خبریں

کلینیکل فوری ضرورت سازوسامان | 'مشروط منظوری' | تدریسی نقطہ نظر

میڈیکل نیٹ ورک اپریل 26 سماعت 23 اپریل، "طبی فوری ضرورت طبی سامان معلومات جمع فارم" فوری طور پر مثبت آراء موصول ہوئی ہے، چارج، طبی اداروں اور تحقیقی اداروں کے فون میں طبی آلات لوگوں کا حصہ کے لئے بھیجا کرنے کے نامہ نگار یہ دن ہے طبی آلات تشخیص سینٹر (بعد ایک امتحان مرکز کے طور پر کہا جاتا ہے) کے لئے ایک نئی پہل کا آغاز - معاشرے کال کی پوری سنگین زندگی کے لیے خطرناک بیماری کے علاج اور طبی فوری ضرورت طبی سامان کے لئے کوئی مؤثر علاج کے لئے (جو یہاں 'طبی فوری ضرورت طبی سامان' کے طور پر کہا جاتا ہے .) متعلقہ معلومات کو ایک مثبت سگنل کی رہائی کے لئے اقدام - آلات آپریٹنگ وضاحتیں اور مشروط لسٹنگ تیار طبی آلات کا جائزہ لینے سے متعلق رہنما خطوط کی فوری ضرورت کلینیکل ٹرائل مرکز کے لئے کرنا.
حالیہ برسوں میں، چین کی طبی سامان کی صنعت تیزی سے، فوری طور پر 'جسمانی' اکتوبر 2017 میں ترقی پذیر جدت تعاون کا نظام ہے، سٹیٹ آفس کے دفتر اصلاحات کو گہرا کرنے پر جائزے اور منظوری کے نظام کی حوصلہ افزائی کرنے کے لئے جاری " منشیات طبی آلات جدید خیالات "(جو یہاں کے طور پر کہا جاتا ہے" رائے ")، جدت سازوسامان حوصلہ افزائی کے لئے جائزے اور منظوری کے نظام میں اصلاحات کو گہرا چین میں صنعتی تنظیم نو اور میڈیکل ڈیوائس ٹیکنالوجی جدت کو فروغ دینے، اور صنعتی مسابقت بڑھانے اور عوام کی طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے 36 ٹھوس اقدامات کی تجویز پیش کی. جس سے واضح طور پر، 'فوری ضرورت ادویات طبی آلات کی، صبح کے طبی ٹیسٹ، وسط مدتی اشارے کا مشورہ طبی افادیت اور امکانات قدر، لسٹنگ کے اس کی منظوری شرط سکتا ہے کہ' جائزے اور طبی آلات کی منظوری کو تیز کرنے کے لئے کلینکل فوری ضرورت دوائیں 'بیان بزنس ، رسک مینجمنٹ منصوبے تیار کرنا چاہئے طور پر درکار 'تحقیق.
"رائے" جاری کیا گیا ہے، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری حکام زوروں لاگو کرنے کے لئے - طبی آلہ مارکیٹنگ کی اجازت ہولڈر لوگوں کے ایک پائلٹ کے نظام سے باہر لے جانے کے لئے، اداروں، طبی آزمائش کے انتظام کو تبدیل 2017 میں قومی فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری حکام کے جدید طبی آلات کا جائزہ لینے کے طریقہ کار کو بہتر بنانے کے. منظوری aortic سٹینٹ grafts کی اور پہنچانے کے سسٹمز، جیو مصنوعی مداخلت شاخ دل والوز اور دیگر 12 گھریلو پہل، مارکیٹ کے لیے جدید مصنوعات میں بین الاقوامی رہنما. اس کے علاوہ، امتحان مرکز بھی جیانگ، گآنگڈونگ، Jiangsu اور شنگھائی صوبوں اور بلدیات فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، بدعت کو مضبوط بنانے کے لیے جدید مقامی سروس سٹیشن کی تخلیق کے ساتھ ایک اسٹریٹجک تعاون کے معاہدے پر دستخط کئے ہیں طبی آلہ رپورٹنگ رہنما خطوط جدید طبی آلات کی حوصلہ افزائی کرنے کے لئے. ان اقدامات کو مؤثر طریقے سے طبی آلات کی فوری ضرورت کلینکل لسٹڈ کو رجسٹریشن کے عمل کو فروغ دینے کے، مزید مسلح کے ساتھ عوام کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے.
اس سال مارچ میں ایک قومی طبی معائنہ کے آلہ کی کانفرنس کی تعیناتی کے مطابق، نیشنل ڈرگ ریگولیٹری حکام کو مزید جائزے اور منظوری کے نظام سے متعلق طبی فوری ضرورت طبی سامان، جس میں انتہائی ناگزیر طبی سامان مشروط لسٹنگ اور جائزہ لینے کے طرز عمل کی منظوری دی تیار کرنے طبی تحقیق شامل ہے کو بہتر بنانے گا تکنیکی جائزہ لینے کے ہدایات، کامل معلومات کی ضروریات کے تفصیلی اعلامیہ سائن اپ، سیٹ ترجیحات چینل طبی فوری ضرورت طبی سامان کو تیز کی طرف سے تعین کیا جائے گا مشروط لسٹنگ کی منظوری دے دی.
یہ ذکر ہے، "رائے" روح کے مطابق، مقدمے کی سماعت کے مرکز کے اہلکار نے صحافیوں کو بتایا، مارکیٹ کے طرز عمل اور جائزے سے متعلق رہنما خطوط سے منسلک طبی آلات کی فوری ضرورت کلینیکل ٹرائل مراکز کی طرف سے تیار کیا جا رہا ہے، یہ حال ہی میں تبصرے کے لئے کھلا ہو جائے گا ہے. 'موجود، متعلقہ ترقیاتی کام "اس بات کا تعین کرنے کے لئے طبی آلہ طبی تشخیص اور منظوری کے طریقہ کار کی فوری ضرورت' میں شروع کر دیا ہے. بہتر یہ کام، پورے معاشرے کے ہم، طبی آلہ سے متعلق معلومات کی فوری طبی ضروریات حاصل کرنے کی کوشش اس طرح کی مصنوعات کو شامل سائنسی تحقیق کرنے کی امید کو پورا کرنے یونٹس، پیداوار کے اداروں، طبی ایجنسی اہلکاروں، اور متعلقہ پیشہ ور افراد کے فعال طور پر اس طرح کی مصنوعات یا طبی استعمال سے متعلق معلومات فراہم کرنے، حصہ لینے کے لئے، 'اہلکار نے کہا.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports