Die Richtlinienänderungen haben große Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie

Medical Network 26. April Anhörung des Stroms zu den neuen „Vorschriften“ als Kern, Abteilungs-Regeln und Vorschriften als die wichtigsten normativen Dokumente zu ergänzen, hat China eine überdachte medizinische Überwachung von Medizinprodukten Regulierungssystem des gesamten Prozesses aufgebaut. Dieses Groß Welche Auswirkungen hat die drastische Änderung von Vorschriften und Systemen auf die Medizinprodukteindustrie? Wohin sollten die betroffenen Unternehmen? Dieser Artikel wird dieses Problem untersuchen.

Der Bau der medizinischen Vorrichtung Regulierungssystem in China im Jahr 2000 begann die Umsetzung der „Vorschriften“, nach 2014, nach 2017, Revision 2, der Rahmen des Rechtssystems wurde im Wesentlichen etabliert. Erforderliche Product Lifecycle Management, Management von verwandten Die Förderrichtlinien wurden grundlegend überarbeitet, wobei im Wesentlichen der Inhalt des ursprünglichen Medizinprodukte-Regulationssystems rekonstruiert wurde (siehe Tabelle 1 für die den Lebenszyklus unterstützenden Vorschriften für Medizinprodukte.) Gleichzeitig wurde ein spezielles Zulassungsverfahren für innovative Medizinprodukte herausgegeben. „“ Medizingenehmigungsprozess Priorität „“ medizinische Vorrichtung Good Manufacturing Practice „“ Qualitätsmanagement-Norm medizinische Geräte „und andere normative Dokumente. zusätzlich, um die Umsetzung dieser Managementpraktiken, CFDA in verschiedenen Mitteilungen, Bulletins, Rundschreiben zu fördern und andere Formen der vorgeschriebenen Dokumente fast hundert dieser Legislatur aufgebaut Verwaltungsvorschriften veröffentlicht auf, Abteilungs-Regeln, normative Dokumente für die drei Haupt Rahmen des Regelungssystems. es ist alles in der Beschreibung von medizinischen Geräten Richtlinien und Vorschriften sind eine große Veränderung erfährt.

Bewerten Sie Med Tech Laut Statistik des globale Medizinprodukt Umsatz von $ 390,3 Mrd., 2011--2.015 globales medizinisches Gerät einer stetiges Wachstum in Umsatz CAGR (Compound Annual Growth Rate, CAGR) von 1,90% im Jahr 2015 Basierend auf 120. in der Medizinprodukte-Industrie führenden Unternehmen auf revidierte Daten, 2015-- 2020 Weltmedizinprodukteindustrie jährliche Wachstumsrate wird 5% bis zum Jahr 2020 das Marktvolumen von $ 514 Milliarden nach Schätzungen des Wachstum im Jahr 2016 das globale medizinische Gerät erreichen. Umsatz von $ 406,3 Mrd., während Chinas medizinische Ausrüstung Industrie noch mehr weltweite Aufmerksamkeit. im 21. Jahrhundert, die heimische Industrie als ganze eine Phase des schnellen Wachstums eingetreten, das Ausmaß des Gesamtumsatzes im Jahr 2001 von 17,9 Milliarden Yuan im Jahr 2014 auf etwa 255,6 Milliarden Yuan , ein Anstieg von 14,28 mal die Größe der inländischen medizinische Geräte Markt Wachstumsrate ist viel höher als die Welt nach den Vereinigten Staaten der weltweit zweitgrößte Markt für medizinische Geräte im Jahr 2015 die gesamten inländischen medizinischen Geräte Marktvolumen von etwa 308 Milliarden Yuan wurden, 2015-2020 im Jahr 2016 medizinischen Geräte-Markt wird eine Wachstumsrate von 20% hält. auf der Grundlage dieser Wachstumsrate schätzt, ist der inländische medizinische Geräte Umsatz 369,6 Milliarden Yuan, die heimische medizinische Geräte Marktgröße Deutlich höher als die Rate globale Wachstum erwartet wird 494.230.000.000 Yuan im Jahr 2017, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate geschätzten 15,4% sein wird zu erreichen.

