بواو أول محاولة المجال الأول، ومن المتوقع أن استيراد الأدوية ومن ثم سرعة!
أمس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الدولة وثيقة، المنطقة الأولى التي تجري دراستها في المؤسسات الطبية السريرية بسبب المشاكل الملحة استيراد كمية صغيرة من المخدرات، وتبسيط الإجراءات.
▍ برنامج المخدرات المستوردة لتبسيط المجال الأول
في الآونة الأخيرة، وضعت مصلحة الدولة للادوية "مدينة الموسيقى، هاينان بواو السياحة الدولية الأولى منطقة السريرية في حاجة ماسة إلى استيراد إدارة المعدات الطبية الأحكام المؤقتة"، تحدد نطاق الموافقة على استيراد السريري المعدات اللازمة بشكل عاجل الطبية، شروط الاستخدام، والتعامل مع إجراءات والواجبات ذات الصلة.
ويذكر أن المنطقة الأولى بواو العقاقير المماثلة، DC، وافقت على إدراج قانون أجنبي، دون الحصول على تسجيل طلب تسجيل موافقة الأدوية المستوردة، شروط التسجيل يمكن أن تدار وفقا لموافقة خاصة من عقار تطبيقات جديدة لتنفيذ موافقة خاصة.
للمؤسسات الطبية بسبب الحاجة الملحة لاستيراد كمية صغيرة من الطب السريري، وفقا للقوانين واللوائح ذات الصلة، تقديم طلب إلى قسم تنظيم الأدوية التابع لمجلس الدولة للموافقة على الواردات، وينبغي أن تستخدم الأدوية المستوردة لأغراض طبية محددة داخل المؤسسات الطبية المعينة.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء وثيقة يعتقدون أن المجال الأول بتصنيف المؤسسات الطبية نظرا للحاجة الاستخدام السريري عاجل من الأدوية المستوردة والأجهزة الطبية في نفس الوقت تلبية تشخيص وعلاج الفئات الخاصة من السكان، وتوفير البيانات السريرية يمكن تسجيلها في البلاد لالمنتجات ذات الصلة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء لمجلس الدولة ان الطيار في المجال الأول، والمساهمة في زيادة تراكم الخبرة، لمواصلة تنفيذ مكتب مكتب الدولة "على تعميق إصلاح مراجعتها والموافقة عليها من المخدرات لتشجيع الأجهزة الطبية المبتكرة الآراء" (تينغ زي [2017 رقم 42) الوثيقة ذات أهمية كبيرة.
تشانغ ماو: الوقت لتسويق أدوية جديدة تقصير إلى 2-3 سنوات
منذ 31 مارس ، افتتح رسميا أول منصة الصين لجني الربح للمستشفيات ، مستشفى بواو سوبر ، وذكرت China News مؤخرا تقريرين إخباريين ثقيلين:
أولا، بعد الإصلاح المؤسسي لمجلس الدولة، والدواء الدولة المنشأة حديثا (SDA) هو عن الدائرة الاولى لإدخال الأجهزة الطبية الأجنبية، تحت سلطة الموافقة إلى الحكومة الشعبية لمقاطعة هاينان.
ثانيا، الوكالة الدولة (SDA) موافقة هاينان المركزية المشتركة المحافظات الحكومة التقدم بطلب للحصول على إذن من اللجنة الدائمة للمجلس الوطنى لأحكام السماح للاختراق هاينان "قانون الدواء،" أدركت "الاستخدام المتزامن للأدوية الأجنبية داخل الدائرة الاولى مدينة الموسيقى.
العقاقير المبتكرة الصينية والأجنبية إلى السوق السيئة لفترة طويلة، وعادة في 6--8 سنوات، وهناك فارق التوقيت من جلب المزيد من المتاعب لحجز المخدرات والسوق الدوائية تنافسية، وفقا لإحصاءات ذات الصلة، اقبال الأسواق الأوروبية والولايات المتحدة و 30٪ فقط يمكن. وقد ادخل الى الصين.
يوم أمس، وقال السوق ادارة الدولة المخرج تشانغ ماو في مقابلة مع مقابلة مراسل الشعب اليومية كما انها ستنفذ تدريجيا استعراض المخدرات وموافقة الوقت الجديد من 7 - تقصير ثماني سنوات ل2--3 سنوات.
وفي اليوم نفسه، أصدرت إدارة الغذاء والدواء المجال الأول وثيقة بواو المستوردة المخدرات لتبسيط الإجراءات، وتقصير استعراض المخدرات وموافقة الجديد وقت السوق ادارة الدولة المخرج تشانغ ماو 2--3 سنوات وظاهرة للعيان، والأدوية الجديدة التي تدخل مرحلة التسارع.
اضغط على الصورة أدناه للتسجيل في المعرض!
