من المتوقع أن تخفض الأدوية المستوردة المضادة للسرطان بنسبة 10٪ |

الشبكة الطبية 25 أبريل / نيسان أصدر استيراد المنتجات الصيدلانية على التوالي مستويين مهمين.

في 24 أبريل ، أصدرت إدارة الدولة للولاية إعلانًا بشأن مسائل تتعلق بتخليص استيراد المواد الخام والمواد المساعدة للمستحضرات الصيدلانية (رقم 8 لعام 2018) من أجل توحيد التخليص على الواردات من واجهات برمجة التطبيقات والسواغات الصيدلانية.

في 23 أبريل / نيسان ، أصدرت لجنة التعريفة الجمركية التابعة لمجلس الدولة "الإعلان الخاص بتخفيض التعريفات الجمركية على الأدوية". اعتبارًا من 1 مايو ، سيتم استخدام جميع الأدوية الجنيسة بما في ذلك الأدوية المضادة للسرطان بمعدل مؤقت ، مع نشاط مضاد للسرطان البيولوجي. انخفضت التعريفات الجمركية على الواردات من الأدوية الأساسية والأدوية الصينية المستوردة إلى الصفر ، وسيؤدي هذا التعديل إلى إلغاء 28 تعريفة استيراد على الأدوية الصينية.

ليس من الصعب أن نرى أن الصين تتخذ إجراءات مثل تعديلات التعريفة الجمركية وتخليص الاستيراد الجمركي ، وتوسع بنشاط الواردات لتلبية الناس بشكل أفضل. الصحة إن الحاجة إلى اعتماد مبادرات جديدة للانفتاح تسهم في الحفاظ على نظام تجاري متعدد الأطراف مفتوح وشامل وخلق نتائج إنمائية مشتركة.

يستمر الطلب على المواد الخام والمستلزمات المستوردة في الزيادة ، وتقدم البلاد بشكل طبيعي لوائح جمركية للاستيراد تتكيف مع الوضع الجديد ، وفي الواقع هناك العديد من التفاصيل في عملية إعلان الاستيراد. عمل على سبيل المثال ، إذا تم إعداد المواد مقدمًا واستكمال المستندات ، فسيكون التخليص الجمركي سلسًا.

بالنسبة إلى واجهات برمجة التطبيقات المستوردة ، قد يمر الكيان المستورد من خلال "نموذج التخليص الجمركي للأدوية المستوردة" في هيئة تنظيم الدواء بالميناء مع مستندات شهادة اعتماد المواد الخام ، وشهادة المنشأ ، وقائمة التعبئة ، وورق الشحن ، وفواتير الشحن ، وتقرير فحص المصنع.

(1) "شهادة تسجيل الأدوية المستوردة" لواجهات برمجة التطبيقات المستوردة (الإعلان رقم 146) (تسجيل إدارة الدولة لإدارة الأغذية والأدوية على ضبط واجهات برمجة التطبيقات ، والسواغات الصيدلانية ، و حزمة الدواء الإعلان عن مراجعة وموافقة المسألة ") يظل طب المواد الخام المستوردة الذي تمت الموافقة عليه قبل إصداره و" شهادة تسجيل الأدوية المستوردة "صالحًا لفترة الصلاحية ، وإذا انتهت فترة الصلاحية ، يتم تقديم" شهادة تسجيل الدواء المستورد "ويمكن استخدامها في الطب الأصلي. أو لاستخدام البحوث.

(2) الحصول على رقم التسجيل وفقا لمتطلبات الإعلان رقم 146 ، وتحديدها كواجهة API المعتمدة للاستخدام في المستحضرات المدرجة ، وتوفير بوابة مركز مراجعة الأدوية التابع لإدارة الدولة للغذاء والدواء (المشار إليها فيما بعد بمركز الفحص الدوائي) للجمهور. يتم توفير نتائج نتائج البحث "بيانات تسجيل الدواء الخام" لاستخدام شركة صياغة منتج الدواء ، أو لاستخدامها في الأبحاث.