Medical Devices ist eine stark regulierten Industrie, die Produktion von Geschäftseinheiten Qualifikationsanforderungen haben, wird erhebliche Auswirkungen industriellen Maßstab Revision von Gesetzen und Verordnungen hat, vor allem in der Anzahl der Probanden die Qualifikation der Veränderung zu erhalten. 2014 „Regulations“ nach der ersten Änderung erforderlich Unternehmen, die Medizinprodukte vom Typ II und Typ III herstellen, müssen eine "Herstellungsgenehmigung für Medizinprodukte" erhalten und Unternehmen, die Medizinprodukte vom Typ II betreiben, Betriebsgutscheine ausstellen. Unternehmen, die Medizinprodukte vom Typ III betreiben, sollten "Medizinprodukte" erhalten. Business-Lizenz. „aus der Tabelle 2, die Zahl der Unternehmen im Jahr 2012 bis 2014 Geschäftserlaubnis, da es keine größeren regulatorischen Änderungen sind, ob es Fertigung medizinischer Geräte Unternehmen oder Unternehmen ist, zeigte ein langsames Wachstum in dem Staat.

Im Jahr 2015 wurde die Anzahl der Hersteller von Medizinprodukteherstellern und der Betreibergesellschaften durch die Einführung der neuen Version der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices - GMP) und die erste Ausgabe der Good Supply Practice (GSP) für Medizinprodukte gefördert. eine Abnahme in einigen der medizinischen Vorrichtung ist mit den GMP-Anforderungen der Hersteller von Medizinprodukten nicht einhalten und erfüllen nicht die Anforderungen der APS-Wirtschaftsunternehmen beseitigt wurden, zeigt die Branche, dass der New Deal eine unmittelbare Auswirkung hatte.

Im Jahr 2016 stieg die Gesamtzahl der produzierenden und operativen Unternehmen, was darauf hindeutet, dass mehr soziale Ressourcen in die Chaoyang-Industrie, ein medizinisches Gerät, fließen.

Aus Tabelle 3 kann die Umsetzung neuer Richtlinien und Vorschriften tiefer verstehen die Situation der verschiedenen Kategorien der Hersteller medizinischer Geräte beeinträchtigen. Von 2012 bis 2015, in der ersten Klasse beschäftigt, zweite Klasse Medizinprodukt Produktionsaktivitäten von Unternehmen im Gesamtwachstum Zustand der Hersteller von Klasse III Medizinprodukten, die 2012 - 2014 verfügt über ein bescheidenes Wachstum jedes Jahr, aber im Jahr 2015, was ein Rückgang der durchschnittlichen jährlichen 2016 und März 2015, dass das Land begannen die Produktion von Klasse III Medizinprodukte zu verlangen. Das Unternehmen steht in direktem Zusammenhang mit der Implementierung von GMP für Medizinprodukte: Unternehmen, deren Produktionsqualitätssystem nicht konform ist und deren Rektifikation nicht qualifiziert ist, werden direkt eliminiert.

Darüber hinaus aus China September 2015 begann die Umsetzung der "Drug and Medical Device Flugkontrollmaßnahmen." Management of-Flight-Inspektionsmittel, für Hersteller von Medizinprodukten ins Leben gerufen intensive Verwaltungs Inspektion ohne vorherige Ankündigung. 2016, alle Kategorien von Produzenten Die Zahl ist zurückgegangen, was nicht mit den strengen Fluginspektionen zusammenhängt, die arme Unternehmen eliminierten.

Medizinische Geräte auf dem Markt Situation ist die Entwicklung der Industrie ‚Barometer‘, die Umsetzung der neuen Richtlinien und Verordnungen haben direkte Auswirkungen auf die Anzahl der Einreichung und Registrierung des Produkts. Wie in der Tabelle gezeigt, 2014 „Regulations“ erstklassige medizinische Gerät Produktregistrierung Management 4 nach der Einstellung für Records Management, Produkt-Rekord eine deutliche Erhöhung der Wachstumsrate von 63,5%. substanzielles Wachstum in der ersten Klasse von Medizinprodukten für die Aufnahmerate, hauptsächlich aufgrund der Verwaltung der ersten Klasse von medizinischen Geräten radikal verändert, von dem Registrierungs Change Management Für das Rekordmanagement, stimulierte das Wachstum der ersten Art von Medizinprodukten.

