Importados medicamentos anti-câncer devem reduzir os preços em 10% |

Rede Médica 25 de abril A importação de produtos farmacêuticos emitiu sucessivamente dois importantes documentos.

Em 24 de abril, a Administração Estatal de Medicamentos emitiu o Anúncio sobre Assuntos Relativos à Importação de Materiais Brutos e Auxiliares para Produtos Farmacêuticos (No. 8 de 2018) para padronizar a liberação de importação de APIs e excipientes farmacêuticos.

Em 23 de abril, a Comissão de Tarifas Aduaneiras do Conselho de Estado emitiu o “Anúncio de Redução das Tarifas de Importação de Drogas”. A partir de 1º de maio, todos os medicamentos genéricos, incluindo medicamentos anticâncer, serão usados ​​a uma taxa provisória, com atividade anticancerígena biológica. As tarifas de importação de medicamentos básicos e de medicamentos chineses importados na verdade caíram para zero, e esse ajuste eliminará 28 tarifas de importação de medicamentos chineses.

Não é difícil ver que a China está tomando medidas como ajustes de tarifas e desembaraço aduaneiro de importação, e expande ativamente as importações para melhor atender as pessoas. Saudável A necessidade de adotar novas iniciativas de abertura é propícia à manutenção de um sistema multilateral de comércio aberto e inclusivo e à geração de resultados compartilhados para o desenvolvimento.

A demanda por matérias-primas e acessórios importados continua aumentando, e o país naturalmente introduz regulamentações alfandegárias de importação que se adaptam à nova situação, de fato, há muitos detalhes no processo de declaração de importação. Corporate Por exemplo, se os materiais forem preparados com antecedência e os documentos estiverem completos, o desembaraço aduaneiro será suave.

Para APIs importadas, o importador pode solicitar APIs para aprovação de APIs, certificados de origem, listas de embalagem, conhecimentos de embarque, faturas de remessa, relatórios de inspeção de fábrica, etc., e passar pelo Formulário de Desembaraço Aduaneiro para Medicamentos Importados.

(1) "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" para APIs importados (Anúncio No. 146) (Registro da Administração Estatal da Administração de Alimentos e Medicamentos sobre Ajuste de APIs, Excipientes Farmacêuticos e Pacote de medicamentos Observe a revisão e assuntos de aprovação "aprovado antes) emitiu um drogas importação em massa," Import Drogas licença "continuam a ser válidas no período de validade, o termo deve fornecer a" Licença de Importação de Drogas", você pode continuar a usar os medicamentos originais, Ou para uso em pesquisa.

(B) O número 146 exigências de notificação para obter o número de registo, e foi identificado como aprovado para uso nas formulações da droga a granel no mercado, deve fornecer o Centro Estado Food and Drug Administration para a avaliação da droga (adiante designado como o centro de teste de drogas) portal para edital Os resultados dos resultados da pesquisa "Dados de Registro de Medicamentos Brutos" são fornecidos para o uso da empresa de formulação do fabricante do medicamento ou para uso em pesquisa.

(3) Obter o número de registro de acordo com os requisitos da Circular 146, não identificando as APIs aprovadas para uso nas preparações farmacêuticas comercializadas e fornecendo os resultados dos 'dados de registro da API' divulgados pelo site do PICC para divulgação pública, apenas para fins de pesquisa.

(IV) "Documentos de Aprovação Farmacêutica Importados" para APIs: Para APIs destinadas ao uso de pesquisa que ainda não receberam números de registro, "Documentos de Aprovação Farmacêutica Importados" devem ser fornecidos apenas para uso em pesquisa.

(5) Outros documentos de aprovação que permitem a importação de APIs.

Para a inclusão do "Regulamento sobre o Ajuste", emitido conjuntamente pela antiga Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos e pela Administração Geral das Alfândegas. <进口药品目录>Observe o nome de commodities e número, "excipiente farmaceuticamente aceitável (Nº 104 de 2011) no anexo, o importador de excipientes farmacêuticos apresentar os seus documentos, certificado de origem, packing list, Bill of Lading, faturas de frete, o relatório de inspecção da fábrica e outras informações, para as autoridades reguladoras dos medicamentos porta para "nota importação da droga." porta autoridades reguladoras de medicamentos devem estar na "nota importação droga" indicado nas 'excipientes produtos farmacêuticos, não farmacêutico, sem a necessidade de uma inspeção porta.' listados outros excipientes farmacêuticos para a "importação Lista de Medicamentos" acima mencionado na necessidade de "importação da droga Note", aduaneiros de importação assuntos relacionados remoção de minas em conformidade com as disposições pertinentes do departamento de Alfândegas.

