ผู้ให้บริการติดอาวุธแห่งชาติ, สถาบันการแพทย์สัตยาบันพิเศษเปิด!

เครือข่ายการแพทย์ 27 เมษายน

อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นเรื่องเกี่ยวกับการเปิดตัวแคมเปญเร่งรัดการแก้ไขที่สำคัญเร่งรัดอย่างเข้มงวดทั่วประเทศกลุ่มปฏิบัติการด้านกฎหมายที่ผิดกฎหมายและผิดกฎหมายจะถูกล้างออกจากอุตสาหกรรมและ บริษัท ที่ดำเนินงานและองค์กรผู้ใช้อื่น ๆ จะได้รับโทษปรับและบทลงโทษด้านการบริหารอื่น ๆ .

เมื่อเร็ว ๆ นี้ประเทศ ยาเสพติด สำนักกำกับดูแลและบริหารได้ออก "ยับยั้งการใช้และการใช้งานที่ไม่ถูกต้องในปีพ. ศ. 2561" อุปกรณ์ทางการแพทย์ โครงการปรับปรุงแก้ไขพิเศษจึงตัดสินใจที่จะดำเนินการรณรงค์แก้ไขปัญหาพิเศษทั่วประเทศตั้งแต่เดือนพฤษภาคมจนถึงสิ้นเดือนพฤศจิกายนปีนี้

กิจกรรมสัตยาบันพิเศษของผู้นำแบบครบวงจรของรัฐยาจังหวัดเขตเมืองและหน่วยงานยาเสพติดรับผิดชอบการดำเนินงาน. ครึ่งปีแบ่งเป็นตรวจสอบด้วยตนเองและสัตยาบันการกำกับดูแลและการตรวจสอบการสอบสวนและการจัดการกรณีการเฝ้าระวังการกำหนดเป้าหมายการกำกับดูแลและขั้นตอนอื่น ๆ สรุป

นี้จะมีการไหลเวียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ตั้งแต่ปี 2016 พายุปรับปรุงธุรกิจที่ผิดกฎหมายที่ริเริ่มโดยยากระทรวงการต่างประเทศมีทั่วประเทศขนาดใหญ่กิจกรรมการฟื้นฟูอุตสาหกรรม แต่ยังตรวจสอบการประชุมแห่งชาติของอุปกรณ์ทางการแพทย์ปีการกำกับดูแลอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ 2018 หนึ่งในไฮไลท์

(A) ตรวจสอบอย่างละเอียดไม่ได้รับอนุญาต (สำหรับบันทึก) มีส่วนร่วมในการดำเนินงานและการทำงานของการขายทางอินเทอร์เน็ตของอุปกรณ์ทางการแพทย์

(2) ตรวจสอบการดำเนินงาน (การขายผ่านเครือข่าย) และการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนหรือบัตรกำนัล

(3) ตรวจสอบพฤติกรรมผลิตภัณฑ์ของโซเดียมไฮยาลูโรเนตถุงยางอนามัยคอนแทคเลนส์และอื่น ๆ ที่มีความเข้มข้นสูง

(IV) ตรวจดูการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สาม ธุรกิจ การดำเนินงานของ "ธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์การจัดการคุณภาพ" สถานการณ์

(5) ตรวจสอบการดำเนินงานของ "มาตรการบริหารการกำกับดูแลคุณภาพการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์"

ในปีพ. ศ. 2569 สำนักงานอาหารและยาได้แถลงข่าวฉบับที่ 112 เพื่อเปิดตัวแคมเปญพิเศษเพื่อแก้ไขพฤติกรรมของธุรกิจการหมุนเวียนของเครื่องจักรทางการแพทย์โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ทุก บริษัท ดำเนินกิจการอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 2 และ 3 และต้องเผชิญกับกิจกรรมที่ผิดกฎหมายทั้งสิ้นแปดรายการ

เมื่อเทียบกับสองปีที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เปิดตัวแคมเปญพิเศษสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์เป้าหมายของการแก้ไขไม่ได้เป็นเพียงตัวแทนจำหน่ายอาวุธประเภทที่ 2 และ 3 เท่านั้น แต่สำหรับผู้ประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดในประเทศ .

