Les médicaments anticancéreux importés devraient réduire les prix de 10% |

Réseau Médical 25 avril L'importation de produits pharmaceutiques a successivement publié deux documents importants.

Le 24 avril, l'Administration nationale des médicaments a publié l'Avis sur les questions relatives à l'autorisation d'importation de matières premières pharmaceutiques (no 8 de 2018) afin de normaliser l'autorisation d'importation des IPA et des excipients pharmaceutiques.

Le 23 avril, la Commission du tarif douanier du Conseil des Affaires d'État a publié un «Avis sur la réduction des droits d'importation sur les drogues». Tous les médicaments génériques, y compris les anticancéreux, seront utilisés à titre provisoire et auront des activités biologiques anticancéreuses. Les droits d'importation pour les médicaments de base et les médicaments chinois importés ont en fait chuté à zéro, et cet ajustement éliminera 28 droits de douane sur les importations de médicaments chinois.

Il n'est pas difficile de voir que la Chine adopte des mesures telles que les ajustements tarifaires, les facilités de dédouanement des importations et l'expansion active des importations pour mieux satisfaire la population. Sain La nécessité d'adopter de nouvelles initiatives d'ouverture est propice au maintien d'un système commercial multilatéral ouvert et inclusif et à la création de résultats de développement partagés.

La demande de matières premières et d'accessoires importés continue d'augmenter, et le pays introduit naturellement des réglementations douanières à l'importation qui s'adaptent à la nouvelle situation: en effet, le processus de déclaration des importations comporte de nombreux détails. Entreprise Par exemple, si les documents sont préparés à l'avance et que les documents sont complets, le dédouanement sera fluide.

Pour les médicaments importés en vrac, des matières premières pharmaceutiques unités importées se fondent sur les documents d'approbation, certificat d'origine, liste de colisage, connaissement, factures de fret, le rapport d'inspection d'usine et d'autres informations, aux autorités de réglementation des médicaments de port pour « Note d'importation de drogue. »

« Licence d'importation de drogue » (a) importé API. Bulletin n ° 146 (ex-Food and Drug Administration d'Etat « sur l'ajustement des médicaments en vrac, des fournitures médicales et Paquet de médecine Le médicament importé avant l'émission et le «certificat d'enregistrement de médicament importé» continueront d'être valables pendant la période de validité Si la période de validité expire, le «certificat d'enregistrement importé» doit être fourni et peut être utilisé dans le médicament original. Ou pour l'utilisation de la recherche.

(2) Obtenir le numéro d'enregistrement selon les exigences de l'avis n ° 146, et ont identifié comme API approuvé pour les préparations énumérées.Le portail du Centre d'examen des médicaments de la State Food and Drug Administration doit être fourni au public Les résultats des résultats de recherche «Raw Drug Registration Data» sont fournis aux sociétés pharmaceutiques qui utilisent la substance médicamenteuse ou à des fins de recherche.

(3) Obtenir le numéro d'enregistrement conformément aux exigences de l'avis n ° 146 et ne pas identifier les API approuvées pour utilisation dans les préparations commercialisées et fournir les résultats des «données d'enregistrement API» publiées sur le site Web du Centre d'examen de pharmacie.

(IV) «Documents d'approbation pharmaceutiques importés» pour les API: Si les API destinées à la recherche n'ont pas de numéro d'enregistrement, un «Document d'approbation de médicament importé» doit être fourni uniquement à des fins de recherche.

(5) Autres documents d'approbation permettant l'importation d'API.

Pour l'inclusion des "Règlements sur l'ajustement" publiés conjointement par l'ancienne Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques et l'Administration générale des douanes <进口药品目录>Annonce sur les noms et numéros de commerce (n ° 104, 2011) Pièces jointes pour excipients médicinaux dans les annexes, les unités importatrices peuvent être certifiées avec des excipients médicinaux, certificat d'origine, liste de colisage, connaissement, facture de fret, rapport d'inspection Telles que les données, les autorités de réglementation des médicaments portuaires pour les «importations de dédouanement». Les autorités de réglementation des médicaments portuaires devraient indiquer dans le «Importations de drogues dédouanement» que ce produit est un médicament auxiliaires, non-drogues, pas d'inspection au port. Les autres excipients pharmaceutiques énumérés dans le "Catalogue des médicaments importés" ci-dessus n'ont pas besoin de passer par le "Formulaire de dédouanement des médicaments importés" Les questions relatives au dédouanement des importations doivent être mises en œuvre conformément aux dispositions pertinentes de l'autorité douanière.

(A) des excipients pharmaceutiques « licence d'importation de drogue. » Document approuvé délivré avant 46 excipients pharmaceutiques, « Licence d'importation de drogue » demeurent valides pendant la période de validité, l'expiration fournit la « licence d'importation de drogue ", Les excipients pharmaceutiques importés peuvent être utilisés dans le médicament original, ou pour l'utilisation de la recherche.

