การนำเข้ายาต้านมะเร็งที่คาดว่าจะตั้งราคา | กฎระเบียบพิธีการศุลกากรวัตถุดิบการปล่อยตัว

เครือข่ายการแพทย์ 25 เมษายนการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาได้รับเอกสารสำคัญสองฉบับ

เมื่อวันที่ 24 เมษายนสำนักงานคณะกรรมการกำกับยาของรัฐได้ออก "ประกาศเรื่องการอนุมัติการนำเข้าวัตถุดิบทางเภสัชกรรม" (ฉบับที่ 8 จากปีพ. ศ. 2561) เพื่อให้เป็นมาตรฐานของการนำเข้า APIs และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม

เมื่อวันที่ 23 เมษายนคณะกรรมาธิการพิกัดอัตราศุลกากรของสภาแห่งรัฐได้ออก "ประกาศลดอัตราภาษีนำเข้ายาเสพติด" โดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคมเป็นต้นไปยาเสพติดทั่วไปทั้งหมดรวมทั้งยาต้านมะเร็งจะใช้ในอัตราชั่วคราวและมีกิจกรรมต่อต้านมะเร็งด้วย อัตราภาษีนำเข้าสำหรับยาพื้นฐานและยาจีนที่นำเข้าลดลงจริงเป็นศูนย์และการปรับนี้จะช่วยลดภาษีนำเข้า 28 แห่งสำหรับเภสัชภัณฑ์

ไม่ยากที่จะเห็นจีนกำลังดำเนินมาตรการต่าง ๆ เช่นการปรับอัตราภาษีศุลกากรและพิธีการศุลกากรนำเข้าและขยายการนำเข้าเพื่อตอบสนองประชาชนได้ดีขึ้น สุขภาพ จำเป็นที่จะต้องมีการริเริ่มใหม่ในการเปิดขึ้นเพื่อเอื้อต่อการรักษาระบบการค้าพหุภาคีแบบเปิดกว้างและสร้างผลการพัฒนาร่วมกัน

ความต้องการวัตถุดิบดิบและอุปกรณ์เสริมที่เพิ่มขึ้นยังคงเพิ่มขึ้นและประเทศได้มีการนำกฎระเบียบศุลกากรนำเข้าที่ปรับให้เข้ากับสถานการณ์ใหม่อย่างแท้จริงในความเป็นจริงมีรายละเอียดมากมายในขั้นตอนการประกาศนำเข้า ธุรกิจ ตัวอย่างเช่นหากมีการจัดเตรียมวัสดุล่วงหน้าและเอกสารเสร็จสมบูรณ์การดำเนินการทางศุลกากรจะราบรื่น

สำหรับการนำเข้า APIs หน่วยงานที่นำเข้าอาจผ่าน "แบบฟอร์มการกวาดล้างพิธีสารศุลกากรสำหรับยาเสพติดที่นำเข้า" ที่หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดของพอร์ตโดยมีเอกสารการรับรองการอนุมัติยาเสพติดดิบต้นกำเนิดรายการบรรจุภัณฑ์กระดาษจัดส่งใบกำกับสินค้าและรายงานการตรวจสอบจากโรงงาน

(1) "ใบรับรองการจดทะเบียนยาเสพติดนำเข้า" สำหรับ API ที่นำเข้า (ประกาศฉบับที่ 146) (ทะเบียนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติเกี่ยวกับการปรับปรุง APIs, Excipients เภสัชกรรมและ แพคเกจแพทยศาสตร์ ขอให้สังเกตการตรวจสอบและเรื่องที่ได้รับการอนุมัติ "อนุมัติก่อน) ออกยาเสพติดนำเข้าจำนวนมาก" นำเข้ายาเสพติดใบอนุญาต "ยังคงเป็นที่ถูกต้องภายในระยะเวลาที่กำหนดหมดอายุจะให้" ใบอนุญาตนำเข้ายาเสพติด" คุณจะยังคงสามารถใช้ยาเดิม หรือสำหรับการวิจัย

(B) จำนวน 146 ต้องการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าจะได้รับหมายเลขทะเบียนและได้รับการระบุว่าเป็นอนุมัติให้ใช้ในสูตรยาเสพติดจำนวนมากในตลาดควรให้รัฐอาหารและยาศูนย์บริการให้คำปรึกษายา (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่าเป็นศูนย์การพิจารณาคดียาเสพติด) พอร์ทัลสำหรับแจ้งให้ทราบล่วงหน้าสาธารณะ ผลการค้นหา 'การลงทะเบียนข้อมูลยาเสพติด' สำหรับการใช้งานของธุรกิจใช้สูตรยาเสพติดหรือสำหรับใช้ในงานวิจัย

(3) ได้รับหมายเลขทะเบียนตามข้อกำหนดของประกาศฉบับที่ 146 และไม่ได้ระบุถึง API ที่ได้รับการอนุมัติเพื่อใช้ในการเตรียมยาที่มีอยู่ในตลาดและนำเสนอข้อมูลการลงทะเบียน API ที่เผยแพร่โดยเว็บไซต์พอร์ทัลศูนย์ตรวจสอบเภสัชกรรมเพื่อการค้นคว้าเท่านั้น

