सभी राष्ट्रीय सशस्त्र प्रदाताओं, चिकित्सा संस्थानों विशेष परिहार खोलें!

मेडिकल नेटवर्क 27 अप्रैल

चिकित्सा उपकरण उद्योग एक गहन, सटीक और राष्ट्रव्यापी विशेष प्रमुख सुधार अभियान शुरू करने वाला है। अवैध और अनियमित ऑपरेटिंग कंपनियों का एक समूह उद्योग से बाहर कर दिया जाएगा, और अधिक ऑपरेटिंग कंपनियों और उपयोगकर्ता संगठनों को जुर्माना और अन्य प्रशासनिक दंड का सामना करना पड़ेगा। ।

हाल ही में, देश ड्रग्स पर्यवेक्षण और प्रशासन ब्यूरो ने औपचारिक रूप से "2018 में अवैध संचालन और उपयोग पर मजबूती से क्रैकिंग जारी की चिकित्सा उपकरण विशेष सुधार कार्य कार्यक्रम ने इस साल मई से नवंबर के अंत तक देश भर में एक विशेष सुधार अभियान चलाने का फैसला किया।

राज्य औषधि प्रशासन के एकीकृत नेतृत्व की विशेष परिहार गतिविधियों, प्रांतीय, शहर और काउंटी दवा एजेंसी कार्यान्वयन के लिए जिम्मेदार। आधा एक साल, स्वयं परीक्षा और परिहार, पर्यवेक्षण और निरीक्षण, जांच और मामलों की हैंडलिंग, लक्षित निगरानी, ​​पर्यवेक्षण और अन्य चरणों में विभाजित संक्षेप।

इस के बाद से 2016 अवैध व्यापार सुधार तूफान चिकित्सा उपकरणों के परिसंचरण, राज्य औषधि प्रशासन विभाग द्वारा शुरू एक राष्ट्रव्यापी बड़े पैमाने पर उद्योग उपचार गतिविधियों है हो जाएगा, लेकिन यह भी चिकित्सा उपकरण विनियामक साल चिकित्सा उपकरण उद्योग के 2018 राष्ट्रीय सम्मेलन निर्धारित करने के लिए मुख्य आकर्षण में से एक।

(ए) की अनुमति के बिना पूरी जांच (रिकार्ड के लिए) संचालन और चिकित्सा उपकरणों के इंटरनेट बिक्री के व्यवहार में लगे।

(बी) व्यापार (इंटरनेट बिक्री) की गहन जांच और पंजीकरण प्रमाण पत्र या चिकित्सा उपकरणों अधिनियम के पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त किए बिना उपयोग करें।

(सी) अवैध व्यापार चिंता का गंभीर जांच-पड़ताल अधिक है, सोडियम Hyaluronate इंजेक्शन, कंडोम, कॉन्टेक्ट लेंस और अन्य उत्पादों व्यवहार की एक बड़ी राशि का उपयोग करें।

(IV) तीसरे प्रकार के चिकित्सा उपकरण के संचालन की जांच व्यापार "चिकित्सा उपकरण व्यापार गुणवत्ता प्रबंधन प्रथाओं" स्थिति का कार्यान्वयन।

(5) मेडिकल डिवाइस के प्रशासन के लिए उपाय गुणवत्ता पर्यवेक्षण के लिए उपाय "की जांच और कार्यान्वयन।

2016 सूचना राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की संख्या 112 एक विशेष परिहार कार्रवाई Yixie व्यवसाय प्रथाओं और संचलन का शुभारंभ किया। सभी दूसरी श्रेणी में लगे लोगों के लिए परिहार, तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों व्यावसायिक उद्यमों, आठ के उल्लंघन के लिए कुल।

दो साल पहले की तुलना में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए एक विशेष सुधार अभियान शुरू किया। इसके सुधार का उद्देश्य न केवल कपड़ा मशीनरी का दूसरा और तीसरा प्रकार था, बल्कि देश में सभी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं। ।

हालांकि, मशीनरी की तीसरी श्रेणी अभी भी फोकस है। कार्यक्रम के लिए आवश्यक है कि मशीनरी विक्रेताओं की तीसरी श्रेणी चिकित्सा उपकरणों के जीएसपी विनिर्देश को लागू करने के लिए प्रोत्साहित की जाए और उड़ान निरीक्षण और क्रॉस-चेक के माध्यम से निरीक्षण किया जाए।

