Boao primeiro tentar a primeira área, a importação de novos medicamentos deverá aumentar a velocidade!

Medicine Network 26 de abril de notícias Boao primeiro tentar a primeira área, importar novos medicamentos deverá acelerar novamente!

Ontem, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu um documento afirmando que as instituições médicas do distrito pré-vazio estão estudando o problema de importar urgentemente uma pequena quantidade de medicamentos para uso clínico e simplificar os procedimentos.

Recentemente, a Administração Estatal de Fármacos formulou a necessidade urgente da importação de áreas preventivas de turismo médico clinicamente avançado em Boao Music City, Hainan. Dispositivo médico "Regulamentos provisórios sobre gestão", que define claramente o escopo, as condições de uso, os procedimentos e as responsabilidades relacionadas às importações de dispositivos médicos clinicamente aprovadas com urgência.

É relatado que o distrito pioneiro em Bo'ao é semelhante à nova zona especial de drogas, aprovado para registro no exterior, e pedidos de registro de importação de medicamentos que não tenham sido aprovados para registro na China podem requerer aprovação especial de acordo com as exigências dos regulamentos especiais de gerenciamento de aprovação para registro de novos medicamentos.

Para instituições médicas, devido à necessidade urgente de importar uma pequena quantidade de medicina clínica, de acordo com as leis relevantes legislação Requisitos se aplicam ao departamento reguladora de medicamentos do Conselho de Estado para aprovação das importações, medicamentos importados devem ser utilizados para fins médicos específicos nas instituições médicas designadas.

Food and Drug Administration emitiu um documento acreditam que a primeira área designada instituições médicas devido à necessidade uso clínico urgente de medicamentos importados e dispositivos médicos, ao mesmo tempo conhecer o diagnóstico e tratamento de populações especiais, fornecer dados clínicos podem ser registrados no país para o produto relevante.

Food and Drug Administration do Conselho de Estado concordou que o piloto na primeira área, contribuir para o acúmulo de experiência, para continuar a implementar o Escritório do Gabinete de Estado "no aprofundamento da reforma da revisão e aprovação de medicamentos para incentivar inovadores opiniões dispositivos médicos" (Ting Zi [2017 No. 42) O documento é de grande importância.

A primeira plataforma social da China para lucro dos negócios a partir de 31 de março Hospital - O Boao Super Hospital foi inaugurado oficialmente e a China News Agency noticiou dois noticiários pesados:

Primeiro, após a reforma institucional do Conselho de Estado, o recém-criado Estado Drug Administration (SDA) é sobre o primeiro distrito a introduzir dispositivos médicos estrangeiros, sob a autoridade de aprovação para o governo da província de Hainan das pessoas;

Em segundo lugar, a Agência Estado (SDA) Hainan aprovação do governo provincial central conjunta para solicitar autorização do Comitê Permanente da APN, as disposições que permitem a descoberta Hainan "Lei Drug Administration," realizado 'uso simultâneo de drogas estrangeiros' no primeiro distrito Music City.

medicamentos inovadores chineses e estrangeiros para o mercado pobre para um longo período de tempo, geralmente nas 6--8 anos, há uma diferença de tempo de trazer mais problemas disponibilidade de drogas e mercado farmacêutico competitivo, de acordo com estatísticas relevantes, os EUA eo blockbuster de mercados da Europa apenas 30% lata. foi introduzido na China.

Ontem, o mercado Administração Estatal Diretor Zhang Mao em uma entrevista com entrevista repórter Diário do Povo também disse que vai gradualmente implementar a nova droga revisão e aprovação tempo de 7 - Encurtar oito anos para 2--3 anos.

No mesmo dia, Food and Drug Administration emitiu importação Boao primeiro distrito Drogas Para simplificar o processo, Zhang Maoxin, diretor da Administração Estatal de Supervisão e Administração do Mercado, encurtou o tempo de revisão e aprovação das listagens de medicamentos para 2-3 anos, e pode-se ver que a listagem de novos medicamentos entrou em fase de aceleração total.