(A) excipientes farmacêuticos "Licença de Importação de Drogas." Documento aprovado emitido antes 46 excipientes farmacêuticos, "Import Drogas licença" continuam a ser válidas no período de validade, o termo deve fornecer a "Licença de Importação de Drogas "a importação de excipientes farmacêuticos podem continuar a usar os medicamentos originais, ou para fins de pesquisa.

(B) O número 146 exigências de notificação para obter o número de registo, e foi identificado como aprovado para excipientes farmacêuticos utilizados na formulação listados nos resultados da pesquisa devem fornecer portal center ensaio droga para edital de 'excipientes farmacêuticos dados de registro', para uso Os excipientes farmacêuticos são utilizados pelo fabricante ou para uso em pesquisa.

(C) a exigência de notificação por 146 para obter o número de registo, não tenha sido identificado como aprovado para excipientes farmacêuticos utilizados na formulação listados nos resultados da pesquisa devem fornecer portal center ensaio droga para edital de 'excipientes farmacêuticos dados de registro', para pesquisa Use.

Outro aprovado (d) permitir que a importação de documentos excipientes farmacêuticos.

A avaliação de conformidade não apenas examina as preparações, mas também elimina os excipientes

Para medicamentos genéricos, a formulação de algumas variedades de tecnologia, matérias-primas, etc. ainda tem um limite técnico superior. Vantagens de materiais de alta qualidade cada vez mais desaparecer, não só avaliar a consistência agentes de triagem, mas também eliminar alguns acessórios.

Consistência de avaliação, a pesquisa de matérias-primas é uma parte importante de toda a indústria de matérias-primas domésticas ainda é relativamente dispersos, empresas e diversas preparações de diferentes níveis, especialmente no caso de algumas variedades de matérias-primas têm implicações importantes para a eficácia. Alguns analistas um lembrete de que a actual avaliação da coerência, uma parte considerável do negócio sofreu reveses na exploração de matérias-primas.

Abou Berry presidente da empresa farmacêutica, ex-vice-presidente Teva de pesquisa e desenvolvimento da formulação centro da América do Norte Cao Jiaxiang a repórteres, injeções se é baseada em solução, que requer matérias-primas de diferentes especificações, como, a mesma quantidade do mesmo processo. Capacidade de análise exigências das empresas na mais rigorosa. acessórios podem ser diferentes agentes orais, solução materiais de injecção deve ser o mesmo, porque é livre de ser. isto significa que a análise da pesquisa original deve ser mais profunda e completa.

excipientes farmacêuticos baixas nosso R & D e tecnologia, especialmente na descoberta de avaliação da conformidade fase de drogas e medicamentos genéricos, as vantagens de materiais cada vez mais importados desvanecer-se, tal como a celulose microcristalina, variedades importadas irá limpar indicadores funcionais, mas as variedades domésticos frequentemente a ausência de tais indicadores, o que levou as empresas farmacêuticas preferem comprar materiais importados.

Impulsionada por uma avaliação consistente de medicamentos genéricos, matérias-primas será mais normas com as normas internacionais. Por um lado, contribuir para uma indústria abrangente acessórios de atualização, por outro lado, há um grande número de novas importações, high-end de excipientes farmacêuticos para entrar no mercado chinês, importação O tamanho do mercado de acessórios deverá aumentar significativamente.

28 Drogas cancelar tarifas de importação, espera-se que os preços de importação para drogas anticancro numa

O Departamento de Alfândega do Ministério da Fazenda divulgou que, de acordo com a decisão da 4ª reunião executiva do Conselho de Estado, a Drogas A demanda, melhorar a oferta de medicamentos, melhorar o nível de atendimento médico interno, esse ajuste vai cancelar 28 tarifas de importação de drogas.

Medicamentos anticâncer contendo alcalóides e seus derivados (misturados ou não misturados, usados ​​para doses controladas ou embalagens de varejo), desta vez a taxa caiu de 5% para zero.

Após o ajuste, com exceção de algumas variedades de medicamentos especiais, como as pílulas de Angong Niuhuang e alguns alcalóides, a grande maioria dos medicamentos importados, especialmente aqueles com importações reais, atingirá tarifas zero.

A análise do setor financeiro, com redução significativa mais na produção de droga anticâncer, imposto de importação de valor acrescentado, para tomar a aquisição centralizada do governo, a importação de novos medicamentos, em particular droga anticâncer em tempo hábil para a lista de reembolso do seguro de saúde, para acelerar a listagem de novos medicamentos e muitas outras importações medidas abrangentes foram apresentadas, irá reduzir ainda mais os pacientes internos, especialmente pacientes com câncer pagar drogas e mais drogas permitir que os pacientes têm escolha. repórteres aprenderam que alguns especialistas estimam, após a implementação de novas medidas, as importações de preços dos medicamentos anti-câncer da China uma redução de preço deverá ser de cima e para baixo, para que mais pacientes podem dar ao luxo de importar drogas anti-câncer.