Boao d'abord essayer première zone, devrait importer des médicaments et la vitesse!
Réseau de médecine Avril 26 Nouvelles Boao d'abord essayer le premier domaine, l'importation de nouveaux médicaments devrait accélérer à nouveau!
Hier, la Food and Drug Administration a publié un document indiquant que les institutions médicales dans le district pionnier étudient la question de l'urgence d'importer une petite quantité de médicaments à usage clinique et de simplifier les procédures.
简化 Simplifier l'importation de nouveaux programmes de médicaments dans les districts antérieurs
Récemment, l'État Administration des médicaments a formulé le besoin urgent de l'importation de district médical pionnier du tourisme médical international avancé dans Hainan Boao Music City. Dispositif médical «Règlement provisoire sur la gestion», qui définit clairement la portée, les conditions d'utilisation, les procédures et les responsabilités connexes pour les importations de dispositifs médicaux approuvées cliniquement d'urgence.
Le district pionnier de Bo'ao est similaire à la nouvelle zone spéciale pour les médicaments, et les demandes d'enregistrement d'importation de médicaments qui n'ont pas été approuvés en Chine peuvent faire l'objet d'une demande d'approbation spéciale conformément aux exigences du règlement spécial d'approbation des nouveaux médicaments.
Pour les institutions médicales qui ont un besoin urgent d'importer une petite quantité de médicaments en raison de besoins cliniques, les lois pertinentes peuvent être utilisées. Règlement La demande doit être déposée auprès du service de réglementation des médicaments du Conseil d'État.Après l'approbation, la drogue importée doit être utilisée dans l'établissement médical désigné à des fins médicales spécifiques.
La Food and Drug Administration a publié un document indiquant que les institutions médicales désignées dans le district en question doivent utiliser de toute urgence des médicaments importés à des fins cliniques.Les appareils médicaux peuvent fournir des données cliniques pour l'enregistrement de produits connexes en Chine tout en satisfaisant le diagnostic.
Food and Drug Administration du Conseil d'Etat a décidé que le pilote dans la première zone, contribuent à l'accumulation plus d'expérience, de mettre en œuvre davantage le Bureau de l'Office d'Etat « sur l'approfondissement de la réforme de l'examen et l'approbation des médicaments pour encourager les avis des dispositifs médicaux innovants » (Ting Zi [2017 No. 42) Le document est d'une grande importance.
Zhang Mao: Le délai de mise sur le marché de nouveaux médicaments est réduit à 2-3 ans
La première plate-forme de gestion commerciale chinoise pour les bénéfices des entreprises à partir du 31 mars Hôpital - Le Boao Super Hospital a été officiellement inauguré et China News Agency a rapporté deux reportages:
Tout d'abord, après la réforme institutionnelle du Conseil d'Etat, l'Etat nouvellement créé Drug Administration (SDA) est sur le premier arrondissement à introduire des dispositifs médicaux étrangers, sous l'autorité d'approbation dans le gouvernement populaire de la province de Hainan;
En second lieu, l'Agence de l'État (SDA) de l'approbation du gouvernement central provincial de Hainan commune pour demander l'autorisation par le Comité permanent de l'APN, les dispositions permettant la percée Hainan « loi Drug Administration », réalisé « l'utilisation simultanée de médicaments étrangers » dans le premier arrondissement Music City.
médicaments innovants chinois et étrangers au mauvais marché depuis longtemps, généralement dans les 6--8 années, il y a une différence de temps d'apporter plus de problèmes pour la disponibilité des médicaments et du marché pharmaceutique concurrentiel, selon les statistiques pertinentes, le blockbuster américain et les marchés européens seulement 30% peuvent. il a été introduit en Chine.
Hier, le marché Directeur Administration d'Etat Zhang Mao dans une interview avec interview journaliste du Quotidien du Peuple a également dit qu'il mettrait en œuvre progressivement la nouvelle période de révision et d'approbation des médicaments 7 - Raccourcir huit ans à 2--3 ans.
Le même jour, Food and Drug Administration a émis l'importation Boao premier arrondissement médicaments Pour simplifier les procédures, le marché Directeur Administration d'Etat Zhang Mao nouvel examen des médicaments et approbation du temps est réduit à 2--3 ans, visibles, de nouveaux médicaments entrant dans la phase d'accélération.
