Boao zuerst versuchen Sie das erste Gebiet, der Import neuer Medikamente wird voraussichtlich die Geschwindigkeit erhöhen!

Medicine Network 26. April News Boao ersten Versuch, den ersten Bereich, neue Drogen importieren wird voraussichtlich wieder beschleunigen!

Gestern hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ein Dokument veröffentlicht, in dem sie erklärt, dass sie das Problem untersucht, dass medizinische Einrichtungen in den Vorbereitungsbezirken dringend eine kleine Menge an Medikamenten für den klinischen Gebrauch importieren müssen.

Kürzlich hat die staatliche Arzneimittelbehörde den dringenden Bedarf für den Import eines klinisch fortgeschrittenen internationalen Medizintourismus-Vorgängers in Hainan Boao Music City formuliert. Medizinprodukt "Interim Regulations on Management", in dem Anwendungsbereich, Anwendungsbedingungen, Verfahren und damit verbundene Verantwortlichkeiten für klinisch dringend genehmigte Importe von Medizinprodukten klar definiert sind.

Es wird berichtet, dass der erste Bereich Boao ähnliche Medikamente, DC, die Liste des ausländischen Rechts genehmigt, ohne von importierter Arzneimittel-Zulassung für die Registrierung Registrierung Anwendung zu erhalten, können Registrierungsanforderungen mit der besonderen Genehmigung neuer Arzneimittelanwendungen entsprechend verwaltet werden spezielle Genehmigung zu implementieren.

Für medizinische Einrichtungen, die wegen des klinischen Bedarfs dringend eine kleine Menge Medikamente einführen müssen, können die entsprechenden Gesetze verwendet werden. Verordnung Der Antrag muss bei der Arzneimittelbehörde des Staatsrates eingereicht werden, nach der Zulassung soll das importierte Arzneimittel innerhalb der benannten medizinischen Einrichtung für spezifische medizinische Zwecke verwendet werden.

Food and Drug Administration ein Dokument ausgestellt glaubt, dass der erste Bereich der klinischen Verwendung von importierten Drogen auf die dringenden Notwendigkeit aufgrund medizinische Einrichtungen bezeichnet und medizinischer Geräte zur gleichen Zeit, um die Diagnose und Behandlung von speziellen Populationen treffen, liefert klinische Daten in dem Land für das betreffende Produkt registriert werden können.

Food and Drug Administration des Staatsrats vereinbart, dass der Pilot im ersten Bereich, auf die weitere Ansammlung von Erfahrungen beitragen, weiter das Amt des Landesamtes implementieren „auf die Vertiefung der Reform der Überprüfung und Genehmigung von Arzneimitteln innovative Medizin Meinungen zu fördern“ (Ting Zi [2017 Nr. 42) Das Dokument ist von großer Bedeutung.

Chinas erste soziale Plattform für Unternehmen profitiert ab dem 31. März Krankenhaus - Das Boao Super Hospital wurde offiziell eröffnet und die China News Agency berichtete über zwei schwere Nachrichten:

Zunächst wird nach dem Staatsrat die institutionelle Reform, die neu gegründete Staat Drug Administration (SDA) ist über den ersten Bezirk ausländische Medizinprodukte einzuführen, unter der Genehmigungsbehörde in der Volksregierung der Provinz Hainan;

Zweitens Genehmigung die staatliche Agentur (SDA) gemeinsame zentrale Hainan Landesregierung für die Genehmigung durch Ständigen Ausschuß des NVK anzuwenden, die Bestimmungen über den Hainan Durchbruch ermöglicht „Drug Administration Law“ realisiert ‚gleichzeitige Nutzung von ausländischen Drogen‘ im Music City ersten Bezirk.

Chinesische und ausländische innovative Medikamente schlecht für eine lange Zeit auf den Markt, in der Regel in den 6--8 Jahren gibt es eine Zeitdifferenz von mehr Probleme für die Arzneimittelverfügbarkeit und wettbewerbsfähigen pharmazeutischen Markt zu bringen, nach den einschlägigen Statistiken, die USA und die europäischen Märkte Blockbuster nur 30% kann. Eingeführt in China.

Gestern hat der Markt State Administration Direktor Zhang Mao in einem Interview mit Volkszeitung Reporter Interview sagte auch, es wäre allmählich die neue Medikament Überprüfung und Genehmigung Zeit von 7 implementieren - acht Jahren 2--3 Jahre verkürzen.

Am selben Tag, Food and Drug Administration, die Einfuhr Boao ersten Bezirk Drogen Um den Prozess zu vereinfachen, hat Zhang Maoxin, Direktor der staatlichen Verwaltung für Marktaufsicht und Verwaltung, die Zeit für die Überprüfung und Zulassung von Arzneimittellisten auf 2-3 Jahre verkürzt.Es ist zu sehen, dass der neue Arzneimittelmarkt in eine volle Beschleunigungsphase eingetreten ist.