อย่างไรก็ตามเครื่องจักรประเภทที่สามยังคงมุ่งเน้นโครงการนี้กำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องจักรประเภทที่สามได้รับการส่งเสริมให้ใช้ข้อกำหนด GHS GHS และควรได้รับการดูแลและตรวจสอบโดยการตรวจสอบเที่ยวบินและการตรวจสอบข้ามสาย

การเยียวยายังเป็นเป้าหมายมากขึ้นโดยมุ่งเน้นที่การดำเนินการที่ไม่มีใบอนุญาตตลอดจนการดำเนินการและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาต

นี่คือปัญหาที่เก่าแก่ที่สุดในอุตสาหกรรม

SFDA "อาหารและยา 2017 ประจำปี Statistical Yearbook" ข้อมูล 2017, ยาฝ่ายบริหารมีการจัดการกับ 17,000 กรณีของอุปกรณ์ทางการแพทย์มูลค่าของจำนวนเงิน 180 ล้านหยวน 430,000,000 ค่าปรับหยวนยึดรายได้ที่ผิดกฎหมายจำนวนเงิน 19,691,000 หยวน ห้ามที่ไม่มีใบอนุญาต 161, การขายสินค้าปลอมทำลาย 31 เดนส์ได้รับคำสั่งให้หยุด 98, เพิกถอนใบอนุญาต 13 โอนไปยังอวัยวะพิจารณาคดี 62

เมื่อปีที่แล้วอีก 161 อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาตประกอบการอุตสาหกรรมถูกเก็บในขณะที่ทั้งหมด 17,000 กรณี $ 450 ล้านในการปรับเพราะมีอุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวนมากที่ไม่มีใบอนุญาตจาก

วิจิตรกรณีการบริหารโทษที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาตหลังจากระเบิดอีกฝ่ายบุคคล, ธุรกิจจัดจำหน่ายขนาดเล็กมี บริษัท ข้ามชาติผู้ประกอบการในตลาดภายในประเทศเช่นเดียวกับจำนวนมากของสถาบันการแพทย์ในทุกระดับทั่วประเทศชั้นนำ. หลายกรณียัง ไม่ต่ำหลายร้อยหลายพันล้านล้าน ......

สถาบันการแพทย์ในฐานะที่เป็นบุคคลที่สำคัญอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาตของกรณี. มีชุดของประเทศที่มี โรงพยาบาล ก็พบว่าไม่ได้ลงทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายการใช้อุปกรณ์อัลตราซาวนด์มณฑลยูนนานล็อค 23 แบรนด์หนึ่งของการอัลตราซาวนด์ที่นำเข้าต้องสงสัยว่าลักลอบนำเข้าอุปกรณ์ตกแต่งเก่า. ฝูเจี้ยนที่นำเข้ามาเป็นจำนวนมากในโรงพยาบาลที่มีบางวิเคราะห์ชีวเคมีแบรนด์อัตโนมัตินอกจากนี้ยังไม่ได้ลงทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย ไม่มีเอกสารรับรอง

รัฐอาหารและยาเปิดตัวสัตยาบันพิเศษเกือบหนึ่งล้านสถาบันการแพทย์ - อุปกรณ์ทางการแพทย์โดยใช้ลิงก์นี้หน่วยจะรวมอยู่ในขอบเขตของการฟื้นฟูก็เป็นโอกาสสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์

แห่งชาติสำนักข้อกำหนดของโปรแกรมการจัดการแบบครบวงจรของยาจังหวัดเพื่อเสริมสร้างความพยายามในการฝึกอบรมของหน่วยงานกำกับดูแลในระดับรากหญ้าและการใช้งานของหน่วย. ครอบคลุมยาที่จะดำเนินการในองค์กรเทศบาลของพื้นที่โดยใช้หน่วยอุปกรณ์ทางการแพทย์การจัดการคุณภาพการตรวจสอบด้วยตนเองและเพื่อดำเนินการตรวจสอบจุด ของปัญหาในการใช้หน่วยในการกำกับดูแลการแก้ไขของการกระทำผิดกฎหมายที่จะลงโทษอย่างรุนแรง

นอกอุปกรณ์ประกอบการทางการแพทย์สถาบันการแพทย์ยังต้องตรวจสอบด้วยตนเองและการแก้ไข. ทั่วประเทศเกือบหนึ่งล้านจะนำในสถาบันการแพทย์ไม่ว่าจะเป็นการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยไม่มีใบอนุญาตการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ถึงขนาดจัดซื้อจัดจ้างไม่ได้รับอนุญาตของอุปกรณ์ทางการแพทย์และกิจกรรมที่ผิดกฎหมายอื่น ๆ การตรวจสอบพิเศษ

