リリース原材料の通関規則|抗がん薬の輸入は価格が予想されます

医療ネットワーク4月25日公聴会は、2枚の重要な書類を輸入医薬品のシリーズをリリースしました。

4月24日、国家薬品監督管理局が発行した「医薬品原料にお知らせクリアランスに関する事項をインポート」（2018年第8号）原薬および医薬賦形剤のクリアランスの輸入を規制します。

「薬は輸入関税を削減する上で注意してください。」4月23日には、国務院の関税委員会が発行した5月1日以来、すべての方法を暫定税率に、ジェネリック医薬品などの抗がん剤を含む、抗がんバイオ塩基は、実際に薬を輸入しており、独自の漢方薬がゼロに関税をインポートし、この調整は、28の薬の輸入関税を撤廃します。

より良い出会いの人々にために、積極的に輸入を拡大する輸入通関の円滑化措置、関税の調整を取るために私たちの国でそれを見ること容易 健康的な 開発の共有成果を作成するには、オープンかつ包括的な多角的貿易体制を維持するのに役立ちます必要、で撮影した新しい自律的な取り組みの開口部。

輸入原材料の需要の増加、状態も自然に新しい状況に適応する輸入通関規則を導入しました。実際には、輸入申告の詳細の多くの側面について コーポレート 完全に事前の材料で作製して、文書が完了している、のために、我々は、通関をスムーズにすることができるようになります。

インポートされたAPIの場合、輸入者はAPI、原産地証明書、梱包リスト、船荷証券、出荷請求書、工場検査報告書などの承認を申請することができ、輸入医薬品の通関手続きを行うことができます。

（1）輸入されたAPIのための「輸入医薬登録証明書」（告知第146号）（API、医薬品添加物の調整に関する国家食品医薬品局の登録 医薬品パッケージ 輸入医薬品のライセンスは、「輸入バルク薬を発行し、）の前に承認された」レビューと承認事項に注意してくださいあなたは、元の薬を使用し続けることができ、輸入医薬品のライセンス」「有効期間内で有効であり続け、有効期限が与えなければなりません」、研究目的で使用すること。

（B）登録番号を取得するために数146通知要件、および市場でのバルク薬物製剤での使用、公告のための国家食品薬品監督管理局（以下、治験センターと呼ばれる）医薬品評価センターポータルを提供しなければならないため、承認として同定されています薬物製剤の業務用の使用、または研究用のための「薬物登録データ」の検索結果。

登録番号を取得するために146による（C）の通知の要件、検索結果に表示されているバルク薬物製剤での使用が承認として同定されていないが、研究で使用するために、「API登録データ」の公告のための治験センターポータルを提供する必要があります。

（D）「輸入医薬品の文書、」API：研究用のAPIのために意図がまだ登録番号を取得していない、それが唯一の研究用「輸入医薬品の文書」を提供する必要があります。

その他の承認された（e）は、原薬の文書のインポートを可能にします。

共同で調整の上、」発行元国家食品薬品監督管理局や税関総署の包含のための <进口药品目录>別館で「薬学的に許容される賦形剤（2011年第104号）、商品名と番号を注意してください、医薬賦形剤の輸入者が自分の書類を提示し、原産地証明書、パッキングリスト、船荷証券、貨物請求書、工場検査報告書その他の情報は、使用するポート医薬品規制当局に「薬物輸入のノート。」「ポート検査を必要とせずに、製品の医薬賦形剤、非医薬品、」規制当局は、に示されている「医薬品の輸入・ノート」であるべきポート薬が記載されています「薬物輸入注意」、税関部門の関連規定に従い、輸入通関に関連した事項について必要としている上記「輸入医薬品リスト」に他の医薬賦形剤。

（A）の医薬賦形剤「輸入医薬品のライセンス。」46の医薬賦形剤の前に発行され承認された文書は、「輸入医薬品のライセンスが」有効期間内で有効であり続け、有効期限は「輸入医薬品のライセンスを提供するもの輸入された医薬賦形剤は、元の医薬品や研究用として使用することができます。

