همه ارائه دهندگان مسلح ملی، موسسات پزشکی اصلاح خاص را باز کنید!

شبکه پزشکی 27 آوریل

صنعت دستگاه های پزشکی در حال حاضر در مبارزات انتخاباتی ویژه و دقیق و دقیق در سراسر کشور قرار می گیرد. گروهی از شرکت های غیر قانونی و غیر قانونی از صنعت حذف خواهند شد و شرکت های فعال و سازمان های کاربردی دیگر با جریمه و سایر مجازات اداری مواجه خواهند شد. .

به تازگی، کشور مواد مخدر اداره نظارت و اداره به طور رسمی "به شدت در عملیات غیرقانونی و استفاده از آن در سال 2018 صادر شد دستگاه پزشکی برنامه اصلاحی ویژه، تصمیم گرفت تا از ماه مه تا پایان ماه نوامبر سال جاری، یک کمپین اصلاح ویژه در سراسر کشور برگزار کند.

فعالیت اصلاح خاصی از رهبری واحد از دارو دولت، استان، شهرستان و آژانس مواد مخدر شهرستان مسئول اجرای. نیمی از سال، به از خود سؤال و اصلاح، نظارت و بازرسی، تحقیق و رسیدگی به قضایای، نظارت هدفمند، نظارت و مراحل دیگر تقسیم خلاصه شده است.

این خواهد بود که گردش خون از دستگاه های پزشکی از سال 2016 غیر قانونی طوفان بهبود کسب و کار، آغاز شده توسط وزارت دارو دولت در سراسر کشور در مقیاس بزرگ فعالیت های صنعت اصلاح، بلکه برای تعیین 2018 همایش ملی دستگاه های پزشکی سال نظارتی صنعت تجهیزات پزشکی یکی از نکات برجسته

(1) انجام یک تحقیق کامل در مورد انجام دستگاه های پزشکی بدون مجوز (برای ثبت).

(B) تحقیق کامل از کسب و کار (فروش اینترنتی) و استفاده از بدون اخذ گواهی ثبت نام و یا گواهی ثبت نام از دستگاه های پزشکی عمل می کنند.

(C) انجام یک تحقیق جدی از نگرانی کسب و کار غیر قانونی بالا است، استفاده از مقدار زیادی از سدیم تزریق هیالورونات، کاندوم، لنزهای تماسی و سایر محصولات رفتار.

(IV) بررسی عملکرد دستگاه پزشکی سوم نوع شرکت اجرای "روش های مدیریت کیفیت کسب و کار تجهیزات پزشکی" وضعیت.

(5) بررسی و اجرای "اقدامات برای نظارت بر کیفیت استفاده از دستگاه پزشکی".

2016 مقررات شماره 112 از اداره غذا و دارو دولت راه اندازی یک عمل اصلاح ویژه شیوه های کسب و کار Yixie و گردش خون. اصلاح برای تمام افرادی که در دسته دوم، کار کلاس III دستگاه های پزشکی کسب و کار، در مجموع از هشت نقض.

در مقایسه با دو سال پیش، اداره دولتی مواد غذایی و دارویی یک کمپین اصلاح ویژه برای صنعت تجهیزات پزشکی را راه اندازی کرد. هدف اصلاح آن نه تنها برای انواع ماشین آلات نساجی دوم و سوم، بلکه برای همه شرکتهای پزشکی در کشور بود. .

با این حال، سومین رده از ماشین آلات همچنان تمرکز دارد. این برنامه مستلزم آن است که سومین رده از فروشندگان ماشین آلات برای تطبیق مشخصات GSP GSP و انجام بازرسی ها و بازرسی ها از طریق بازرسی های پرواز و بررسی های متقابل مورد حمایت قرار گیرد.

ترمیم نیز بیشتر هدفمند است، تمرکز بر عملیات بدون مجوز، و همچنین عمل غیر قانونی و استفاده از دستگاه های پزشکی غیر مجاز.

این دقیقا قدیمی ترین مشکل در صنعت است.

SFDA "اداره غذا و دارو 2017 سالانه سالنامه آماری" داده ها، 2017، وزارت تجویز دارو را با 17000 مورد از دستگاه های پزشکی پرداخته است، ارزش مقدار 180 میلیون یوان، 430 میلیون جریمه یوان، مصادره درآمد های غیر قانونی مقدار 19691000 یوان، ممنوعیت بدون مجوز 161، فروش کالاهای تقلبی نابود 31 کمینگاه، دستور داد تا متوقف 98، ابطال مجوز 13، به ارگان های قضایی 62 منتقل شده است.

سال گذشته، یکی دیگر از 161 بدون مجوز کار صنعت تجهیزات پزشکی، پاک شد در حالی که در مجموع 17000 مورد، 450 میلیون $ در جریمه، چرا که بسیاری از تجهیزات پزشکی بدون مجوز از وجود دارد.

زیبا موارد اداری مجازات مربوط به دستگاه های پزشکی بدون مجوز پس از انفجار دیگر، احزاب هر دو افراد، کسب و کار توزیع کوچک، شرکت های چند ملیتی، شرکت در بازار داخلی، و همچنین تعداد زیادی از موسسات پزشکی در تمام سطوح در سراسر کشور منجر شده است. بسیاری از موارد نیز کم نیست، صدها هزار، میلیون، میلیون ها نفر ......