(B) le nombre 146 exigences de notification pour obtenir le numéro d'enregistrement, et a été identifié comme approuvé pour les excipients pharmaceutiques utilisés dans la formulation figurant dans les résultats de recherche devrait fournir portail centre d'essai de médicament pour avis public de « données d'enregistrement des excipients pharmaceutiques », pour une utilisation Les excipients pharmaceutiques sont utilisés par le fabricant, ou à des fins de recherche.

(C) les exigences de notification par 146 pour obtenir le numéro d'enregistrement, n'a pas été identifié comme approuvé pour les excipients pharmaceutiques utilisés dans la formulation figurant dans les résultats de recherche devrait fournir portail centre d'essai de médicament pour avis public de « données d'enregistrement des excipients pharmaceutiques », pour la recherche Utiliser.

iv) Autres documents d'approbation permettant l'importation d'excipients pharmaceutiques.

L'évaluation de la conformité filtre non seulement les préparations, mais élimine également les excipients

Pour les médicaments génériques, la formulation de certaines variétés de la technologie, des matières premières, etc. ont encore un seuil technique supérieur. Les avantages des matériaux de haute qualité de plus en plus fanent, d'évaluer non seulement les agents de dépistage cohérence, mais aussi d'éliminer certains accessoires.

Dans l'évaluation de la cohérence, la recherche des matières premières est un maillon important Actuellement, toute l'industrie des matières premières et des accessoires en Chine est encore relativement décentralisée et le niveau de préparation varie d'un fabricant à l'autre, notamment la situation des matières premières pour certaines variétés. Rappel: Dans l'évaluation de la cohérence actuelle, un nombre considérable de sociétés ont rencontré des reculs dans l'exploration des matières premières.

Abou Berry président de la société pharmaceutique, ancien Teva vice-président de la recherche de la formulation Amérique du Nord et le centre de développement Cao Jiaxiang a déclaré aux journalistes, injections si elle est fondée sur les solutions, ce qui nécessite des matières premières de spécifications différentes, comme, la même quantité du même processus. De capacité d'analyse des besoins des entreprises sur plus strictes. les accessoires peuvent être différents antidiabétiques oraux, du matériel d'injection de solution doit être la même chose, parce qu'il est libre de Bé. cela signifie que l'analyse de la recherche originale doit être plus approfondie et complète.

excipients faibles pharmaceutiques notre R & D et de la technologie, en particulier dans la découverte étape d'évaluation de la conformité des médicaments et des médicaments génériques, les avantages des matériaux importés fondu de plus en plus, comme la cellulose microcristalline, variétés importées dégageront des indicateurs fonctionnels, mais les souvent variétés domestiques l'absence de ces indicateurs, ce qui a conduit les sociétés pharmaceutiques préfèrent acheter des produits importés.

La promotion de l'évaluation de la conformité des médicaments génériques sera plus conforme aux normes internationales, contribuant d'une part à l'amélioration globale de l'industrie des auxiliaires et d'autre part à l'entrée sur le marché chinois d'un grand nombre de nouveaux excipients importés haut de gamme. marché des accessoires devrait augmenter considérablement.

28 médicaments cancel droits à l'importation, les prix à l'importation devraient médicaments anti-cancéreux dans un

Le département des douanes du ministère des Finances a révélé que, conformément à la décision de la 4ème réunion exécutive du Conseil d'Etat, le Drogues La demande, améliorer l'approvisionnement en médicaments, améliorer le niveau de soins médicaux nationaux, cet ajustement va annuler 28 droits d'importation sur les médicaments.

Alcaloïdes contenant des médicaments anticancéreux et leurs dérivés (mélangés ou non, utilisés pour des doses contrôlées ou des emballages de vente au détail), cette fois le taux est passé de 5% à zéro.

Après ajustement, à l'exception de quelques variétés de médicaments spécialisés tels que les pilules Angong Niuhuang et certains alcaloïdes, la grande majorité des médicaments importés, en particulier ceux qui ont des importations réelles, n'obtiendront aucun droit de douane.

L'analyse du secteur financier, avec une réduction plus importante de la production de médicaments anti-cancéreux, taxe sur la valeur ajoutée d'importation, de prendre le gouvernement approvisionnement centralisé, l'importation de nouveaux médicaments, en particulier, médicament anticancéreux en temps opportun dans la liste de remboursement de l'assurance maladie, pour accélérer la liste des nouveaux médicaments et beaucoup d'autres importations mesures globales ont été mises en avant, vont réduire davantage les patients domestiques, en particulier les patients atteints de cancer se permettre des médicaments, et plus de médicaments aux patients d'avoir le choix. les journalistes ont appris que certains experts estiment, après la mise en œuvre de nouvelles mesures, les importations chinoises de prix des médicaments anti-cancer On s'attend à ce que le prix baisse de 10%, de sorte qu'un plus grand nombre de patients puissent s'offrir des médicaments anticancéreux importés.