تمام قومی مسلح فراہم کرنے والے، طبی اداروں خصوصی ترمیم کھولو!
طبی نیٹ ورک 27 اپریل
نئی اسٹیٹ منشیات کی انتظامیہ نے شروع کیا ہے!
طبی آلات کی صنعت ایک گھنے، عین مطابق، بڑے ملک گیر خصوصی ترمیم کی سرگرمیوں میں شروع کرنے کے بارے میں ہے، غیر قانونی کاروبار ادیموں کی ایک گروپ، صنعت سے باہر صاف کیا جائے گا زیادہ کاروباری اداروں اور اداروں کے استعمال جرمانے اور دیگر انتظامی جرمانے کا سامنا کریں گے .
حال ہی میں، ملک منشیات انتظامیہ کو باضابطہ طور پر غیر قانونی کاروبار کے استعمال کے خلاف کارروائی کا 2018 میں جاری " طبی آلات خصوصی ترمیم کے پروگرام "، اس سال کے آخر تک 11 مئی سے ملک میں ایک خصوصی ترمیم کی سرگرمیوں کو شروع کرنے کا فیصلہ کیا.
سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی متحدہ قیادت کی خصوصی ترمیم کی سرگرمیوں، صوبائی، شہر اور کاؤنٹی منشیات کی ایجنسی عمل درآمد کے لئے ذمہ دار ہے. نصف سال، خود امتحان اور ترمیم، نگرانی اور معائنہ، تحقیقات اور مقدمات کی ہینڈلنگ، ھدف بنائے نگرانی، نگرانی اور دیگر مراحل میں تقسیم خلاصہ.
یہ ایک ملک گیر بڑے پیمانے کی صنعت remediation کے سرگرمیوں ہے 2016 غیر قانونی کاروبار میں بہتری طوفان کے بعد طبی آلات کی گردش، سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ کی طرف سے شروع ہو جائے گا، بلکہ طبی آلات ریگولیٹری سال طبی آلہ کی صنعت کے 2018 میں نیشنل کانفرنس کا تعین کرنے نمائش میں سے ایک.
پانچ خصوصی ترمیم کاموں موجود ہیں:
(A) کی اجازت کے بغیر مکمل تحقیقات (ریکارڈ) آپریشن اور طبی آلات کے انٹرنیٹ کی فروخت کے رویے میں مصروف.
(B) کاروبار (انٹرنیٹ فروخت) کی مکمل تحقیقات اور رجسٹریشن کا سرٹیفیکیٹ یا طبی آلات ایکٹ کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کرنے کے بغیر استعمال کرتے ہیں.
(C) غیر قانونی کاروبار تشویش کا ایک سنگین تحقیقات زیادہ ہے، سوڈیم hyaluronate انجکشن، کنڈومز، کانٹیکٹ لینس اور دیگر مصنوعات رویے کی ایک بڑی رقم کا استعمال.
(IV) تیسرے قسم کے طبی آلہ کے آپریشن کی جانچ پڑتال کارپوریٹ "طبی آلات کے معیار کے انتظام کے معیار کے" صورت حال کے نفاذ.
(E) کے نفاذ کی جانچ "طبی آلات کے معیار کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات."
2016 نوٹس نمبر 112 اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی ایک خاص ترمیم کارروائی Yixie کاروباری طریقوں اور گردش کا آغاز کیا. دوسری قسم میں مصروف تمام لوگوں کے لئے ترمیم، کلاس III طبی آلات کاروباری ادیموں آٹھ خلاف ورزیوں کی کل کے لئے.
دو سال پہلے کے مقابلے میں، ریاستی خوراک اور منشیات کی انتظامیہ نے طبی آلات کی صنعت کے لئے ایک مخصوص اصلاحاتی مہم شروع کی. اس کی اصلاح کا مقصد ٹیکسٹائل مشینری کی دوسری اور تیسری اقسام نہ صرف بلکہ ملک میں تمام طبی آلات کے مینوفیکچررز تک. .
