Am 26. April und 23. April schickte das medizinische Netzwerk schnell positive Rückmeldungen über die Mobiltelefone von Medizinprodukteherstellern, Gesundheitseinrichtungen und wissenschaftlichen Forschungsinstituten an das "Dringende medizinische Datenerfassungsformular für medizinische Zwecke". Das war der Tag. Eine neue Initiative des Center for Medical Device Evaluation (im Folgenden als Zensurzentrum bezeichnet) ist ein klinisch dringend benötigtes medizinisches Gerät zur Behandlung schwer lebensbedrohlicher und ineffektiver Behandlungsoptionen (im Folgenden "klinisch dringend benötigte Medizinprodukte"). ) Die relevanten Informationen: Die Veröffentlichung eines positiven Signals - das Prüfungszentrum beabsichtigt, Bedingungen für die Auflistung klinisch dringend benötigter Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Überprüfung von Betriebspraktiken und Richtlinien zu entwickeln.
In der letzten Jahren ist Chinas medizinische Ausrüstung Industrie Entwicklung ausgestellt schnell, Innovation Unterstützungssystem dringend ‚physische‘ im Oktober 2017 das Amt des Landesamtes „auf die Vertiefung der Reform die Überprüfung und Genehmigung System zu fördern, Drogen Medical Devices Innovative Ideen „(im Folgenden bezeichnet als“ Stellungnahme „), die Vertiefung der Überprüfung und Genehmigung Reform Innovation Ausrüstungen zur Förderung vorgeschlagen 36 konkrete Maßnahmen Umstrukturierung der Industrie zu fördern und Medical Device Technology Innovation in China, und die Wettbewerbsfähigkeit der Industrie zu verbessern und die klinischen Bedürfnisse der Öffentlichkeit gerecht werden. die eindeutig klinische dringend benötigten Medikamente die Überprüfung und Zulassung von Medizinprodukten zu beschleunigen ', sagte‘dringend benötigten Arzneimittel Medizinprodukte, klinischer Studien der frühen, Halbzeit- Indikatoren deuten darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit und berechenbarer Wert, können die Genehmigung der Liste konditionieren, Unternehmen Ein Risikomanagementplan sollte entwickelt und die Forschung wie erforderlich durchgeführt werden.
die medizinische Vorrichtung Zulassungsinhaber zur Durchführung eines Pilotsystem von Menschen, Institutionen verändern Management von klinischen Studien, die Verbesserung der innovative Medizinprodukt Prüfungsmechanismus der nationalen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörden im Jahr 2017 - „Opinion“ wurde veröffentlicht, die staatlichen Food and Drug Regulierungsbehörden in vollem Gange zu implementieren. Zulassung von verzweigten Aorten-Stent-Transplantat und Delivery-System, Intervention in künstlichen Organismen Das Herz 12 nationale Initiativen, darunter die weltweit führenden innovativen Produkte, sind auf dem Markt gelistet, außerdem unterzeichnete das Zentrum strategische Kooperationsabkommen mit der Food and Drug Administration von Zhejiang, Guangdong, Jiangsu und Shanghai, um innovative Tankstellen zu errichten und Innovationen zu stärken. Die Leitlinien für Medizinprodukte-Deklarationen fördern die Innovation von Medizinprodukten, die den Prozess der Registrierung und Auflistung klinisch dringend benötigter Medizinprodukte effektiv gefördert und die Bedürfnisse der Öffentlichkeit weiter erfüllt haben.
In Übereinstimmung mit der Stationierung einer nationalen Konferenz der medizinischen Überwachung Instrument im März dieses Jahres, verbessern die nationalen Arzneimittelbehörden weiter, die klinische dringend medizinische Geräte benötigt, um die Überprüfung und Genehmigung System zusammen, die klinische Forschung beinhalten würde dringend benötigte medizinische Geräte bedingt die Auflistung und Bewertung Praktiken genehmigt zu entwickeln registrieren technische Überprüfung Richtlinien, detaillierte Erklärung der perfekten Informationsanforderungen, wird Prioritäten setzen Kanal ausgewertet werden, indem die klinischen dringend benötigten medizinischen Geräte beschleunigt genehmigt bedingt die Auflistung.
Es ist bemerkenswert, dass das Prüfzentrum offiziellen sagten Reportern, nach „Meinungen“ Geist von klinischen Studienzentren in dringendem Bedarf an medizinischen Instrumenten zur Marktpraktiken und Richtlinien zur Überprüfung im Zusammenhang gebunden entwickelt wird, wird es vor kurzem für Kommentare offen sein. ‚Derzeit‚dringend medizinische Vorrichtung klinischer Bewertung und Genehmigungsverfahren, die zur Bestimmung‘relevante Entwicklungsarbeit hat begonnen. besser, diese Arbeit zu erreichen, die gesamte Gesellschaft, die wir dringend klinische Bedürfnisse der medizinischen gerätebezogene Informationen suchen, in der Hoffnung für die wissenschaftliche Forschung mit solchen Produkten Einheiten, Produktionsunternehmen, klinische Leihpersonal und verwandte Berufe sich aktiv zu beteiligen, in Bezug auf die Verwendung solcher Produkte oder klinische Informationen, ‚sagte der Beamte.
