Boao primero prueba la primera área, se espera que la importación de nuevas drogas aumente la velocidad!
Ayer, la Food and Drug Administration emitió un documento, la primera área en estudio para instituciones médicas clínicas debido a los problemas urgentes que importan una pequeña cantidad de drogas, tratará de procedimientos simplificados.
简化 Mejorar el procedimiento para importar nuevas drogas en distritos antecedentes
Recientemente, la Administración de Drogas Estado formuló la "Ciudad de la Música, Hainan Boao Internacional de Turismo Primera área clínica en la urgente necesidad de importación de gestión de equipos médicos Disposiciones provisionales", define el alcance de la aprobación para la importación enfermera equipo se necesita con urgencia médica, condiciones de uso, los procedimientos de manejo y funciones afines.
Se ha informado de que la primera zona de Boao medicamentos similares, DC, aprobó la inclusión del derecho extranjero, sin obtener el registro de solicitud de registro de autorización de medicamentos importados, los requisitos de registro pueden ser manejados de acuerdo con la aprobación especial de solicitudes de nuevos medicamentos para poner en práctica una autorización especial.
Para las instituciones médicas debido a la urgente necesidad de importar una pequeña cantidad de la medicina clínica, de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes, o presentar una solicitud al departamento de reglamentación farmacéutica del Consejo de Estado para su aprobación de las importaciones, los medicamentos importados deben utilizarse para fines médicos específicos dentro de las instituciones médicas designadas.
Food and Drug Administration emitió un documento creen que la primera área designada instituciones médicas debido al uso urgente necesidad clínica de los medicamentos importados y los productos sanitarios, al mismo tiempo cumplir con el diagnóstico y tratamiento de las poblaciones especiales, proporcionan datos clínicos pueden ser registrados en el país para el producto en cuestión.
La administración del Consejo Estatal de Alimentos y Medicamentos de acuerdo en que el piloto en la primera área, contribuyen a una mayor acumulación de experiencia, para seguir aplicando la Oficina de la Oficina Estatal "en la profundización de la reforma de la revisión y aprobación de fármacos para estimular innovadores opiniones dispositivos médicos" (Ting Zi [2017 ] 42) del número de archivo es importante.
▍ Zhang Mao: acortar el tiempo de salida al mercado de nuevos fármacos para 2--3 años
Desde marzo basada en la plataforma 31 con fines de lucro hospital de construcción social de la primera de China - Boao súper hospitalario abierto oficialmente BEIJING, informó sobre dos noticias pesada:
En primer lugar, después de la reforma institucional del Consejo de Estado, el recién creado Estado Drug Administration (SDA) es sobre el primer distrito de introducir dispositivos médicos extranjeros, bajo la autoridad de aprobación en el gobierno de la provincia de Hainan de la gente;
En segundo lugar, la agencia estatal (SDA) la aprobación del gobierno articulación central de Hainan provincial para solicitar la autorización por parte del Comité Permanente de la APN, las disposiciones que permiten el avance de Hainan "Ley de la Administración de Drogas", se dieron cuenta de 'uso simultáneo de medicamentos extranjeros', en el primer distrito Ciudad de la Música.
fármacos innovadores chinos y extranjeros al mercado pobre durante mucho tiempo, por lo general en las 6--8 años, hay una diferencia de tiempo de traer más problemas de disponibilidad de medicamentos y mercado farmacéutico competitiva, de acuerdo con las estadísticas pertinentes, los EE.UU. y la superproducción de los mercados de Europa sólo el 30% lata. Introducido en China.
Ayer, el mercado de la Administración del Estado director Zhang Mao en una entrevista con la entrevista del reportero del Diario del Pueblo también dijo que implementaría gradualmente la nueva revisión y aprobación de medicamentos momento de 7 - Acortar ocho años para 2--3 años.
El mismo día, la primera área de Food and Drug Administration emitió un documento de Boao importada medicamentos para simplificar los procedimientos, el mercado de la Administración del Estado director Zhang Mao nueva revisión y aprobación de medicamentos tiempo se acorta para 2--3 años, visibles, los nuevos medicamentos que entran en la fase de aceleración.
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