Inzwischen zum ersten Mal die Zahl der registrierten Klasse II Medizinprodukte, unten von 2015 7029 zu 2016 6093, was einem Rückgang von 13,31%; zum ersten Mal die Zahl der registrierten importierten medizinischen Geräten ab 2015 1559-2016 verringert 1037, was ein Rückgang von 33,48%. Rückgang 2 Daten zeigen, dass die medizinischen Vorrichtung Daten aus klinischen Studien Authentizitätsprüfung Betrieb erhebliche Auswirkungen im Jahr 2016 auf der ersten Registrierung des Bericht Unternehmens hatte durchgeführt. Darüber hinaus implementiert Medizinprodukt Registrierungsgebühren im Jahr 2015 das System auch für die Registrierung von Unternehmen vorsichtiger, beeinflusste die Anzahl der Anträge auf Registrierung von Medizinprodukteherstellern. im Rahmen dieser Politik, Corporate Einreichung und Registrierung Verhalten ist mehr standardisiert, verbesserte Produktqualität und Einreichung der Registrierungsanwendung angewandt.

Es ist bemerkenswert, dass in vitro-diagnostischen Reagenzien meteoric Anstieg im Jahr 2016, für einen großen Teil der registrierten Artikel aus den CFDA Registrierungsdatum accounting freigegeben, einen Haushalt Class III medizinische Geräte, in vitro diagnostische Reagenz Registriernummer für 43% der Gesamtzahl entfielen die registrierten ; import medizinische Geräte, in vitro diagnostische Reagenz Registrierungsnummer entfielen 33% der gesamten registrierten Anzahl von diesen haben gezeigt, dass die Medizingeräteindustrie im Gebiet, in vitro diagnostischen Reagenzien Anteil zu erhöhen.

China März 2014 begann das „Innovative Medical Device spezielles Genehmigungsverfahren“ zur Durchführung qualifizierte und innovative Medizinprodukte für besondere Genehmigung zu ermöglichen. Ausgangspunkt dieser Politik ist es, die Registrierung und Bewertung von innovativen Medizinprodukten der Zeit zu verkürzen, um das Tempo des Markts zu beschleunigen Allerdings sind innovatives Medizinprodukt Produkte High-Tech-Produkte und fächerübergreifenden, mit hohem Risiko, hohe technische Überprüfung der Schwierigkeit, die zu dem Überprüfungszyklus für eine lange Zeit, geringe Effizienz aufgrund der hohen Schwelle innovativer Medizinprodukte erforderlich ist, sowie Bewertung langsam, die Politik verursacht grundsätzlich keine Innovation Entwicklung der Medizinprodukte-Industrie fördern.

Wie kann durch die Menge an innovativen Medizinprodukten in 2014-- jährlichem stetigem Wachstum im Jahr 2016, aber aufgrund der zunehmenden Menge der Erklärung aufgeführten Rate leicht hügelig 2015, von der Tabelle 5, nach der Umsetzung von innovativen Medizinprodukten spezielle Genehmigungsverfahren und die Menge zu sehen. in registrierte der CFDA mit azellulären kornealen neun Markt (5, wobei die aktive medizinische Vorrichtung, in vitro diagnostische Reagenzien 3, ein passives medizinischen Geräte). 2016 mit dem dreidimensionalen kardialen elektrophysiologischen Mapping-System registriert ist, 10 Produkte auf dem Markt (in der aktiven medizinische Vorrichtung 6, passive medizinische Vorrichtung 3, in-vitro-Diagnostik-Reagenzien 1). 2016 unabhängig von Registrierungs Anwendungen der innovativen Medizinprodukte oder nach einer abschließenden Prüfung durch die Menge und genehmigter Betrag aufgeführt ist auf dem Vormarsch, die Zulassung von innovativen Medizinprodukten, in der insbesondere, weiterhin dieses neue Angebote zu Antriebstechnik und Industrieprodukte zu aktualisieren.

Aus der obigen Analyse, die Medizinprodukte-Industrie sehr empfindlich auf Veränderungen in der Politik und Vorschriften. Leichte Veränderung bezogenen Richtlinien und Vorschriften, werden die Industrie als direkte Reaktion der Industrie zur Folge hat. Durch medizinische Geräte und das Leben der Menschen und Gesundheit ist eng miteinander verbunden, muss der Staat es die strengsten Regelung implementiert, wird die Auswirkungen auf die Industrie zweifellos weitreichend.