تاہم، مشینری کی تیسری قسم اب بھی توجہ ہے. پروگرام کی ضرورت ہوتی ہے کہ مشینری کے فروغ کی تیسری قسم طبی سازوسامان کے جی ایس پی کی تفصیلات کو لاگو کرنے اور فلٹر انسپریسز اور کراس چیک کے ذریعہ معائنہ کیا جائے.
یاد دہانی بھی زیادہ ھدف ہے، غیر جانبدار آپریشنز کے ساتھ ساتھ غیر قانونی آپریشن اور غیر ملکی طبی آلات کا استعمال پر توجہ مرکوز.
یہ صنعت میں یہ سب سے قدیم ترین مسئلہ ہے.
SFDA "فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن 2017 سالانہ شماریاتی سالانہ کتاب" ڈیٹا، 2017، ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ طبی آلات کے 17،000 کیسوں کے ساتھ نمٹا ہے، 180 ملین یوآن، 430 ملین یوآن جرمانہ کی رقم کی قدر غیر قانونی آمدنی 19،691 ملین یوآن کی رقم ضبط، پر پابندی عائد بغیر لائسنس 161، جعلی اشیا، 31 اڈوں، 98 موقوف کرنے کا حکم دیا، لائسنس 13 کی تنسیخ تباہ کر عدالتی اعضاء 62 میں منتقل کر فروخت.
گزشتہ سال، ایک اور 161 غیر لائسنس یافتہ طبی آلہ کی صنعت کے کاروباری اداروں، صاف کر دیا گیا جبکہ 17،000 مقدمات کی کل، جرمانے میں 450 $ ملین سے بہت سے بغیر لائسنس طبی سامان موجود ہیں کیونکہ.
کثیر القومی کمپنیوں، معروف مقامی مارکیٹ میں کاروباری اداروں، کے ساتھ ساتھ ملک بھر میں ہر سطح پر طبی اداروں کی ایک بڑی تعداد موجود ہیں ایک اور پھٹ کے بعد بغیر لائسنس طبی آلات سے متعلق فائن انتظامی جرمانہ مقدمات، جماعتوں دونوں افراد، چھوٹے تقسیم کے کاروبار، کے علاوہ کئی مقدمات کم نہیں، ہزاروں، لاکھوں، کروڑوں ......
طبی اداروں کے کیس کا ایک اہم پارٹی بغیر لائسنس طبی آلات کے طور پر ملک کا ایک سلسلہ موجود ہیں ہسپتال پایا قانونی طور پر الٹراساؤنڈ کا سامان استعمال کرنے کے لئے رجسٹرڈ نہیں تھا، صوبہ یوننان، 23 درآمد الٹراساؤنڈ اسمگلنگ کا شبہ تجدید شدہ پرانے سامان. فیوجیان کے مخصوص برانڈ ایک مخصوص برانڈ خودکار جیوراساینک تجزیہ کے ساتھ بھی قانونی طور پر رجسٹرڈ نہیں ہیں ہسپتالوں کی ایک بڑی تعداد درآمد مقفل کوئی استناد دستاویزات.
اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، خصوصی ترمیم کا آغاز تقریبا ایک ملین طبی اداروں - اس لنک یونٹس بھی remediation کے کے دائرہ کار میں شامل ہیں کا استعمال کرتے ہوئے طبی آلات، یہ طبی آلہ کی صنعت کے لئے موقع ہے.
پروگرام کی ضروریات کے قومی بیورو، عوام کی سطح ریگولیٹری حکام کی تربیت کی کوششوں اور جامع ڈرگ ایڈمنسٹریشن یونٹوں کے استعمال. یونٹ طبی آلات کے معیار کے انتظام کے خود امتحان کا استعمال کرتے ہوئے علاقے کے میونسپل تنظیموں سے باہر لے جانے کے لئے مضبوط کرنے، اور موقع پر چیک انجام دینے میں صوبائی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے متحد انتظامات، غیر قانونی کارروائیوں کی ترمیم کی نگرانی کرنے کے یونٹ کا استعمال کرتے ہوئے مسائل کی سخت سزا دی جائے.