(IV) "เอกสารการอนุมัติยาที่นำเข้า" สำหรับ APIs: สำหรับ API ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยที่ยังไม่ได้รับหมายเลขทะเบียน "เอกสารการอนุมัติยาที่นำเข้า" ควรมีไว้สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น

(5) เอกสารอนุมัติอื่น ๆ ที่อนุญาตให้นำเข้า APIs

สำหรับการปรับปรุงที่จะรวมอยู่ในสิ่งพิมพ์ร่วมของอดีตรัฐอาหารและยาและการบริหารงานทั่วไปของศุลกากร <进口药品目录>ขอให้สังเกตชื่อสินค้าและจำนวน "pharmaceutically สารเพิ่มปริมาณที่ยอมรับได้ (ฉบับที่ 104 ของปี 2011) ในภาคผนวกผู้นำเข้าสารเพิ่มปริมาณยานำเสนอเอกสารของพวกเขา, ใบรับรองแหล่งกำเนิดรายการบรรจุใบเบิก, ใบแจ้งหนี้การขนส่งสินค้า, รายงานการตรวจสอบโรงงาน และข้อมูลอื่น ๆ กับพอร์ตยาเสพติดที่หน่วยงานกำกับดูแลสำหรับ "โน้ตนำเข้ายาเสพติด." ยาเสพติดพอร์ตหน่วยงานกำกับดูแลควรจะอยู่ใน "นำเข้าบันทึกยาเสพติด" ที่ระบุไว้ใน 'สารเพิ่มปริมาณยาผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาโดยไม่จำเป็นต้องตรวจสอบพอร์ต.' ปรากฏอยู่ สารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ยาเข้าดังกล่าวข้างต้น "รายการยานำเข้า" ในความต้องการสำหรับ "นำเข้ายาเสพติดหมายเหตุ" ศุลกากรนำเข้าเรื่องบอลที่เกี่ยวข้องกับการให้สอดคล้องกับบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของกรมศุลกากร

(A) สารเพิ่มปริมาณยา "นำเข้ายาเสพติดใบอนุญาต." เอกสารได้รับการอนุมัติก่อนที่จะออก 46 สารเพิ่มปริมาณยา "นำเข้ายาเสพติดใบอนุญาต" ยังคงเป็นที่ถูกต้องภายในระยะเวลาที่กำหนดหมดอายุจะให้ "ใบอนุญาตนำเข้ายาเสพติด "การนำเข้าสารเพิ่มปริมาณยายังคงสามารถใช้ยาเสพติดที่เดิมหรือเพื่อการวิจัย

(B) จำนวน 146 ต้องการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าจะได้รับหมายเลขทะเบียนและได้รับการยืนยันว่าได้รับการอนุมัติสำหรับสารเพิ่มปริมาณยาที่ใช้ในการกำหนดที่ระบุไว้ในผลการค้นหาควรให้พอร์ทัลศูนย์การพิจารณาคดียาเสพติดสำหรับการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าสาธารณะของสารเพิ่มปริมาณยาข้อมูลการลงทะเบียน 'สำหรับการใช้งาน เตรียมความพร้อมของสารเพิ่มปริมาณยาใช้งานทางธุรกิจหรือเพื่อใช้ในการวิจัย

(C) ความต้องการที่จะแจ้งให้ทราบโดย 146 จะได้รับหมายเลขลงทะเบียนยังไม่ได้รับการยืนยันว่าได้รับการอนุมัติสำหรับสารเพิ่มปริมาณยาที่ใช้ในการกำหนดที่ระบุไว้ในผลการค้นหาควรให้พอร์ทัลศูนย์การพิจารณาคดียาเสพติดสำหรับการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าสาธารณะของสารเพิ่มปริมาณยาข้อมูลการลงทะเบียน 'สำหรับการวิจัย ใช้

อื่น ๆ ได้รับการอนุมัติ (ง) การอนุญาตให้นำเข้าของเอกสารสารเพิ่มปริมาณยา

ความสอดคล้องในการประเมินผลไม่เพียง แต่การคัดกรองตัวแทนยังกำจัดอุปกรณ์เสริม

สำหรับยาเสพติดทั่วไปสูตรบางสายพันธุ์ของเทคโนโลยีวัตถุดิบ ฯลฯ ยังคงมีเกณฑ์ทางเทคนิคสูง. ข้อดีของวัสดุที่มีคุณภาพสูงมากขึ้นเรื่อย ๆ จางหายไปไม่เพียง แต่การประเมินความสอดคล้องคัดกรองตัวแทน แต่ยังขจัดอุปกรณ์บางอย่าง