Nach dem großen Änderungen in Richtlinien und Vorschriften, wird die medizinische Geräteindustrie Entwicklungsumgebung dramatisch diese Änderung vor allem in der Verschärfung der institutionellen Rahmenbedingungen und Branchenumfeld wird immer leben zwei Aspekte reflektiert beeinflussen ändern:

(1) Nach Anpassung Richtlinien und Vorschriften, medizinische Geräte-Management-System ‚Käfig‘ fest, gewebt wurde eine strenge Überwachung Management-Industrie hat sich die Hauptwelle geworden, das institutionelle Umfeld wird ernst. 1. September 2017, „Oberste Volksgericht, Oberste Volksstaatsanwaltschaft auf Griff Medikamente, medizinische Geräte Betrug Strafverfahren Registrierung Bewerbungsunterlagen Anwendung der Gesetze erklärte, „begann die formale Umsetzung. die rechtliche Auslegung der Arzneimittel und Medizinprodukte in Strafrecht Betrug Daten aus klinischen Studien einbezogen, um weiter die strenge Überwachung der Industrie im Strafmaß zu stärken . die rechtliche Auslegung der Bestimmungen, nichtklinischen pharmazeutischen Forschungseinrichtungen, Drogen klinischen Studie Institutionen, Vertragsforschungsorganisationen, klinischen Studien, medizinische Geräte Agentur, Arzneimittel- und Medizingeräteregistrierung Anwendungsgeräte, medizinische Geräte und Arzneimittel-Regulierungs Personal falsche medizinische Geräte wird bewusst klinische Studien berichten und verwandte Materialien, in schweren Fällen, falsche Dokumentation Strafverfolgung zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus Management häufiger Flugvermessungen, "doppelte zufällige Checks, gelegentliche Prüfung die Echtheit von Daten sowie klinische Untersuchung und andere administrative Kontrolle zu überprüfen Aktivitäten, sondern auch die Verschärfung der institutionellen Umfelds Industrie .

4. Mai 2017, gab den Staatsrat eine Entscheidung über die Revision der „Aufsicht und Regulierung von Medizinprodukten“ (im Folgenden als die „Regeln“ genannt), die bereits das Medizinprodukteindustrie ‚Mutterrecht‘ zweite Revision in kurzer Zeit , ein großes Anliegen der Medizinprodukteindustrie Unternehmen verursacht. im Jahr 2014, die „Vorschriften“ nach dem ersten Revisionsmanagement unterstützt Abteilungs-Regeln erheblich aktualisiert, so dass alle Aspekte des gesamten Prozesses von Medizinprodukten eine Rechtsgrundlage haben.

Tabelle 6 zeigt, 2012-2016, die Gesamtzahl der Fälle von administrativen Strafe Höhen und Tiefen. Die Gesamtzahl der Fälle im Jahr 2015, das Auftreten des starken Rückgangs zu untersuchen, im Jahr 2016 erholt. Dies zeigt, dass die revidierten „Vorschriften“, sind nicht vertraut mit den neuen Sanktionen, Management Behörden investigate Verletzungen Wirkungskraft geschwächt wurde, aber später erhöht. Seit 2013 aufgrund Vorschriften die Höhe der Geldbuße als Hauptstrafe Index stetig gestiegen ist, was darauf hinweist, dass die Überwachung und Strafen für Medizinprodukte stärken weiter erhöhte die Strafe wegen Compliance-Themen Produktion und der Betrieb von Unternehmen auf fast einer Million Fälle bestraft sind keine Seltenheit. dies eine große Anzahl von Herstellern von Medizinprodukten ist nicht schlaff.

(2) Reihe von günstiger Politik der Einführung innovativer Entwicklung der Industrie zu fördern, für die Industrie neue Entwicklungsmöglichkeiten zu bringen, Branchenumfeld für die Entwicklung Trend aktiv. Neben „besondere Zulassungsverfahren für Medizinprodukte Innovation“ Diese Politik werden auch weiterhin industrielle und technische Produkte fördern über Innovation „Genehmigungsprozess Priorität Medizinprodukt“ in Januar 2017 begann jene zur Behandlung seltene Krankheiten beschleunigen, haben bösartige Tumoren signifikante klinische Vorteile oder in der nationalen Haupt Wissenschaft und Technologie, das Tempo der Geräte auf dem Markt den nationalen Schlüssel F & E-Programm enthalten.