(C) متطلبات الإشعار 146 للحصول على رقم التسجيل ولم يتم التعرف، كما وافقت لاستخدامها في التركيبات الدوائية السائبة المدرجة في نتائج البحث ينبغي أن توفر محاكمة المخدرات مركز بوابة لإشعار الجمهور من "بيانات التسجيل API"، لاستخدامها البحوث.

(D) "وثيقة استيراد المخدرات،" API: مخصص للاستخدام البحوث API لم تحصل بعد على رقم التسجيل، يجب أن توفر "وثيقة المخدرات استيراد" للاستخدام بحوث فقط.

(5) وثائق موافقة أخرى تسمح باستيراد واجهات برمجة التطبيقات.

لإدراج "لائحة التعديل" الصادرة عن إدارة الدولة للغذاء والدواء والإدارة العامة للجمارك <进口药品目录>إعلان عن الأسماء التجارية والأرقام (رقم 104 ، 2011) ملحقات السواغات الصيدلانية ، الوحدات المستوردة ذات السواغات الصيدلانية ، إثبات المنشأ ، قائمة التعبئة ، بوليصة الشحن ، فاتورة الشحن ، تقرير فحص المصنع وغيرها من المعلومات، إلى السلطات التنظيمية ميناء المخدرات ل "مذكرة استيراد المخدرات." الميناء المخدرات يجب أن تكون السلطات التنظيمية في "المخدرات مذكرة استيراد" المشار إليها في 'سواغ الأدوية المنتج، غير الدوائية، دون الحاجة للتفتيش الميناء. "المذكورة سواغ الصيدلانية الأخرى في "استيراد قائمة الأدوية" المذكورة أعلاه في الحاجة إلى "استيراد الدواء ملاحظة"، الجمارك على الاستيراد المسائل ذات الصلة التخليص وفقا للأحكام ذات الصلة من إدارة الجمارك.

(A) سواغ الأدوية "رخصة استيراد المخدرات." وثيقة الموافقة الصادرة قبل 46 سواغ الصيدلانية، "رخصة استيراد المخدرات" سيظل ساري المفعول في غضون فترة الصلاحية، يجب انتهاء توفر "رخصة استيراد المخدرات "استيراد سواغ الأدوية يمكن أن تستمر في استخدام الأدوية الأصلية، أو لأغراض البحث.

(B) متطلبات الإشعار رقم 146 للحصول على رقم التسجيل، وتم التعرف كما وافقت لسواغ الأدوية المستخدمة في صياغة المدرجة في نتائج البحث ينبغي أن توفر محاكمة المخدرات مركز بوابة لإشعار الجمهور من "سواغ الأدوية بيانات التسجيل، للاستخدام إعداد سواغ الصيدلانية استخدام التجاري، أو لاستخدامها في البحوث.

(C) متطلبات الإشعار 146 للحصول على رقم التسجيل، لم يتم تحديدها كما وافقت لسواغ الأدوية المستخدمة في صياغة المدرجة في نتائج البحث ينبغي أن توفر محاكمة المخدرات مركز بوابة لإشعار الجمهور من "سواغ الأدوية بيانات التسجيل، للبحث استخدام.

آخر يوافق (د) يسمح باستيراد وثائق سواغ الصيدلانية.

الاتساق في تقييم ليس فقط كلاء الفرز، القضاء أيضا اكسسوارات

بالنسبة للأدوية الجنيسة، وصياغة بعض أنواع التكنولوجيا والمواد الخام، وما إلى ذلك لا تزال لديها عتبة التقنية العليا. تخبو مزايا مواد ذات جودة عالية على نحو متزايد، ليس فقط تقييم الاتساق وكلاء الفرز، ولكن أيضا القضاء على بعض الاكسسوارات.

اتساق التقييم، بحوث المواد الخام هو جزء هام من صناعة المواد الخام المحلية برمتها لا تزال مشتتة نسبيا، والمشاريع والاستعدادات المختلفة من مختلف المستويات، وخاصة في حالة بعض أصناف المواد الخام انعكاسات هامة على فعالية بعض المحللين تذكير: في تقييم التناسق الحالي ، واجه عدد كبير من الشركات نكسات في استكشاف المواد الخام.

