Boaoは最初に最初の領域を試して、新薬の輸入は速度を向上させることが期待されています！
昨日、国家食品薬品監督管理局は、第一の領域が手続きを簡素化することが、原因薬の少量をインポートする緊急の問題に臨床医療機関で研究され、文書を発行しました。
先駆的な地区での新薬プログラムの輸入を簡素化する
最近、国家薬品監督管理局は「輸入医療機器管理暫定規定の急務でミュージックシティ、海南省ボアオ国際観光最初の臨床エリア」を策定、手続きや関連業務を取り扱い、インポート臨床緊急に必要な医療機器の承認、使用の条件の範囲を定義しました。
これは、第一の領域ボアオ同様の薬、DCは、輸入医薬品の承認登録出願の登録を得ることなく、外国法の上場を承認したことが報告され、登録要件は、特別な承認を実装するための新薬申請の特別な承認に基づいて管理することができます。
臨床医学の少量をインポートする緊急の必要性に起因する医療機関については、関連する法律および規制に従って、輸入の承認のための国務院の医薬品規制部門に申請を提出し、輸入薬は、指定医療機関内の特定の医療目的のために使用すべきです。
食品医薬品局（FDA）は、同時に輸入医薬品や医療機器の緊急の必要性臨床使用は、特別な集団の診断と治療を満たすために起因する医療機関は、臨床データを提供する指定された第1の領域は、関連する製品のための国で登録できること。信じている文書を発行しました
国務院の食品医薬品局（FDA）は、第一領域におけるパイロットは、（ティン紫[2017「革新的な医療機器の意見を奨励するための薬剤のレビューと承認の改革の深化に」さらに州政府のオフィスを実装するために、経験の更なる蓄積に寄与することで合意しましたNo.42）この文書は非常に重要です。
Zhang Mao：新薬の発売までの期間は2〜3年に短縮
3月31日以来、中国初の病院用収益プラットフォーム、Boao Super Hospitalが正式にオープンした。China Newsは最近、
まず、国務院機構改革後、新たに設立された国家薬品監督管理局（SDA）は、海南省の人民政府に承認権限の下で、外国人の医療機器を導入した最初の地区についてです。
第二に、国家機関（SDA）NPC常任委員会による承認を申請する継手中心海南省政府の承認、海南突破できる条項「医薬品局（FDA）法は、」ミュージックシティ最初の地区内に「外国の薬の同時使用」を実現しました。
中国と外国の革新的な医薬品は、長い時間のために貧しい市場通常6--8年にするために、関連する統計によると、薬物の可用性と競争力のある医薬品市場のためのより多くのトラブルをもたらすの時間差があり、米国と欧州市場の大ヒットのみ30％の缶。これは、中国に導入しました。
2--3年に8年短縮 - 人民日報記者のインタビューとのインタビューで昨日、国家管理ディレクター張真央市場も、それが徐々に7の新薬審査と承認の時間を実装すると述べました。
同じ日に、第一の領域食品医薬品局（FDA）は、文書ボアオの手続きを簡素化するために薬を輸入発行し、国家管理ディレクター張真央市場新薬審査と承認の時間は2--3年、加速の段階に入っ見え、新薬に短縮されます。
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