Es wird erwartet, dass importierte Krebsmedikamente die Preise um 10% senken werden

Medical Network 25. April Der Import von pharmazeutischen Produkten gab sukzessive zwei wichtige Dokumente heraus.

Am 24. April veröffentlichte die staatliche Arzneimittelbehörde die Bekanntmachung über die Einfuhr von Rohmaterialien und Hilfsstoffen für Arzneimittel (Nr. 8 von 2018), um die Einfuhr von APIs und pharmazeutischen Hilfsstoffen zu standardisieren.

Am 23. April veröffentlichte die Zolltarifkommission des Staatsrates die "Bekanntmachung über die Senkung der Einfuhrzölle auf Drogen". Ab dem 1. Mai werden alle Generika einschließlich Krebsmedikamenten mit einer vorläufigen Rate verwendet werden, und biologische Anti-Krebs-Aktivitäten haben. Die Einfuhrzölle für Basisarzneimittel und importierte chinesische Arzneimittel sind tatsächlich auf Null gefallen, und diese Anpassung wird 28 Einfuhrzölle für chinesische Arzneimittel beseitigen.

Es ist nicht schwer zu sehen, dass China Maßnahmen wie Zollanpassungen und Einfuhrzollabfertigung ergreift und die Importe aktiv ausbaut, um die Menschen besser zu treffen. Gesund Die Notwendigkeit, neue Initiativen zur Öffnung zu ergreifen, fördert die Aufrechterhaltung eines offenen und inklusiven multilateralen Handelssystems und die Schaffung gemeinsamer Entwicklungsergebnisse.

Die Nachfrage nach importierten Rohstoffen und Zubehör nimmt weiter zu, und das Land führt natürlich Einfuhrzollvorschriften ein, die sich an die neue Situation anpassen, und es gibt viele Details im Einfuhranmeldungsprozess. Unternehmen Zum Beispiel, wenn die Materialien im Voraus vorbereitet werden und die Dokumente vollständig sind, wird die Zollabfertigung glatt sein.

Bei importierten APIs kann der Importeur APIs für die Genehmigung von APIs, Ursprungszertifikaten, Packlisten, Frachtbriefen, Versandrechnungen, Fabrikprüfberichten usw. beantragen und das Zollabfertigungsformular für importierte Arzneimittel durchlaufen.

(1) "Imported Drug Registration Certificate" für importierte APIs (Bekanntmachung Nr. 146) (Registrierung der staatlichen Verwaltung der Food and Drug Administration auf Anpassung APIs, pharmazeutische Hilfsstoffe, und Medizin-Paket Beachten Sie die Überprüfung und Genehmigung Angelegenheiten „genehmigt werden, bevor) wurde eine Einfuhr Bulk-,“ Import Drug-Lizenz „weiterhin innerhalb der Gültigkeitsdauer gültig sein, das Auslaufen der Maßnahme wird die zur Verfügung stellt“ Import Drug-Lizenz“, um die ursprünglichen Arzneimittel weiterhin verwenden, Oder für Forschungszwecke.

(B) die Zahl 146 Ankündigung Anforderungen die Registrierungsnummer zu erhalten, und identifiziert worden ist, wie für die Verwendung in den Bulk-Arzneimittel-Formulierungen auf dem Markt zugelassen, sollte die State Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation bieten (im folgenden als Medikamente Prüfzentrum) Portal für öffentliche Bekanntmachung Die Ergebnisse der Suchergebnisse für "Roharzneimittelregistrierungsdaten" werden für die Verwendung der pharmazeutischen Unternehmen, die den Wirkstoff verwenden, oder für Forschungszwecke bereitgestellt.

(3) Erhalt der Registrierungsnummer gemäß den Anforderungen der Bekanntmachung Nr. 146 und keine Identifizierung der APIs, die für die Verwendung in den vermarkteten Zubereitungen zugelassen sind, und Bereitstellung der Ergebnisse der "API-Registrierungsdaten", die von der Portal-Website des Pharmacy Examination Center für Forschungszwecke veröffentlicht werden.

