Boao en primer lugar tratar primera zona, que se espera para importar drogas y luego acelerar!
Medicine Network 26 de abril Noticias Boao primero prueba la primera área, se espera que la importación de nuevos medicamentos acelere nuevamente!
Ayer, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un documento que establece que las instituciones médicas en el distrito pre-vacío están estudiando la cuestión de la importación urgente de una pequeña cantidad de medicamentos para uso clínico y simplificará los procedimientos.
简化 Simplificar la importación de nuevos programas de medicamentos en el distrito antecedente
Recientemente, la Administración Estatal de Drogas ha formulado la necesidad urgente de la importación de un predecesor internacional de turismo médico clínicamente avanzado en Hainan Boao Music City. Dispositivo médico "Regulaciones provisionales sobre la gestión", que define claramente el alcance, las condiciones de uso, los procedimientos y las responsabilidades relacionadas para las importaciones de dispositivos médicos clínicamente urgentes.
Se informa que el distrito pionero en Bo'ao es similar a la nueva zona especial de drogas. Aprobado para su inclusión en el extranjero, y las solicitudes de registro de importación de drogas que no han sido aprobadas para su registro en China pueden solicitar aprobación especial de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de gestión de aprobación especial.
Para las instituciones médicas que necesitan urgentemente importar una pequeña cantidad de medicamentos debido a una necesidad clínica, se pueden usar las leyes pertinentes. Regulación La solicitud debe presentarse ante el departamento de reglamentación farmacéutica del Consejo de Estado. Después de la aprobación, el medicamento importado se utilizará dentro de la institución médica designada para fines médicos específicos.
La Administración de Alimentos y Fármacos emitió un documento en el que las instituciones médicas designadas en el distrito previsor deben usar urgentemente medicamentos importados para fines clínicos. Los dispositivos médicos pueden proporcionar datos clínicos para el registro de productos relacionados en China al tiempo que satisfacen el diagnóstico y tratamiento de poblaciones especiales.
La administración del Consejo Estatal de Alimentos y Medicamentos de acuerdo en que el piloto en la primera área, contribuyen a una mayor acumulación de experiencia, para seguir aplicando la Oficina de la Oficina Estatal "en la profundización de la reforma de la revisión y aprobación de fármacos para estimular innovadores opiniones dispositivos médicos" (Ting Zi [2017 No. 42) El documento es de gran importancia.
Zhang Mao: Tiempo para comercializar nuevos medicamentos acortados a 2-3 años
La primera plataforma social de China para obtener ganancias comerciales a partir del 31 de marzo Hospital - Se inauguró oficialmente el Súper Hospital de Boao, y la Agencia de Noticias de China informó dos pesados informes de noticias:
En primer lugar, después de la reforma institucional del Consejo de Estado, el recién creado Estado Drug Administration (SDA) es sobre el primer distrito de introducir dispositivos médicos extranjeros, bajo la autoridad de aprobación en el gobierno de la provincia de Hainan de la gente;
En segundo lugar, la agencia estatal (SDA) la aprobación del gobierno articulación central de Hainan provincial para solicitar la autorización por parte del Comité Permanente de la APN, las disposiciones que permiten el avance de Hainan "Ley de la Administración de Drogas", se dieron cuenta de 'uso simultáneo de medicamentos extranjeros', en el primer distrito Ciudad de la Música.
fármacos innovadores chinos y extranjeros al mercado pobre durante mucho tiempo, por lo general en las 6--8 años, hay una diferencia de tiempo de traer más problemas de disponibilidad de medicamentos y mercado farmacéutico competitiva, de acuerdo con las estadísticas pertinentes, los EE.UU. y la superproducción de los mercados de Europa sólo el 30% lata. Introducido en China.
Ayer, el mercado de la Administración del Estado director Zhang Mao en una entrevista con la entrevista del reportero del Diario del Pueblo también dijo que implementaría gradualmente la nueva revisión y aprobación de medicamentos momento de 7 - Acortar ocho años para 2--3 años.
El mismo día, la Oficina de Administración de Alimentos y Medicamentos publicó un artículo para importar el primer distrito de Boao. Drogas Para simplificar los procedimientos, el mercado de la Administración del Estado director Zhang Mao nueva revisión y aprobación de medicamentos tiempo se acorta para 2--3 años, visibles, los nuevos medicamentos que entran en la fase de aceleración.
