बोओ पहले पहले क्षेत्र की कोशिश करते हैं, नई दवाओं के आयात की गति में वृद्धि होने की उम्मीद है!
मेडिसिन नेटवर्क 26 अप्रैल समाचार बोओ पहले पहले क्षेत्र की कोशिश करते हैं, नई दवाओं को आयात करने की उम्मीद है फिर से तेज!
कल, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन एक दस्तावेज़ जारी, पहले क्षेत्र तत्काल समस्याओं दवाओं की एक छोटी राशि का आयात की वजह से नैदानिक चिकित्सा संस्थानों में अध्ययन किया जा रहा, सरलीकृत प्रक्रियाओं जा।
▍ आयातित दवा कार्यक्रम पहले क्षेत्र को आसान बनाने के
हाल ही में, राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हैनान बोओ म्यूजिक सिटी में चिकित्सकीय उन्नत अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पर्यटन अग्रणी जिले के आयात की तत्काल आवश्यकता तैयार की है। चिकित्सा उपकरण "प्रबंधन पर अंतरिम विनियम", जो नैदानिक रूप से अनुमोदित चिकित्सा उपकरण आयात के लिए स्पष्ट रूप से दायरे, उपयोग की शर्तों, प्रक्रियाओं और संबंधित जिम्मेदारियों को परिभाषित करता है।
यह बताया गया है कि बोओ में अग्रणी जिला नई दवा विशेष क्षेत्र के समान है। विदेशों में सूचीबद्ध होने के लिए स्वीकृत, और चीन में पंजीकरण के लिए अनुमोदित दवा आयात के पंजीकरण के लिए आवेदन नई दवा पंजीकरण के लिए विशेष अनुमोदन प्रबंधन नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार विशेष अनुमोदन के लिए आवेदन कर सकते हैं।
चिकित्सा संस्थानों के लिए जिन्हें नैदानिक आवश्यकता के कारण दवाओं की थोड़ी मात्रा में आयात करने की तत्काल आवश्यकता होती है, प्रासंगिक कानूनों का उपयोग किया जा सकता है। विधान अनुरोध राज्य परिषद के दवा नियामक विभाग के साथ दायर किया जाएगा। अनुमोदन के बाद, आयातित दवा का प्रयोग विशिष्ट चिकित्सा उद्देश्यों के लिए नामित चिकित्सा संस्थान के भीतर किया जाएगा।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक दस्तावेज जारी किया कि दूरदर्शन जिले में नामित चिकित्सा संस्थानों को तत्काल नैदानिक उद्देश्यों के लिए आयातित दवाओं का उपयोग करना चाहिए। चिकित्सा उपकरणों विशेष जनसंख्या के निदान और उपचार को संतुष्ट करते हुए चीन में संबंधित उत्पादों के पंजीकरण के लिए नैदानिक डेटा प्रदान कर सकते हैं।
खाद्य एवं औषधि राज्य परिषद का प्रशासन पर सहमत हुए कि पहले क्षेत्र में पायलट,, टिंग जि [2017 अनुभव के आगे संचय के लिए योगदान आगे "समीक्षा और दवाओं अभिनव चिकित्सा उपकरणों राय को प्रोत्साहित करने के अनुमोदन के सुधार के मजबूत बनाने पर" राज्य कार्यालय के कार्यालय को लागू करने ( ] सं 42) फ़ाइल महत्वपूर्ण है।
▍ झांग माओ: 2--3 साल के लिए नई दवाओं के लिए बाजार के लिए समय को छोटा
के मंच आधारित लाभ-मार्च 31 चीन की पहली सामाजिक निर्माण के बाद से अस्पताल - Boao सुपर अस्पताल आधिकारिक तौर पर बीजिंग खोला, दो भारी खबर पर रिपोर्ट:
सबसे पहले, राज्य परिषद संस्थागत सुधार के बाद, नव स्थापित राज्य औषधि प्रशासन (SDA) पहला जिला विदेशी चिकित्सा उपकरणों, हैनान प्रांत के लोगों की सरकार में अनुमोदन अधिकार के तहत पेश करने के बारे में है,
दूसरा, राज्य एजेंसी (SDA) संयुक्त केंद्रीय हैनान प्रांतीय सरकार की मंजूरी एनपीसी स्थायी समिति द्वारा प्राधिकरण के लिए लागू करने के लिए, प्रावधानों हैनान सफलता की इजाजत दी "औषधि प्रशासन कानून," संगीत सिटी पहले जिले के भीतर 'विदेशी दवाओं का एक साथ इस्तेमाल' का एहसास हुआ।
चीनी और विदेशी अभिनव दवाओं एक लंबे समय के लिए गरीब बाजार के लिए, आम तौर पर 6--8 वर्षों में, वहाँ प्रासंगिक आँकड़ों के अनुसार, दवा उपलब्धता और प्रतिस्पर्धी दवा बाजार के लिए और अधिक मुसीबत लेकर आने के लिए समय का अंतर है, अमेरिका और यूरोपीय बाजारों फिल्म केवल 30% कर सकते हैं। यह चीन में शुरू की गई थी।
कल, राज्य प्रशासन पीपुल्स डेली संवाददाता साक्षात्कार के साथ एक साक्षात्कार में निदेशक झांग माओ बाजार भी कहा कि यह धीरे-धीरे लागू करेगा 7 की नई दवा की समीक्षा और अनुमोदन समय - 2--3 साल के लिए आठ साल तक छोटा करें।
उसी दिन, खाद्य एवं औषधि प्रशासन आयात Boao पहला जिला जारी ड्रग्स प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए, बाजार पर्यवेक्षण और प्रशासन के राज्य प्रशासन के निदेशक झांग माओक्सिन ने दवा सूची की समीक्षा और अनुमोदन के लिए 2-3 साल तक समय कम कर दिया है। यह देखा जा सकता है कि नई दवाओं की सूची पूरी गति के चरण में प्रवेश कर चुकी है।