Boaoは最初に最初の領域を試して、新薬の輸入は速度を向上させることが期待されています！

医学ネットワーク4月26日ニュースボアオ最初に最初の領域を試して、新しい薬をインポートすることが再びスピードアップすることが期待されています！

昨日、国家食品医薬品局（EPA）は、空前の地区にある医療機関が、臨床使用のために少量の薬物を緊急に輸入する必要があるという問題を研究しているとの文書を発表した。

最近、国家薬物管理局は、海南ボアオ音楽都市で臨床的に先進的な国際医療観光先駆的地区の輸入の緊急の必要性を定式化した。 医療機器 臨床的に緊急に承認された医療機器輸入の範囲、使用条件、手順および関連する責任を明確に定義した「管理に関する暫定規則」。

これは、第一の領域ボアオ同様の薬、DCは、輸入医薬品の承認登録出願の登録を得ることなく、外国法の上場を承認したことが報告され、登録要件は、特別な承認を実装するための新薬申請の特別な承認に基づいて管理することができます。

臨床的必要性のために少量の薬物を緊急に輸入する必要のある医療機関では、関連する法律を使用することができます。 規制 申請は、国務院の医薬品規制部に提出されなければならず、承認後、輸入された医薬品は特定の医療目的で指定された医療機関内で使用されるものとする。

食品医薬品局（FDA）は、同時に輸入医薬品や医療機器の緊急の必要性臨床使用は、特別な集団の診断と治療を満たすために起因する医療機関は、臨床データを提供する指定された第1の領域は、関連する製品のための国で登録できること。信じている文書を発行しました

国務院の食品医薬品局（FDA）は、第一領域におけるパイロットは、（ティン紫[2017「革新的な医療機器の意見を奨励するための薬剤のレビューと承認の改革の深化に」さらに州政府のオフィスを実装するために、経験の更なる蓄積に寄与することで合意しましたNo.42）この文書は非常に重要です。

3月31日から中国初の社会的営利事業プラットフォーム 病院 - ボアオスーパー病院が正式に開かれ、中国の新聞報道によると、

まず、国務院機構改革後、新たに設立された国家薬品監督管理局（SDA）は、海南省の人民政府に承認権限の下で、外国人の医療機器を導入した最初の地区についてです。

第二に、国家機関（SDA）NPC常任委員会による承認を申請する継手中心海南省政府の承認、海南突破できる条項「医薬品局（FDA）法は、」ミュージックシティ最初の地区内に「外国の薬の同時使用」を実現しました。

中国と外国の革新的な医薬品は、長い時間のために貧しい市場通常6--8年にするために、関連する統計によると、薬物の可用性と競争力のある医薬品市場のためのより多くのトラブルをもたらすの時間差があり、米国と欧州市場の大ヒットのみ30％の缶。これは、中国に導入しました。

2--3年に8年短縮 - 人民日報記者のインタビューとのインタビューで昨日、国家管理ディレクター張真央市場も、それが徐々に7の新薬審査と承認の時間を実装すると述べました。

同日、食品医薬品局（FDA）は、最初の地区ボアオインポートを発行しました 麻薬 このプロセスを簡素化するために、市場監督管理局のZhang Maoxin局長は、薬物のレビューと承認の時間を2〜3年に短縮し、新薬市場が完全な加速段階に入ったことがわかります。