بوا أول محاولة في المنطقة الأولى ، ومن المتوقع أن زيادة استيراد الأدوية الجديدة زيادة السرعة!

شبكة الطب 26 أبريل الأخبار بواو أول محاولة في المنطقة الأولى ، ومن المتوقع أن تسريع استيراد أدوية جديدة مرة أخرى!

أمس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الدولة وثيقة، المنطقة الأولى التي تجري دراستها في المؤسسات الطبية السريرية بسبب المشاكل الملحة استيراد كمية صغيرة من المخدرات، وتبسيط الإجراءات.

في الآونة الأخيرة ، وضعت إدارة الدولة للدواء الحاجة الملحة لاستيراد مناطق وقائية السياحة الطبية المتقدمة سريريا في مدينة الموسيقى بواو ، هاينان. جهاز طبي "اللوائح المؤقتة للإدارة" ، التي تحدد بوضوح نطاق وشروط الاستخدام والإجراءات والمسؤوليات ذات الصلة لواردات الأجهزة الطبية المعتمدة سريريا.

وتفيد التقارير أن المنطقة الرائدة في بواو مشابهة للمنطقة الجديدة الخاصة بالمخدرات ، وقد تمت الموافقة عليها للإدراج في الخارج ، وقد تنطبق طلبات تسجيل استيراد الأدوية التي لم يوافق عليها التسجيل في الصين للحصول على موافقة خاصة وفقاً لمتطلبات اللوائح الخاصة لإدارة الموافقة على تسجيل دواء جديد.

بالنسبة للمؤسسات الطبية التي تحتاج بشكل عاجل لاستيراد كمية صغيرة من الأدوية بسبب الحاجة السريرية ، يمكن استخدام القوانين ذات الصلة. تشريع يجب تقديم الطلب إلى إدارة تنظيم الدواء التابعة لمجلس الدولة ، وبعد الموافقة ، يتم استخدام العقار المستورد داخل المؤسسة الطبية المحددة لأغراض طبية محددة.

أصدرت إدارة الأغذية والأدوية وثيقة مفادها أن المؤسسات الطبية المعينة في منطقة الاستطلاع يجب أن تستخدم الأدوية المستوردة على وجه السرعة للأغراض السريرية ، حيث يمكن للأجهزة الطبية أن توفر بيانات سريرية لتسجيل المنتجات ذات الصلة في الصين مع إشباع تشخيص وعلاج المجموعات السكانية الخاصة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء لمجلس الدولة ان الطيار في المجال الأول، والمساهمة في زيادة تراكم الخبرة، لمواصلة تنفيذ مكتب مكتب الدولة "على تعميق إصلاح مراجعتها والموافقة عليها من المخدرات لتشجيع الأجهزة الطبية المبتكرة الآراء" (تينغ زي [2017 ] رقم) 42 ملف مهم.

منذ أول البناء الاجتماعي القائم على منصة ربحية 31 مارس الصين مستشفى - مستشفى بواو سوبر افتتح رسميا بكين، تقريرا عن اثنين من الأخبار الثقيلة:

أولا، بعد الإصلاح المؤسسي لمجلس الدولة، والدواء الدولة المنشأة حديثا (SDA) هو عن الدائرة الاولى لإدخال الأجهزة الطبية الأجنبية، تحت سلطة الموافقة إلى الحكومة الشعبية لمقاطعة هاينان.

ثانيا، الوكالة الدولة (SDA) موافقة هاينان المركزية المشتركة المحافظات الحكومة التقدم بطلب للحصول على إذن من اللجنة الدائمة للمجلس الوطنى لأحكام السماح للاختراق هاينان "قانون الدواء،" أدركت "الاستخدام المتزامن للأدوية الأجنبية داخل الدائرة الاولى مدينة الموسيقى.

العقاقير المبتكرة الصينية والأجنبية إلى السوق السيئة لفترة طويلة، وعادة في 6--8 سنوات، وهناك فارق التوقيت من جلب المزيد من المتاعب لحجز المخدرات والسوق الدوائية تنافسية، وفقا لإحصاءات ذات الصلة، اقبال الأسواق الأوروبية والولايات المتحدة و 30٪ فقط يمكن. وقد ادخل الى الصين.

يوم أمس، وقال السوق ادارة الدولة المخرج تشانغ ماو في مقابلة مع مقابلة مراسل الشعب اليومية كما انها ستنفذ تدريجيا استعراض المخدرات وموافقة الوقت الجديد من 7 - تقصير ثماني سنوات ل2--3 سنوات.

في نفس اليوم ، أصدر مكتب إدارة الغذاء والدواء مقالا لاستيراد أول منطقة في بواو. المخدرات ولتبسيط العملية ، قام تشانغ ماوكسين ، مدير إدارة الدولة للإشراف على السوق والإدارة ، بتقصير وقت مراجعة قوائم الأدوية والموافقة عليها لمدة سنتين إلى ثلاث سنوات ، ويمكن ملاحظة أن سوق الدواء الجديد قد دخل مرحلة من التسارع الكامل.