Boao ลองพื้นที่แรกนำเข้ายาใหม่คาดว่าจะเพิ่มความเร็ว!

เครือข่ายยา 26 เมษายนข่าว Boao ลองพื้นที่แรกนำเข้ายาใหม่คาดว่าจะเพิ่มความเร็วอีกครั้ง!

เมื่อวานนี้องค์การอาหารและยาออกเอกสาร, พื้นที่แรกที่ถูกศึกษาในสถาบันการแพทย์คลินิกเนื่องจากปัญหาเร่งด่วนนำเข้าจำนวนเล็ก ๆ ของยาเสพติดได้ง่ายขั้นตอน

เมื่อเร็ว ๆ นี้รัฐยาสูตร "Music City, พื้นที่ทางคลินิกหนาน Boao นานาชาติการท่องเที่ยวครั้งแรกที่จำเป็นเร่งด่วนนำเข้า อุปกรณ์ทางการแพทย์ บทบัญญัติระหว่างกาล" กำหนดขอบเขตของการได้รับการอนุมัติทางคลินิกที่จำเป็นเร่งด่วนนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เงื่อนไขในการใช้วิธีการจัดการและการปฏิบัติหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง

มีรายงานว่าเขตผู้บุกเบิกใน Bo'ao มีลักษณะคล้ายกับโซนพิเศษของยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการเข้าจดทะเบียนในต่างประเทศและการยื่นขอจดทะเบียนนำเข้ายาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ลงทะเบียนในประเทศจีนอาจขอรับการอนุมัติเป็นพิเศษตามข้อกำหนดของระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการอนุมัติพิเศษสำหรับการจดทะเบียนยาใหม่

สำหรับสถาบันทางการแพทย์ที่จำเป็นเร่งด่วนในการนำเข้ายาจำนวนเล็กน้อยเนื่องจากความต้องการทางคลินิกอาจมีการใช้กฎหมายที่เกี่ยวข้อง กฎหมาย คำขอจะต้องยื่นต่อแผนกควบคุมยาเสพติดของสภาแห่งรัฐหลังจากได้รับการอนุมัติแล้วให้ใช้ยาที่นำเข้าภายในสถาบันทางการแพทย์ที่กำหนดเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เฉพาะ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกเอกสารว่าสถาบันทางการแพทย์ที่กำหนดในเขตที่คาดว่าจะต้องใช้ยาเสพติดที่นำเข้าอย่างเร่งด่วนเพื่อวัตถุประสงค์ทางคลินิกอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถให้ข้อมูลทางคลินิกสำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในประเทศจีนในขณะที่การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยเป็นพิเศษ

อาหารและยาของสภาแห่งรัฐเห็นพ้องกันว่านักบินในพื้นที่แรกที่นำไปสู่การสะสมของประสบการณ์เพื่อใช้สำนักงานของสำนักงานของรัฐ "ในลึกการปฏิรูปการตรวจสอบและอนุมัติของยาเสพติดที่จะส่งเสริมให้นวัตกรรมความคิดเห็นของอุปกรณ์ทางการแพทย์" (Ting Zi [2017 ] หมายเลข 42) ไฟล์เป็นสิ่งสำคัญ

ตั้งแต่การก่อสร้างทางสังคมที่ใช้แพลตฟอร์มกำไร 31 มีนาคมของจีนครั้งแรกของ โรงพยาบาล - โรงพยาบาล Boao ซุปเปอร์เปิดอย่างเป็นทางการปักกิ่งรายงานเมื่อวันที่สองข่าวหนัก:

ครั้งแรกหลังจากที่การปฏิรูปสถาบันสภาแห่งรัฐที่จัดตั้งขึ้นใหม่รัฐยา (SDA) เป็นเรื่องเกี่ยวกับอำเภอแรกที่จะแนะนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างประเทศภายใต้อำนาจอนุมัติลงในรัฐบาลของประชาชนจังหวัดไหหนาน;

ประการที่สองหน่วยงานของรัฐ (SDA) กลางอนุมัติจากรัฐบาลจังหวัดไหหลำร่วมกันเพื่อนำไปใช้สำหรับการอนุมัติโดย NPC คณะกรรมการบทบัญญัติให้ก้าวหน้าไหหลำ "ยากฎหมาย" ตระหนัก 'ใช้งานพร้อมกันของยาเสพติดต่างประเทศภายในดนตรีเมืองอำเภอแรก

นวัตกรรมยาจีนและต่างประเทศในการตลาดที่ไม่ดีเป็นเวลานานมักจะอยู่ใน 68 ปีที่ผ่านมามีความแตกต่างเวลาของการนำปัญหาอื่น ๆ อีกมากมายสำหรับความพร้อมยาเสพติดและตลาดเภสัชกรรมในการแข่งขันตามสถิติที่เกี่ยวข้องตลาดยุโรปสหรัฐอเมริกาและลูกระเบิดเพียง 30% สามารถ แนะนำเข้าสู่ประเทศจีน

เมื่อวานนี้ตลาดรัฐบริหารผู้อำนวยการจางเหมาในการสัมภาษณ์กับนักข่าวสัมภาษณ์ของผู้คนทุกวันนอกจากนี้ยังกล่าวว่ามันจะค่อยๆดำเนินการตรวจสอบยาเสพติดและได้รับการอนุมัติเวลาใหม่ของ 7 - ร่นแปดปีในการ 2--3 ปี

ในวันเดียวกันนั้นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกบทความเพื่อนำเข้าอำเภอแรกของมณฑลบุขะ ยาเสพติด เพื่อลดความซับซ้อนของกระบวนการนี้ Zhang Maoxin ผู้อำนวยการบริหารการกำกับดูแลตลาดและการบริหารงานของรัฐได้ลดระยะเวลาในการตรวจทานและอนุมัติรายการยาเสพติดไปสองถึงสามปีเห็นได้ว่าตลาดยาใหม่ได้เข้าสู่ช่วงการเร่งความเร็วเต็มรูปแบบ