นอกจากนี้ตั้งแต่วันที่ 1 เดือนมีนาคมปีนี้ "ขายทางอินเทอร์เน็ตของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ดูแลและการจัดการมาตรการ" การดำเนินการ. มาตรการเฉพาะในแพลตฟอร์มเครือข่ายองค์กรและบุคคลที่สามสำหรับใบอนุญาตขายอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือใบรับรองการลงทะเบียนจะต้องจำเป็นต้องสอดคล้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง ของ กฎหมาย กฎระเบียบและบรรทัดฐาน

และมียอดขายสุทธิของการกำกับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ของการจับคู่เชื่อมโยงไปถึงข้อเสนอใหม่ที่สัตยาบันพิเศษยอดขายออนไลน์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็จะถูกรวมอยู่ในขอบเขตของพฤติกรรมการฟื้นฟูเพื่อบรรทัดถัดไประเบียบสายการเลื่อนตำแหน่งไปพร้อม ๆ กัน

ให้ความสำคัญของการควบคุมนอกจากนี้ยังได้โดยไม่ต้องบันทึกยอดขายสุทธิของอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องมือเป็นยอดขายสุทธิของพฤติกรรมที่ผิดกฎหมายที่ไม่มีเอกสาร

2017, อดีตกรรมการอาหารและยาฉีดครั้งเดียวบริหารของโซเดียม Hyaluronate คอนแทคเลนส์เน้นชนิดดำเนินการแก้ไขเป็นพิเศษสำหรับยอดขายสุทธิของอุปกรณ์ทางการแพทย์, ผลการสอบสวนของเว็บไซต์ที่ผิดกฎหมาย 1509 ที่ 197 ผู้ประกอบการที่ผิดกฎหมายสั่งแก้ไข 440 ผู้ประกอบการ. นอกจากนี้ยังให้สัมภาษณ์ Baidu, Tencent, Jingdong อาลีและเว็บไซต์อื่น ๆ

เวลานี้สัตยาบันพิเศษกรดไฮยาลูโร, ถุงยางอนามัย, คอนแทคเลนส์ บริษัท จดทะเบียนยังคงตรวจสอบอย่างละเอียดของผลิตภัณฑ์

โครงการจากสำนักแห่งชาติในมุมมองของสัตยาบันพิเศษสูงที่กำหนดเป้าหมายข้อกำหนดที่เข้มงวดมาก

คณะกรรมการแห่งชาติขอแก้ไขพฤติกรรมที่ผิดกฎหมายพบว่าในเวลาที่การลงโทษจะต้องได้รับการลงโทษสัมผัสจะต้องมีการสัมผัสการเพิกถอนใบอนุญาตและใบอนุญาตจะต้องเพิกถอนอวัยวะรักษาความปลอดภัยสาธารณะจะต้องโอน. ในการถูกต้องตามกฎหมายกำหนดให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ ชุดกลุ่มทำความสะอาดตรวจสอบและจัดการกับตัวเลขที่จะห้ามกลุ่มของผู้ประกอบการที่ผิดกฎหมายควรจะทำงานวินัยไม่ทำงานสำหรับการดำเนินงานของการกำกับดูแลไม่ได้ผลและการตรวจสอบและการตรวจสอบกรณีที่จะผ่านการเคลื่อนไหวของปลายปิดทอดทิ้งหน้าที่ตามระเบียบวินัยของผู้ที่รับผิดชอบรับผิดชอบให้สอดคล้องกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

คลื่นลูกใหม่ของการควบคุมอุตสาหกรรมได้เปิดเป็นพายุขนาดใหญ่ที่คาดว่าจะเป็นส่วนหนึ่งของ บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และบุคคลที่จะถูกลบออกจากอุตสาหกรรมที่บริสุทธิ์อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ยังอยู่ไกลออกไปในขณะที่หรือนี้ยังระบุว่าแม้ว่าการปฏิรูปสถาบันยา การกำกับดูแลสำหรับกิจกรรมที่ผิดกฎหมายของอุตสาหกรรม แต่ยังจะไม่ผ่อนคลาย!