موسسات پزشکی به عنوان یک حزب مهم دستگاه های پزشکی بدون مجوز از مورد است. یک سری از کشور وجود دارد بیمارستان یافت از نظر قانونی نمی ثبت نام برای استفاده از تجهیزات سونوگرافی، استان یوننان قفل 23 نام تجاری خاصی از سونوگرافی وارد مظنون به قاچاق مرمت تجهیزات قدیمی. فوجیان تعدادی از بیمارستان با تجزیه و تحلیل بیوشیمیایی نام تجاری اتوماتیک خاصی هم از نظر قانونی ثبت نام نکرده وارداتی، هیچ اسناد صدور گواهینامه.

دولت اداره غذا و دارو راه اندازی اصلاح خاص، نزدیک به یک میلیون موسسات پزشکی - دستگاه های پزشکی با استفاده از این لینک واحد نیز در محدوده اصلاح شامل، آن مناسبت برای صنعت تجهیزات پزشکی است.

اداره ملی برنامه های مورد نیاز، تنظیم واحد و یکپارچه از دارو استانی برای تقویت تلاش های آموزشی از مقامات نظارتی مردمی و استفاده از واحد. جامع دارو به انجام سازمان شهرداری منطقه با استفاده از دستگاه های پزشکی دستگاه های مدیریت کیفیت از خود سؤال، و برای انجام بررسی های نقطه ای، از مشکلات استفاده از دستگاه برای نظارت بر اصلاح از اعمال غیر قانونی به شدت مجازات شوند.

در خارج از تجهیزات پزشکی شرکت های تجاری، موسسات پزشکی نیز نیاز از خود سؤال و اصلاح در سراسر کشور نزدیک به یک میلیون در یک موسسه پزشکی که آیا استفاده از آن از دستگاه های پزشکی بدون مجوز یساولی، استفاده از تجهیزات پزشکی عام، تدارکات غیر مجاز از تجهیزات پزشکی و دیگر فعالیت های غیر قانونی تأیید ویژه

علاوه بر این، از تاریخ 1 مارس این سال، "فروش اینترنتی تجهیزات پزشکی نظارت و مدیریت اقدامات" اجرا شده است. این اقدامات به طور خاص، در بستر شبکه های شرکت ها و شخص ثالث برای مجوز تجهیزات پزشکی فروش و یا گواهی ثبت موظف است، همچنین باید با دستگاه های پزشکی مربوطه از مقررات ، مقررات و مشخصات.

و فروش خالص نظارت دستگاه پزشکی از مسابقه معامله فرود جدید، اصلاح ویژه، خرید و فروش آنلاین دستگاه های پزشکی نیز در محدوده رفتار اصلاح گنجانده شود، به خط بعدی، تنظیم خط به طور همزمان ترویج شده است.

تمرکز مقررات نیز بدون یک رکورد فروش خالص از دستگاه های پزشکی و ابزار فروش خالص رفتار غیر قانونی مستند نشده است.

2017، غذا و داروی سابق دولت اداره یک بار تزریق سدیم هیالورونات، لنزهای تماسی، تمرکز گونه، اصلاح ویژه برای فروش خالص از دستگاه های پزشکی انجام شده، نتایج تحقیقات از وب سایت های غیر قانونی 1509، 197 شرکت های غیر قانونی، دستور داد اصلاح 440 کار. علاوه بر این، نیز مصاحبه بایدو، Tencent به، به Jingdong، علی و سایت های دیگر.

این بار اصلاح خاص، اسید هیالورونیک، کاندوم، تماس با لنز هنوز هم به عنوان یک تحقیق کامل از محصول ذکر شده است.

برنامه از اداره ملی از این دیدگاه، اصلاح خاص بسیار هدفمند، شرایط بسیار سخت.

هیئت ملی درخواست، اصلاح رفتار غیر قانونی در بر داشت در زمان می شود، مجازات باید مجازات شود، قرار گرفتن در معرض باید در معرض ابطال مجوزها و پروانه باید لغو شود، نهادهای امنیتی عمومی باید منتقل شود. به طور قانونی تنظیم، تطابق با مقررات دسته ای، یک گروه از پاک کردن، بررسی و برخورد با یک عدد، به ممنوعیت یک گروه از شرکت های غیر قانونی، باید نظم و انضباط کار، برای اجرای نظارت بی اثر و بازرسی و تحقیقات پرونده رفتن را از طریق حرکات کار نمی کند، با نوک انگشتانش خاموش، قصور در انجام وظیفه، با توجه به نظم و انضباط کسانی که مسئول پاسخگو مطابق با مقررات مربوط.

موج جدید مقررات صنعت باز کرده است یک طوفان بزرگ انتظار می رود بخشی از شرکت تجهیزات پزشکی و افراد خواهد شد از صنعت، تصفیه صنعت تجهیزات پزشکی پاک، بلکه بیشتر از در حالی که یا این نشان می دهد که، حتی اگر اصلاحات نهادی، دارویی نظارت بر فعالیت های غیر قانونی از صنعت، بلکه نمی خواهد استراحت!