（B）登録番号を取得するために数146通知要件、および「医薬賦形剤登録データ」の公告のための薬物トライアル中心ポータルを提供する必要があり、検索結果にリストされている製剤で使用される医薬賦形剤のために承認として使用するために、同定されています製薬用賦形剤は、製造業者または研究用に使用される。

「医薬賦形剤登録データ」の公告のための薬物トライアル中心ポータルを提供する必要があり、検索結果にリストされている製剤で使用される医薬賦形剤のために承認された登録番号を取得する（C）146によって通知要件、研究のために、同定されていません使用しています。

その他の承認された（d）は、医薬品添加剤文書のインポートを可能にします。

評価の一貫性は、物質をスクリーニングする、また付属品を排除するだけでなく

ジェネリック医薬品について、技術、原材料などのいくつかの種類の製剤はさらに高い技術のしきい値を持っています。高品質な素材の利点はますます衰退する、物質をスクリーニング一貫性を評価するだけでなく、いくつかの付属品を排除するだけでなく。

評価の一貫性は、原材料の研究は、まだ比較的、企業、特に原材料の一部品種の場合、異なるレベルの各種製剤は、有効性のために重要な意味を持っている、分散された全体の国内の原材料業界の重要な部分である。一部のアナリスト一貫性の現在の評価は、事業のかなりの部分は、原料の探査で挫折を被ったことを思い出させます。

溶液に基づく、異なる仕様の原料を必要とし、同じプロセスの同じ量、などのある場合アボベリー製薬会社社長、北米製剤の研究開発センター曹操祥の元テバ副社長は記者、注射を語った。より厳格に企業の要件分析機能。付属品は、それが自由であるため、溶液注入材料は、同じでなければなりません、別の経口薬剤であり得る。これは、元の研究の解析は、より徹底的かつ完全でなければならないことを意味しています。

多くの場合、低医薬賦形剤、当社のR＆Dと技術、特に適合性評価の段階創薬および微結晶セルロースのようなジェネリック医薬品、輸入材の利点はますます衰退する、で、インポートされた品種は機能インジケータをクリアしますが、国内の品種製薬会社を率い、そのような指標が存在しない場合は、輸入材料を購入することを好みます。

ジェネリック医薬品の一貫性の評価に牽引され、原料は国際基準により基準となります。一方で輸入、一方で、中国市場に参入するための医薬賦形剤の新しいハイエンドの輸入が多数存在する、包括的なアップグレードのアクセサリー業界に貢献アクセサリー市場は、実質的に増加すると予想されます。

28医薬品は輸入関税をキャンセルし、輸入価格はに抗癌剤が期待されています

財務省の関税局は、国務院第4執行会議の決定に従って、 薬 需要は、薬物の供給を改善し、国内医療のレベルを向上させる、この調整は、薬物の28輸入関税をキャンセルします。

アルカロイドおよびそれらの誘導体（混合または非混合、制御された用量または小売包装に使用される）を含有する抗癌剤、今回は5％から0に低下した。

調整後、Angong Niuhuang Pillsやいくつかのアルカロイドなどの数種類の特殊薬を除いて、輸入医薬品の大部分、特に実質輸入品の大半は関税ゼロになります。

新薬や他の多くの輸入品のリストをスピードアップするために、健康保険償還リストに適時に政府の集中調達、特定の抗がん剤に新たな医薬品の輸入を取るために抗がん剤の生産のより大幅な削減、輸入付加価値税と金融セクター分析、総合的な対策進められているが、さらに、国内の患者を減らす、特に癌患者が薬を買う余裕、そしてより多くの薬は患者が選択肢を持つことができます。記者は、一部の専門家は、新たな対策の実施後、抗がん薬の価格の中国の輸入を推定することを学びましたより多くの患者が抗癌薬をインポートする余裕ができるように、低価格化は、上下になることが期待されます。