ความสอดคล้องของการประเมินผลการวิจัยวัตถุดิบเป็นส่วนสำคัญของทั้งอุตสาหกรรมวัตถุดิบในประเทศยังคงแยกย้ายกันไปค่อนข้างสถานประกอบการและการเตรียมการต่าง ๆ ในระดับที่แตกต่างกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของบางชนิดของวัตถุดิบที่มีนัยสำคัญสำหรับการรับรู้ความสามารถ. นักวิเคราะห์บางคน เตือนว่าการประเมินผลในปัจจุบันของความมั่นคงเป็นส่วนหนึ่งของธุรกิจที่ประสบความพ่ายแพ้ในการสำรวจของวัตถุดิบ

Abou Berry ประธาน บริษัท ยาอดีตรองประธาน Teva ของทวีปอเมริกาเหนือวิจัยสูตรและการพัฒนาศูนย์เฉา Jiaxiang กล่าวกับผู้สื่อข่าวฉีดถ้ามันเป็นวิธีการแก้ปัญหาตามที่ต้องใช้วัตถุดิบของข้อกำหนดที่แตกต่างกันเช่นจำนวนเงินเดียวกันของกระบวนการเดียวกัน. ความสามารถในการวิเคราะห์ความต้องการของผู้ประกอบการในที่เข้มงวดมากขึ้น อุปกรณ์เสริมอาจจะเป็นตัวแทนในช่องปากที่แตกต่างกันวัสดุฉีดวิธีการแก้ปัญหาจะต้องเหมือนกันเพราะมันเป็นฟรีของถูก. นี้หมายความว่าแยกของการวิจัยเดิมจะต้องตรวจสอบอย่างละเอียดมากขึ้นและสมบูรณ์

ต่ำสารเพิ่มปริมาณยา R & D และเทคโนโลยีของเราโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการค้นพบการประเมินความสอดคล้องเวทียาเสพติดและยาเสพติดทั่วไปข้อดีของวัสดุที่นำเข้ามากขึ้นเรื่อย ๆ จางหายไปเช่นเซลลูโลส microcrystalline พันธุ์ที่นำเข้าจะล้างตัวชี้วัดการทำงาน แต่สายพันธุ์ที่ประเทศบ่อย การขาดงานของตัวชี้วัดดังกล่าวซึ่งนำ บริษัท ยาต้องการที่จะซื้อวัสดุที่นำเข้า

ขับเคลื่อนโดยการประเมินผลที่สอดคล้องกันของยาเสพติดทั่วไปวัตถุดิบจะมีมาตรฐานมากขึ้นด้วยมาตรฐานสากล. ในมือข้างหนึ่งนำไปสู่อุตสาหกรรมอุปกรณ์อัพเกรดครอบคลุมในมืออื่น ๆ ที่มีจำนวนมากของใหม่นำเข้าระดับ high-end ของสารเพิ่มปริมาณยาเพื่อป้อนตลาดจีนนำเข้า ตลาดอุปกรณ์เสริมที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก

28 ยายกเลิกภาษีนำเข้า, ราคานำเข้าที่คาดว่าจะต้านมะเร็งยาเสพติดเป็น

กรมศุลกากรกระทรวงการคลังเปิดเผยว่าตามมติของที่ประชุมผู้บริหารระดับสูงครั้งที่ 4 ของสภาแห่งรัฐ ยาเสพติด ความต้องการปรับปรุงการจัดหายาเสพติดปรับปรุงระดับของการดูแลทางการแพทย์ในประเทศการปรับนี้จะยกเลิก 28 ภาษีนำเข้ายาเสพติด

ยาต้านมะเร็งที่มี alkaloids และอนุพันธ์ของพวกเขา (ผสมหรือไม่ผสมใช้สำหรับปริมาณที่ควบคุมหรือบรรจุภัณฑ์ขายปลีก) เวลานี้อัตราลดลงจาก 5% เป็นศูนย์

หลังจากปรับยกเว้นยาพิเศษบางชนิดเช่นยา Angong Niuhuang Pills และลคาลอยด์บางชนิดยาเสพติดส่วนใหญ่ที่นำเข้าโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่นำเข้าจริงจะได้รับอัตราภาษีเป็นศูนย์

การวิเคราะห์ภาคการเงินกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นในการผลิตยาต้านมะเร็ง, ภาษีนำเข้าที่มีมูลค่าเพิ่มเพื่อใช้รัฐบาลจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์นำเข้ายาใหม่ในยาต้านมะเร็งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลาที่เหมาะสมลงในการประกันสุขภาพรายการชำระเงินคืนเพื่อเพิ่มความเร็วในรายการยาใหม่และนำเข้าอื่น ๆ อีกมากมาย มาตรการที่ครอบคลุมได้รับการใส่ไปข้างหน้าต่อไปจะลดผู้ป่วยในประเทศโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ยาเสพติดและยาเสพติดอื่น ๆ ช่วยให้ผู้ป่วยที่จะมีทางเลือก. ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนคาดหลังจากการดำเนินการตามมาตรการใหม่นำเข้าของจีนราคายาต้านโรคมะเร็ง การลดราคาที่คาดว่าจะมีขึ้นและลงเพื่อให้ผู้ป่วยมากขึ้นสามารถที่จะนำเข้ายาต้านโรคมะเร็ง