Боао сначала попробует первую область, ожидается, что импорт новых препаратов увеличит скорость!

Медицина сети 26 апреля Новости Boao сначала попробовать первую область, импорт новых наркотиков, как ожидается, ускорится снова!

Вчера Государственная администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала документ, в котором говорится, что он изучает проблему того, что медицинские учреждения в Антецедентном районе остро нуждаются в импорте небольшого количества лекарств для клинического использования.

Недавно Государственное управление по лекарственным средствам сформулировало настоятельную необходимость в импорте клинически продвинутого международного медицинского туристского предшественника в музыкальный город Хайнань Боао. Медицинское устройство «Временные положения об управлении», в которых четко определены масштабы, условия использования, процедуры и связанные с ними обязанности для клинически срочно утвержденных импортных медицинских изделий.

Сообщается, что пионерская область в Боао похожа на новую специальную зону наркотиков. Утвержденная на рынке для утверждения за рубежом заявка на регистрацию импорта наркотиков, которая не была одобрена для регистрации в Китае, может подать заявку на специальное утверждение в соответствии с требованиями специальных правил управления одобрением для регистрации новых лекарств.

Для медицинских учреждений, которым срочно необходимо импортировать небольшое количество лекарств из-за клинической необходимости, могут быть использованы соответствующие законы. законодательство Запрос должен быть подан в департамент по регулированию лекарственных средств Государственного совета. После утверждения импортируемый препарат используется в назначенное медицинское учреждение для конкретных медицинских целей.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала документ о том, что назначенные медицинские учреждения в предвидящем районе должны срочно использовать импортные наркотики для клинических целей. Медицинские приборы могут предоставлять клинические данные для регистрации соответствующих продуктов в Китае, одновременно удовлетворяя диагноз и лечение особых групп населения.

Государственный совет по продовольствию и медицине единодушно полагает, что первое судебное разбирательство в районе первопроходцев будет способствовать дальнейшему накоплению опыта. Для углубления работы Управления по делам Китая, «Голосования по вопросам углубления реформы, обзора, одобрения, поощрения инноваций на лекарствах и медицинских устройствах» (Зал [2017] № 42). Документ имеет большое значение.

Первая коммерческая платформа Китая для коммерческой прибыли с 31 марта больница - Госпиталь Boao Super был официально открыт, и Агентство новостей Китая сообщило о двух тяжелых новостях:

Во-первых, после реформы Государственного совета недавно созданное Государственное управление по лекарственным средствам (SDA) вскоре передаст полномочия для иностранных медицинских устройств, которые будут внедрены в предшествующем районе Народному правительству провинции Хайнань;

Во-вторых, Национальное бюро (SDA) представило отчет Центральному правительству совместно с правительством провинции Хайнань. Заявка была разрешена Постоянным комитетом Национального народного конгресса, чтобы позволить провинции Хайнань прорваться через «Закон о наркотиках» и реализовать одновременное использование китайской и зарубежной медикаментов в области предшественника музыкального города.

Время выхода на рынок китайских и зарубежных инновационных препаратов имеет долгую историю. Обычно через 6-8 лет разница во времени создавала большие трудности для доступности лекарств и конкуренции на рынке фармацевтических компаний. Согласно соответствующей статистике, только 30% тяжелых наркотиков на европейском и американском рынках могут Введен в Китай.

Вчера Чжан Мао, директор Государственной администрации по надзору за рынком, сказал в эксклюзивном интервью репортеру «Жэньминь жибао», что поэтапное время для пересмотра и утверждения новых списков наркотиков будет сокращено с 7-8 лет до 2-3 лет.

В тот же день Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило документ для импорта первого района Боао. наркотики Чтобы упростить этот процесс, директор Государственной администрации по надзору и управлению рынком Чжан Маосин сократил время для пересмотра и утверждения препарата до 2-3 лет. Можно видеть, что новый рынок наркотиков вошел в стадию полного ускорения.