(IV) "Importierte pharmazeutische Zulassungsdokumente" für APIs: Wenn die APIs, die für Forschungszwecke vorgesehen sind, keine Registrierungsnummer haben, sollte ein "Importiertes Arzneimittelgenehmigungsdokument" nur für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden.

(5) Andere Zulassungsdokumente, die den Import von APIs erlauben.

Für Anpassungen, die in die gemeinsame Veröffentlichung der ehemaligen Staatlichen Food and Drug Administration und der Allgemeinen Zollverwaltung aufgenommen werden sollen <进口药品目录>Beachten Sie die Ware und Nummer, „pharmazeutisch verträglichen Exzipient (Nr 104 von 2011) im Anhang, der Importeur von pharmazeutischen Hilfsstoffen präsentieren ihre Dokumente, Ursprungszeugnis, Packliste, Konnossement, Frachtrechnungen, die Fabrik Prüfbericht und andere Informationen, an die Hafenarzneimittelbehörden für „Drug Import Note.“ -Anschluss Arzneimittelbehörden in dem „Drug Import note“ in den angegebenen ‚Produkt pharmazeutischen Hilfsstoffe, die nicht-pharmazeutischen, ohne die Notwendigkeit einer Hafenkontrolle.‘ sollten aufgeführt andere pharmazeutische Hilfsstoffe in die oben erwähnt „Import Drug List“ in der Notwendigkeit für „Drug Import Hinweis“, Einfuhrverzollung bezogenen Angelegenheiten in Übereinstimmung mit dem einschlägigen Bestimmungen der Zollabteilung.

(A) pharmazeutische Hilfsstoffe „Import Drug-Lizenz.“ Approved Dokument ausgestellt vor 46 pharmazeutischen Hilfsstoffen, „Import Drug-Lizenz“ weiterhin innerhalb der Gültigkeitsdauer gültig sein, das Auslaufen der Maßnahme wird die „Import Drug-Lizenz zur Verfügung stellen „die Einfuhr von pharmazeutischen Hilfsstoffen kann weiterhin die ursprünglichen Medikamente verwenden, oder für Forschungszwecke.

(B) Anforderungen der Nummer 146 Bekanntmachung der Registriernummer zu erhalten, und wurde speziell für pharmazeutische Hilfsstoffe, die bei der Formulierung aufgeführt in den Suchergebnissen als genehmigt identifiziert sollte Drogen Prüfzentrum Portal für die öffentliche Bekanntmachung von ‚pharmazeutischen Hilfsstoffen Registrierungsdatum‘, für die Verwendung zur Verfügung stellen die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen geschäftlicher Nutzung oder zur Verwendung in der Forschung.

(C) die Ankündigung Anforderungen durch 146 die Registrierungsnummer zu erhalten, wurde nicht als verwendet aufgelistet in den Suchergebnissen in der Formulierung für pharmazeutische Hilfsstoffe zugelassen identifiziert sollte Drogen Prüfzentrum Portal für die öffentliche Bekanntmachung von ‚pharmazeutischen Hilfsstoffen Registrierungsdatum‘, für die Forschung zur Verfügung stellen Verwenden.

(iv) Andere Zulassungsdokumente, die die Einfuhr von pharmazeutischen Hilfsstoffen erlauben.

Die Konformitätsbewertung dient nicht nur zum Screening von Präparaten, sondern auch zur Eliminierung von Hilfsstoffen

Für Generika, die Formulierung einiger Sorten von Technologie, Rohstoffe usw. noch eine höhere technische Schwelle haben. Die Vorteile von qualitativ hochwertigen Materialien zunehmend verblassen, bewerten nicht nur die Konsistenz Schutzmittel, aber auch einige Accessoires beseitigen.