وقال أبو بيري رئيس شركة أدوية، نائب رئيس شركة تيفا السابق للأبحاث والتنمية صياغة وسط أمريكا الشمالية تساو جيا شيانغ للصحفيين، والحقن إذا كان الحل القائم، الأمر الذي يتطلب المواد الخام من مواصفات مختلفة، مثل، على نفس القدر من نفس العملية. القدرة على تحليل متطلبات شركات على أكثر صرامة. الملحقات قد تكون وكلاء عن طريق الفم مختلفة، يجب أن تكون المواد حقن حل نفسها، لأنها خالية من ذلك. وهذا يعني أن إعراب البحث الأصلي يجب أن يكون أكثر شاملة وكاملة.

سواغ الأدوية منخفضة لدينا R & D والتكنولوجيا، وخاصة في اكتشاف تقييم المطابقة مرحلة المخدرات والأدوية الجنيسة، ومزايا المواد المستوردة تتلاشى على نحو متزايد، مثل السليلوز الجريزوفولفين، وأصناف المستوردة واضحة المؤشرات الفنية، ولكن الأصناف المحلية في كثير من الأحيان عدم وجود مثل هذه المؤشرات ، والتي أدت إلى شركات الأدوية هي أكثر ميلا لشراء المواد المستوردة.

وانطلاقا من تقييم ثابت من الأدوية، والمواد الخام تكون أكثر المعايير مع المعايير الدولية. من ناحية المساهمة في صناعة الاكسسوارات ترقية شاملة، من ناحية أخرى، هناك عدد كبير من والواردات الراقية الجديدة من سواغ الأدوية لدخول السوق الصينية والاستيراد ومن المتوقع أن يزيد حجم سوق الملحقات بشكل ملحوظ.

28 رسوم استيراد على الأدوية ألغيت ، ومن المتوقع أن خفض الأدوية المضادة للسرطان بنسبة 10 ٪

كشفت إدارة الجمارك في وزارة المالية أنه وفقا لقرار الاجتماع التنفيذي الرابع لمجلس الدولة ، فإن المخدرات الطلب ، وتحسين العرض من المخدرات ، وتحسين مستوى الرعاية الطبية المحلية ، وهذا التعديل إلغاء 28 تعريفة الاستيراد على المخدرات.

الأدوية المضادة للسرطان التي تحتوي على القلويات ومشتقاتها (مختلطة أو غير مختلطة ، وتستخدم للجرعات الخاضعة للرقابة أو التعبئة والتغليف التجزئة) ، وهذه المرة انخفض المعدل من 5 ٪ إلى الصفر.

بعد التعديل ، باستثناء عدد قليل من أنواع الأدوية المتخصصة مثل أنغونغ نيوهوانغ الحبوب وبعض القلويدات ، فإن الغالبية العظمى من الأدوية المستوردة ، وخاصة تلك التي لديها واردات فعلية ، ستحقق تعريفة صفرية.

تحليل القطاع المالي، مع مزيد من انخفاض كبير في إنتاج المضادة للسرطان المخدرات، وضريبة القيمة المضافة على الواردات، لاتخاذ المشتريات المركزية الحكومية، واستيراد الأدوية الجديدة وخاصة عقار مضاد للسرطان في الوقت المناسب في قائمة سداد التأمين الصحي، لتسريع إدراج أدوية جديدة والعديد من الواردات الأخرى سوف تدابير شاملة تم طرحها، مما يقلل المرضى المحلي، وخاصة مرضى السرطان تحمل المخدرات، والمزيد من المخدرات يسمح للمرضى لديهم خيار. المستفادة للصحفيين ان ويقدر بعض الخبراء، بعد تنفيذ الإجراءات الجديدة، واردات الصين من أسعار الأدوية المضادة للسرطان ومن المتوقع أن ينخفض ​​السعر بنسبة 10٪ ، حتى يتمكن عدد أكبر من المرضى من شراء الأدوية المضادة للسرطان المستوردة.