança da droga. Titular da autorização de comercialização importados devem apresentar à Academia Chinesa de Alimentação e teste de drogas de acordo com as disposições pertinentes Padrões Substâncias.
Inspeção dos medicamentos importados, os requisitos de aviso prévio, e os departamentos de supervisão de drogas em todos os níveis devem reforçar a supervisão do mercado e amostragem de medicamentos importados, aumentar a supervisão e fiscalização encontrou comportamento ilegal e estritamente investigar e punir. Porto localização e drogas autoridades reguladoras devem estar em conformidade com as disposições pertinentes resumo das informações para o registro submetidos a importar medicamentos para a Academia chinesa de alimentos e teste de drogas. há poucos dias o anúncio tenha sido concluída amostragem de tarefas de inspeção químicos importados, cada órgãos de fiscalização de drogas porta para continuar a execução das disposições da inspecção inicial.