Vom 11. Mai bis zum 12. Mai 2017 hat die CFDA 2017 viermal in Folge Promotionen auf dem 52., 53., 54. und 55. Platz platziert. Drogen Medizinprodukt Unsere Innovationspolitik Entwurf, was die Entwicklung von Medikamenten und medizinischen Gerätemanagement Reform der vier Entwürfe, ist eng verwandt mit Medizin politischen Entwicklungen folgende Hauptpunkte: Erstens, wir Review-Team schaffen muss, ist verantwortlich für die innovative Medizin Klasse medizinische Gerät Überprüfung und Umsetzung des Projektmanager-Systems, das die Effizienz der laufenden Überprüfung innovativer Medizinprodukte direkt erhöhen, und die Unparteilichkeit der Überprüfung zu stärken, die zweiten die Organisation von klinischen Studien mit Medizinprodukten ist stattdessen Management Qualifizierung aufnehmen, fördern Sozialkapital Investitionen in der Errichtung von klinischen Studien Institutionen, Mechanismen und zur Verbesserung der Ethikkommission ausländische Daten aus klinischen Studien für die Registrierung und Beurteilung von Medizinprodukten zu akzeptieren, sowohl den derzeitigen Mangel an klinischen Studien mit Medizinprodukten Agentur Dilemma einen methodischen Ansatz bietet zu verbessern, müssen sie einig klinisch Übersee machen Experimentelle Ressourcen Unternehmen Die Zulassung kann Chancen nutzen, drittens die Genehmigungsinhaber, die die Implementierung des Systems erfahren wird Medical Device Registration Link erweitert, füllen Sie das medizinische Gerät zur Meldung unerwünschter Ereignisse und Wiederbewertungssystem, ein professionelles Team von Inspektoren und andere medizinische Geräte herstellen, Zukunft medizinische Geräte Produktion und Registrierung wird weiter Entbündelung der Registrierung von Medizinprodukten Antragstellers viele Einschränkungen zu entspannen, um die Innovation und die Entwicklung der Industrie zu stimulieren.

8. Oktober 2017, das ZK der KP Chinas und Staatsrat die „Meinungen der Reform der Überprüfung und Genehmigung von Arzneimitteln auf Vertiefen innovative Medizinprodukte zu fördern“, erteilt einen Top-Level-Design, das obige Problem, einige lange geplagt die Medizinprodukteindustrie zu lösen Der Engpass von Innovation und Entwicklung wird durchbrochen, was die Innovation und Entwicklung der Medizinprodukteindustrie tiefgreifend und signifikant beeinflussen wird.

Aus der obigen Analyse können wir sehen, dass die Richtlinie für medizinische Geräte Verordnung Es ist derzeit in der Phasenänderung und einen klaren Trend schweren zeigt. In einem zunehmend engeren Branchenumfeld, die Flexibilität von Richtlinien und Vorschriften für die Industrie Entwicklungsmöglichkeiten für die Zukunft zu bringen, Unternehmen große Anstrengungen, die Einhaltung zu tun Qualität machen sollten, Um strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen, ist es auch gut, Policendividenden zu nutzen, um seltene Entwicklungschancen zu nutzen.

1. Nehmen Sie die Entwicklungsrichtung der Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte zur Kenntnis.

„Meinungen auf Vertiefung der Überprüfung und Genehmigung Reform gefördert Arznei- und Medical Device Innovation“ spiegelt die neuesten Entwicklungen in der industriellen Management sollten Unternehmen von medizinischen Geräten Richtlinien und Vorschriften erfassen, die Entwicklung Trend der frühen Layout neuen Entwicklungsplan der Planung, vor allem im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung Bei der Überprüfung der Überprüfung der Ausrüstungsregistrierung sollten Unternehmen genau aufpassen.

