Boao 먼저 첫 번째 영역을 시도, 새로운 약물의 수입은 속도를 증가 것으로 예상된다!
어제, 국가 식품 의약품 안전청은 첫 번째 영역은 절차를 간소화 할 인해 약물의 작은 금액을 가져 긴급한 문제에 대한 임상 의료 기관에서 연구되고, 문서를 발표했다.
선행 선거구에서 신약 프로그램 수입을 간소화합니다.
최근 국가 의약품 안전청은 "음악 도시, 수입 의료 기기 관리 잠정 규정의 긴급한 필요 하이난 보아오 국제 관광 최초의 임상 영역"을 공식화 임상 수입 시급 의료 기기, 사용 조건, 처리 절차 및 관련 업무에 대한 승인의 범위를 정의했다.
보아오의 개척 지구는 신약 특구와 유사하며, 해외 승인 시장에서 승인을 얻은 경우, 중국에서 등록이 승인되지 않은 의약품 수입 신청서는 신약 등록 특별 관리 규정의 요구 사항에 따라 특별 승인을 신청할 수 있습니다.
의료 목적으로 소량의 의약품을 긴급하게 수입해야하는 의료기관에 대해서는 관련 법령의 요구 사항에 따라 국무원 의약품 규제 부서에 신청할 수 있으며, 승인 후 지정된 의약품 기관 내에서 특정 의약품 용도로 사용하여야한다.
식품 의약품 안전청은 선구자 지역의 지정 의료기관이 긴급한 임상 사용이 필요하기 때문에 수입 의약품을 긴급히 사용해야한다는 문서를 발표했다. 의료 기기는 중국에서 관련 제품의 등록을위한 임상 데이터를 제공 할 수 있으며 특별 인구의 진단 및 치료를 충족시킬 수있다.
국무원 식품 의약품 안전청은 첫 번째 영역에서 조종사가, (더 "검토하고 혁신적인 의료 기기의 의견을 장려하는 약물의 승인의 개혁을 심화에"주 사무소의 사무실을 구현하기 위해, 경험의 더 축적 [2017 팅 닫아 기여 합의 42 호)이 문서는 매우 중요합니다.
장 마오 (Zhang Mao) : 2 ~ 3 년으로 단축되는 신약 시장 출시 시간
월 이후 31 플랫폼 기반의 비영리 병원 사회 건설 중국 최초의 - 보아 슈퍼 병원이 공식적으로 베이징을 열어 두 개의 무거운 뉴스 보도 :
첫째, 국무원 제도 개혁 이후 새로 설립 된 국가 의약품 안전청 (SDA)는 하이난 지방의 인민 정부에 승인 권한 대외 의료 기기를 소개하는 첫 번째 지구에 관한 것입니다;
둘째, 국가 기관 (SDA) 공동 중앙 하이난 지방 정부의 승인이 NPC 상임위원회에 의해 승인을 신청, 하이난 돌파구 수 있도록 규정 "의약품 관리 법"음악 도시 최초의 지구 내 '외국인 약물의 동시 사용'을 깨달았다.
중국과 외국 혁신적인 약물이 오랫동안 가난한 시장에 보통 6--8 년에, 관련 통계에 따르면, 약물 가용성 및 경쟁력있는 제약 시장에 대한 더 많은 문제를 가져올의 시간 차이가, 미국과 유럽 시장의 블록버스터 30 % 캔. 중국에 소개되었습니다.
3 쪽 년 팔년 단축 - 어제, 인민 일보 기자의 인터뷰과의 인터뷰에서 국가 관리 이사 장무 시장 또한 점차 (7)의 신약 검토 및 승인 시간을 구현하는 것이라고 말했다.
같은 날, 첫 번째 영역 식품의 약국 (FDA)이 문서 보아는 절차를 간소화하기 위해 마약을 수입 발급, 국가 관리 이사 장무 시장 신약 검토 및 승인 시간은 3 쪽 년, 가속도의 위상을 들어가고, 신약 단축된다.
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