उपचार भी अधिक लक्षित है, लाइसेंस रहित संचालन पर ध्यान केंद्रित, और लाइसेंस रहित चिकित्सा उपकरणों के संचालन और उपयोग।

यह उद्योग में बिल्कुल पुरानी समस्या है।

SFDA "खाद्य एवं औषधि प्रशासन 2017 वार्षिक सांख्यिकीय सालाना" डेटा, 2017, औषधि प्रशासन विभाग चिकित्सा उपकरणों के 17,000 मामलों के साथ पेश किया गया है, 180 मिलियन युआन, 430 मिलियन युआन जुर्माना की राशि का मूल्य, अवैध आय, 19,691 मिलियन युआन की राशि जब्त पर प्रतिबंध लगाने के बिना लाइसेंस 161, बिक्री नकली सामान 31 मांद, 98 बंद करने का आदेश दिया, लाइसेंस 13 को रद्द नष्ट कर दिया, न्यायिक अंगों 62 को हस्तांतरित।

पिछले साल, एक और 161 बिना लाइसेंस चिकित्सा उपकरण उद्योग उद्यमों, को मंजूरी दी गई है, जबकि 17,000 मामलों की कुल जुर्माने के रूप में $ 450 मिलियन, से कई बिना लाइसेंस चिकित्सा उपकरण देखते हैं क्योंकि।

ललित प्रशासनिक दंड एक और फट के बाद बिना लाइसेंस चिकित्सा उपकरणों से संबंधित मामले, पार्टियों दोनों व्यक्तियों, छोटे वितरण व्यापार, वहाँ बहुराष्ट्रीय कंपनियों, प्रमुख घरेलू बाजार में उद्यमों, साथ ही देश भर में सभी स्तरों पर चिकित्सा संस्थानों में बड़ी संख्या में हैं। यह भी कई मामलों कम नहीं, हजारों, लाखों, करोड़ों ......

चिकित्सा संस्थानों मामले का एक महत्वपूर्ण पक्ष बिना लाइसेंस चिकित्सा उपकरणों के रूप में। देश की एक श्रृंखला रहे हैं अस्पताल पाया कानूनी तौर पर अल्ट्रासाउंड उपकरणों का उपयोग करने के लिए पंजीकृत नहीं किया गया था, युन्नान प्रांत ताला तस्करी का संदेह आयातित अल्ट्रासाउंड refurbished पुराने उपकरणों। फ़ुज़ियान के 23 निश्चित ब्रांड एक निश्चित ब्रांड स्वत: जैव रासायनिक विश्लेषक के साथ भी कानूनी तौर पर पंजीकृत नहीं हैं अस्पतालों में से एक नंबर का आयात किया, कोई प्रमाणीकरण दस्तावेजों।

राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन विशेष परिहार का शुभारंभ किया, लगभग दस लाख चिकित्सा संस्थानों - इस लिंक इकाइयों को भी उपचार के दायरे में शामिल किए गए हैं का उपयोग कर चिकित्सा उपकरणों, यह चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए अवसर है।

कार्यक्रम की आवश्यकताओं के राष्ट्रीय ब्यूरो, प्रांतीय औषधि प्रशासन के एकीकृत व्यवस्था क्षेत्र के नगर निगम के संगठनों इकाई चिकित्सा उपकरणों गुणवत्ता प्रबंधन स्वयं परीक्षा का उपयोग कर बाहर ले जाने के जमीनी स्तर पर नियामक अधिकारियों के प्रशिक्षण के प्रयासों और इकाइयों के उपयोग। व्यापक औषधि प्रशासन को मजबूत करने के लिए, और स्थान की जाँच करता बाहर ले जाने के, इकाई का उपयोग कर अवैध कृत्यों के सुधार की निगरानी के लिए समस्याओं के गंभीर रूप से दंडित किया है।