طبی سامان کاروباری ادیموں باہر، طبی اداروں نے بھی خود امتحان اور ترمیم کی ضرورت ہے. ملک بھر میں تقریبا ایک ملین لائسنس کے بغیر طبی آلات کے اس کے استعمال، چاہے ایک طبی ادارے میں شروع کرے گا، غیر معیاری طبی سامان، طبی سامان اور دیگر غیر قانونی سرگرمیوں کی غیر مجاز حصولی کے استعمال خصوصی تصدیقی.
اس کے علاوہ، 1 مارچ کو اس سال سے، "طبی سامان کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات کے انٹرنیٹ کی فروخت" لاگو کیا. اقدامات خاص طور پر، طبی سامان کی فروخت کے لائسنس یا رجسٹریشن کے سرٹیفکیٹ کے لئے کارپوریٹ اور تیسری پارٹی کے نیٹ ورک پلیٹ فارم کی ضرورت ہو گی، بھی متعلقہ طبی آلات کے ساتھ عمل کرنا ہوگا کے قانون سازی ، ضابطے اور معیار.
اور نیوڈیل لینڈنگ میچ، خصوصی ترمیم کی میڈیکل ڈیوائس کی نگرانی کی خالص فروخت، آن لائن طبی آلات کی فروخت بھی remediation کے رویے کے دائرہ کار میں شامل کیا جائے گا اگلی لائن، لائن ریگولیشن بیک وقت ترقی دے.
ضابطے کی توجہ طبی آلات اور اوزار کا ریکارڈ خالص فروخت کے بغیر undocumented تارکین غیر قانونی رویے کی خالص فروخت کنندہ بھی ہے.
2017 میں، سابق فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن انتظامیہ ایک بار سوڈیم hyaluronate کے انجکشن، کانٹیکٹ لینس، توجہ مرکوز کی پرجاتیوں، باہر خصوصی ترمیم طبی آلات کی خالص فروخت کے لئے کئے گئے، غیر قانونی ویب سائٹس 1509 کی تحقیقات کے نتائج، 197 غیر قانونی انٹرپرائزز، ترمیم کا حکم دیا 440 انٹرپرائزز. اس کے علاوہ، یہ بھی Baidu، Tencent کے، جانگدونگ، علی اور دیگر سائٹس کا انٹرویو.
اس بار خصوصی ترمیم، hyaluronic ایسڈ، کنڈومز، کانٹیکٹ لینس اب بھی مصنوعات کی ایک مکمل تحقیقات کے طور پر درج.
قول کے قومی بیورو سے پروگرام کی خصوصی ترمیم زیادہ ھدف، بہت سخت ضروریات.
قومی بورڈ غیر قانونی رویے ترمیم، عذاب کی سزا دی جائے ضروری ہے، نمائش بے نقاب کیا جانا چاہیے، پرمٹ اور لائسنس کی تنسیخ منسوخ کیا جائے ضروری ہے، عوامی سیکورٹی اعضاء منتقل کر دیا جائے ضروری وقت میں ہو پایا، درخواست کی. قانونی طور پر قواعد و ضوابط کے ساتھ ایک مطابق ریگولیٹ کرنے بیچ کلین اپ کے ایک گروپ نے تفتیش کی اور ایک بڑی تعداد کے ساتھ نمٹا، غیر قانونی کاروباری اداروں میں سے ایک گروپ، نظم و ضبط سے کام کرنا چاہئے، غیر موثر نگرانی اور معائنہ اور حرکات کے ذریعے جا کے مقدمات کی تحقیقات کے عمل کے لئے کام نہیں کرتا پر پابندی عائد کرنے، فرض کی dereliction کو بتایا، متعلقہ قواعد و ضوابط کے مطابق میں ان لوگوں کو ذمہ دار ٹھہرایا جوابدہ تنبیہ کے مطابق.
صنعت ریگولیشن کی نئی لہر میں ایک بڑا طوفان توقع طبی آلہ کمپنیوں اور افراد کے ایک حصے کی صنعت، طبی آلہ کی صنعت طہارت سے باہر صاف ہو جائے گا کھول دیا ہے، بلکہ مزید دیر کے باہر یا اس سے یہ بھی ظاہر ہے کہ یہاں تک کہ ادارہ اصلاحات، دواسازی تو صنعت کی غیر قانونی سرگرمیوں کے لئے نگرانی، بلکہ آرام نہیں کریں گے!
