Боао сначала попробует первую область, ожидается, что импорт новых препаратов увеличит скорость!
Вчера Государственная администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала документ, в котором говорится, что он изучает проблему того, что медицинские учреждения в предпусковых районах остро нуждаются в импорте небольшого количества лекарств для клинического использования.
简化 Усовершенствовать процедуру ввоза новых лекарств в антецедентные районы
Недавно Государственное управление по лекарственным средствам сформулировало «Временные положения об администрировании импортных медицинских устройств для клинически неотложных потребностей в Международном пионерском районе медицинского туризма города Хайнань Боао», в котором четко определены сферы применения, условия использования, процедуры обращения и связанные с ними обязанности по клиническим срочным потребностям медицинского устройства.
Сообщается, что пионерский район в Боао похож на новую специальную зону наркотиков. Утвержденный для листинга за границей и заявки на регистрацию импорта наркотиков, которые не были одобрены для регистрации в Китае, могут подать заявку на специальное разрешение в соответствии с требованиями специальных правил управления одобрением для новой регистрации лекарств.
Для медицинских учреждений, которые срочно нуждаются в импорте небольшого количества лекарств в клинических целях, они могут обратиться в отдел регулирования лекарственных средств Государственного совета в соответствии с требованиями соответствующих законов и правил. После утверждения импортируемые наркотики используются для конкретных медицинских целей в указанных медицинских учреждениях.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами опубликовала документ о том, что назначенные медицинские учреждения в предвидящем районе должны срочно использовать импортные наркотики для клинических целей. Медицинские приборы могут предоставлять клинические данные для регистрации соответствующих продуктов в Китае при проведении диагностики и лечения особых групп населения.
Государственный совет по продовольствию и медицине единодушно полагает, что первое судебное разбирательство в районе первопроходцев будет способствовать дальнейшему накоплению опыта. Для углубления работы Управления по делам Китая, «Голосования по вопросам углубления реформы, обзора, одобрения, поощрения инноваций на лекарствах и медицинских устройствах» (Зал [2017] № 42). Документ имеет большое значение.
Чжан Мао: Время выхода на рынок новых лекарств сократилось до 2-3 лет
С 31 марта первая официальная торговая платформа Китая для больниц, больница Боао, была официально открыта. Недавно China News сообщила о двух тяжелых новостях:
Во-первых, после реформы Государственного совета недавно созданное Государственное управление по лекарственным средствам (SDA) вскоре выпустит иностранное медицинское оборудование, которое будет внедрено в предшествующем районе Народному правительству провинции Хайнань;
Во-вторых, государство агентство (SDA) совместный центральный Хайнань провинциальный одобрение правительства применять для разрешения Постоянного комитета ВСНП, положения, позволяющие Хайнань прорыв «Drug закона администрации,» понял «одновременное использование иностранных лекарственных средств» в рамках первого района Music City.
Китайские и зарубежные инновационные препараты на рынок бедными в течение длительного времени, как правило, в 6--8 лет, есть разница во время принести больше проблем для доступности наркотиков и конкурентного фармацевтического рынка, согласно соответствующим статистическим данным, в США и Европа рынков блокбастера только 30% может. Он был введен в Китай.
Вчера Государственная администрация директор Чжан Мао рынок в интервью Жэньминь жибао репортер интервью также сказал, что будет постепенно внедрять новые рассмотрения и утверждения наркотиков время 7 - Сократить восемь лет до 2--3 лет.
В тот же день Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило документ для ускорения импорта лекарств в первом районе Боао, а директор Главного управления по надзору за рынком Чжан Маосин, чтобы проверить и утвердить одобрение препарата, сократился до 2-3 лет. Можно видеть, что новый рынок наркотиков вышел на этап полного ускорения.
Нажмите на изображение ниже, чтобы зарегистрироваться на выставку!