चिकित्सा उपकरण व्यापार उद्यमों के बाहर, चिकित्सा संस्थानों को भी स्वयं परीक्षा और सुधार की जरूरत है। राष्ट्रव्यापी लगभग दस लाख एक लाइसेंस के बिना चिकित्सा उपकरणों के अपने प्रयोग है कि क्या एक चिकित्सा संस्था लाने जाएगा, घटिया चिकित्सा उपकरण, चिकित्सा उपकरण और अन्य अवैध गतिविधियों के अनधिकृत खरीद के उपयोग विशेष सत्यापन।

इसके अलावा, 1 मार्च को इस वर्ष से, "चिकित्सा उपकरणों पर्यवेक्षण और प्रबंधन के उपायों की इंटरनेट बिक्री" लागू किया। उपायों विशेष रूप से, चिकित्सा उपकरणों की बिक्री लाइसेंस या पंजीकरण प्रमाण पत्र के लिए कॉर्पोरेट और तीसरे पक्ष के नेटवर्क मंच में आवश्यक होगा, यह भी प्रासंगिक चिकित्सा उपकरणों का पालन करना चाहिए की विधान , विनियम और मानदंडों।

और नई पहल लैंडिंग मैच, विशेष परिहार की मेडिकल डिवाइस पर्यवेक्षण की शुद्ध बिक्री, ऑनलाइन चिकित्सा उपकरणों की बिक्री भी सुधार व्यवहार के दायरे में, शामिल किया जाएगा अगली पंक्ति में, लाइन विनियमन एक साथ को बढ़ावा दिया।

विनियमन का ध्यान भी है बिना चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों का एक रिकार्ड शुद्ध बिक्री गैर-दस्तावेजी अवैध व्यवहार की शुद्ध बिक्री है।

2017, पूर्व खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रशासन एक बार सोडियम Hyaluronate के इंजेक्शन, कॉन्टेक्ट लेंस, प्रजातियों ध्यान केंद्रित कर, बाहर विशेष परिहार चिकित्सा उपकरणों की शुद्ध बिक्री के लिए किया जाता है, अवैध वेबसाइटों 1509 जांच के परिणाम, 197 अवैध उद्यमों, परिहार का आदेश दिया 440 उद्यमों। इसके अलावा, यह भी Baidu, Tencent, Jingdong, अली और अन्य साइटों का साक्षात्कार लिया।

इस बार विशेष परिहार, हयालूरोनिक एसिड, कंडोम, कॉन्टेक्ट लेंस अभी भी उत्पाद की पूरी जांच के रूप में सूचीबद्ध।

दृश्य के राष्ट्रीय ब्यूरो से कार्यक्रम के विशेष परिहार अत्यधिक लक्षित, बहुत सख्त आवश्यकताओं।

राष्ट्रीय बोर्ड का अनुरोध किया, अवैध व्यवहार परिहार समय में हो सकता है, सजा सजा दी जानी चाहिए, जोखिम से अवगत कराया जाना चाहिए, परमिट और लाइसेंस को रद्द रद्द कर दिया जाना चाहिए, सार्वजनिक सुरक्षा के अंगों का तबादला किया जाना चाहिए पाया। कानूनी तौर पर नियमों के साथ एक अनुसार विनियमित करने के लिए बैच, सफाई का एक समूह, जांच की और एक नंबर के साथ निपटा, अवैध उद्यमों के एक समूह पर प्रतिबंध लगाने, अनुशासन काम करना चाहिए, अप्रभावी पर्यवेक्षण और निरीक्षण और मामलों गति से गुजर रही की जांच के कार्यान्वयन के लिए काम नहीं करता है, बंद,, कर्तव्य की उपेक्षा टिप अनुशासित करने के लिए उन जिम्मेदार ठहराया संबंधित नियमों के अनुसार प्रति जवाबदेह अनुसार।

उद्योग विनियमन की नई लहर खोल दिया है एक बड़ा तूफान की उम्मीद चिकित्सा उपकरण कंपनियों और व्यक्तियों की ओर से उद्योग, चिकित्सा उपकरण उद्योग शुद्धि से बाहर साफ कर दिया जाएगा, लेकिन यह भी आगे है, जबकि से बाहर या यह भी इंगित करता है कि, भले ही संस्थागत सुधार, दवा उद्योग के अवैध गतिविधियों के लिए पर्यवेक्षण, लेकिन यह भी आराम नहीं होगा!