In der Konsistenzbewertung stellt die Rohstoffforschung ein wichtiges Bindeglied dar. Gegenwärtig ist die gesamte Rohstoff- und Zubehörindustrie in China noch relativ dezentralisiert, und der Grad der Herstellung variiert von Hersteller zu Hersteller, insbesondere hat die Rohstoffsituation für einige Sorten einen wesentlichen Einfluss auf die Wirksamkeit Zur Erinnerung: In der aktuellen Konsistenzprüfung stieß eine erhebliche Anzahl von Unternehmen auf Rückschläge bei der Rohstoffsuche.

Abou Berry pharmazeutisches Unternehmen Präsident, ehemaliger Teva Vice President Nordamerika Formulierung Forschungs- und Entwicklungszentrum Cao Jiaxiang sagte Reportern, Injektionen, wenn es auf Lösungsbasis, die Rohstoffe von unterschiedlichen Spezifikationen erfordert, wie die gleiche Menge des gleichen Prozesses. Anforderungsanalyse Fähigkeit der Unternehmen, auf die verschärften. Zubehör können verschiedene orale Mittel sein, Lösungsinjektionsmaterialien müssen gleich sein, weil sie frei von ist. dies bedeutet, dass das Parsen der ursprünglichen Forschung muss mehr gründlich und vollständig ist.

Low pharmazeutische Hilfsstoffe unseres F & E und Technologie, vor allem in der Konformitätsbewertungsphase der Wirkstoffforschung und Generika zunehmend die Vorteile von importierten Materialien verblassen, wie mikrokristalline Cellulose, importierte Sorten werden funktionelle Indikatoren klar, aber die nationalen Sorten oft das Fehlen solcher Indikatoren, die Pharmaunternehmen geführt bevorzugt importierte Materialien zu kaufen.

Angetrieben durch eine konsequente Auswertung von Generika, werden Rohstoffe mit internationalen Standards mehr Standards sein. Auf der einen Seite tragen zu einer umfassenden Upgrade-Zubehör-Industrie, auf der anderen Seite gibt es eine große Anzahl von neuem High-End-Import von pharmazeutischen Hilfsstoffen in dem chinesischen Markt einzutreten, Import Zubehör-Markt wird erwartet, dass im wesentlichen zu erhöhen.

28 Drug cancel Einfuhrzölle, Einfuhrpreise erwartet Drogen in ein gegen Krebs

Englisch: www.germnews.de/archive/dn/1995/02/11.html Die Zollverwaltung des Finanzministeriums hat mitgeteilt, dass laut Beschluss der 4. Exekutivversammlung des Staatsrates der Drogen Die Nachfrage, verbessern das Angebot von Drogen, verbessern das Niveau der inländischen medizinischen Versorgung, diese Anpassung wird 28 Einfuhrzölle auf Drogen zu stornieren.

Anti-Krebs-Medikament mit Alkaloiden und deren Derivate (gemischt oder nicht gemischt, für kontrollierte Dosen oder Einzelhandelsverpackungen verwendet), diesmal ist die Rate von 5% auf Null gefallen.

Nach der Anpassung wird die überwiegende Mehrheit der importierten Drogen, insbesondere der Importe, mit Ausnahme einiger Spezialsorten wie Angong Niuhuang Pills und einiger Alkaloide Null-Zölle erreichen.

Analyse des Finanzsektors mit einer deutlichen Verringerung der Produktion von Krebsmedikamenten, einer Mehrwertsteuer auf die Importe, zentralisierte Beschaffung durch die Regierung, rechtzeitige Aufnahme importierter innovativer Medikamente, insbesondere Krebsmedikamente, in den Medicare-Erstattungskatalog und Beschleunigung der Einfuhr und Auflistung innovativer Medikamente. Die Einführung von umfassenden Maßnahmen wird die Belastung von Medikamenten für inländische Patienten, vor allem Krebspatienten, weiter reduzieren und den Patienten mehr Medikamente zur Auswahl stellen.Der Reporter erfuhr, dass einige Experten schätzen, dass nach der Einführung neuer Maßnahmen die Preise für importierte Krebsmedikamente in China Es wird erwartet, dass der Preis um 10% sinkt, so dass mehr Patienten importierte Krebsmedikamente leisten können.