2. Machen Sie eine gute Arbeit der Qualität Compliance-Management von Medizinprodukten vor der Listung.

Unter strengen Aufsicht des Branchenumfeldes müssen Unternehmen ihre rechtlichen Verpflichtungen aus der festen guten Gesetzgebung, insbesondere erfüllen, hochwertige medizinische Produkte zu tun Unternehmen auf den Markt, bevor die Compliance-Managements in der Forschung und Entwicklung, Prüfung, klinische Prüfung, Zulassung und Produktion sein sollten Pre-Marktsektoren, den Brief seiner Verpflichtungen aus den Gesetzen und Vorschriften der effektiven Anwendung des Qualitätsmanagementsystems zu gewährleisten. 2017 die neu überarbeitete „Vorschriften“ hat die Qualifikation von klinischen Prüfungen von Medizinprodukten Agentur stellt fest, dass der Datensatz-Management-Änderung, die bereits in der Gesetzgebung die Medikamente vor dem System Records-Managements der klinischen Studien Institutionen zu bestimmen. es wird mehr qualifizierte Institutionen professionelle klinische Studie Dienste zur Verfügung zu stellen, die für die Qualität der Einhaltung von Medizinprodukten von großem Nutzen. aber wie bereits erwähnt, für Im Falle eines schwerwiegenden Betrugs bei der Registrierung eines Medizinprodukts kann es, wenn die Umstände gravierend sind, strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden: strenge Haftungsregelungen sollten eine rote Linie sein, die Unternehmen nicht berühren können.

3. Um die Hauptverantwortlichkeit des medizinischen Geräts nach der Auflistung zu erfüllen.

In Zukunft basierend auf den Anforderungen des Produktlebenszyklus-Management, wird der Fokus des Managements auf die Genehmigung der vorbörslichen weiterhin Überwachung Übertragung auf Post-Marketing, was somit Unternehmen die rechtlichen Verpflichtungen einer konsistenten in der Industrie in der medizinischen Gerätehersteller sowie die Verwendung von Einheiten zu erfüllen sollte nach Post-Marketing unerwünschte Ereignis Überwachung Produkte sowie Neubewertung der einschlägigen Bestimmungen des Rückrufs gelten aktiv für unerwünschte Ereignisse und Rückruf fehlerhafter Produkte. Unternehmen sollten Selbstdisziplin, strenge Kontrollen stärken Produktqualität Um das Auftreten von unerwünschten Ereignissen zu verhindern, verursacht durch Streik. Medizinische Einrichtungen in Reaktion auf Industrie eine zentrale Verwaltung von Medizinprodukten zu tun, so dass die begrenzten personellen und finanziellen Ressourcen, die Bemühungen konzentrieren sich auf die Medizintechnik, verbessern die Inhalte, kontinuierliche Innovation und Verbesserung der Diagnose und Behandlung Qualität macht Medizintechnik reicher.

4. Implementieren der Differenzierungsstrategie für die Industrie.

Derzeit ist das medizinische Modell aus der Vergangenheit Diagnose - Behandlung Modell zur Prävention - Diagnose - Therapie - Rehabilitation - Pflege Paradigmenwechsel in diesem Zusammenhang werden medizinische Bedürfnisse zeigen einen neuen Trend, zu Hause medizinische Geräte, Haushaltshelferklasse Roboterausrüstung, community-based Rehabilitation die medizinische Vorrichtung für die elektronischen Gesundheitsakten-Technologie und Produkte wird die neuen heißen Produktbereiche. in den neuen regulatorischen und politischen Rahmenbedingungen, 3D-Druck, medizinische Geräte, mobile medizinische Geräte, Gen-Sequenzierung und andere medizinische Ausrüstung zu Hause Teilsektoren werden sollen Nutzen Sie die Chance, mit einer differenzierten Entwicklungsstrategie einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen.

Seit 2014 haben die drastischen Veränderungen in Chinas Richtlinien und Vorschriften für Medizinprodukte das Umfeld für industrielle Entwicklung verändert.Die Medizinprodukteindustrie hat ein doppeltes Wassereintreibungssystem und eine Industrie erlebt.Vor dem Hintergrund der raschen Entwicklung von Richtlinien und Vorschriften fürMedizinprodukte ist das Thema strikte industrielle Überwachung Das wird auch in Zukunft so bleiben: Vor dem Hintergrund dieser immensen politischen und regulatorischen Veränderungen sieht sich auch die Medizingeräteindustrie mit seltenen Entwicklungschancen konfrontiert: Wenn Unternehmen den Gesetzes- und Gesetzesänderungen nachkommen können, müssen sie im Rahmen des Gesetzes strikt Produktions- und Geschäftsaktivitäten durchführen und sich gut behaupten. Die Hauptaufgaben des Unternehmens, die sich auf Innovationen in Technologie und Produkten konzentrieren und differenzierte Wettbewerbsstrategien umsetzen, werden die Branchenentwicklung sicherlich auf ein neues Niveau bringen.