Solvay ha anunciado hoy que fue pionero de polímeros de China Zeniva®PEEK artificiales aplicaciones conjuntas - Jiangsu Aokang Ni Medical Technology Development Co., Ltd. (en adelante: Aokang Ni), desarrolló una sofisticada planta de la rodilla completo de polímeros en la materia. en comparación con los implantes metálicos tradicionales, Aokang Ni recientemente desarrollados implantes ORGKnee® posible para lograr una vida más larga a un menor costo. Solvay se dará a conocer CHINAPLAS2018 Chinaplas, y en su puesto de exhibición Varios tamaños de implantes ORGknee®.
O'Connell evaluó la idoneidad de Zeniva® PEEK para las bandejas condilares y tibiales femorales para implantes de rodilla de acuerdo con ISO 14243-3 (que simula el comportamiento normal al caminar durante 10 años) .Esta evaluación mide el desgaste del material después de 3 millones de ciclos. Los resultados muestran que el implante ORGKnee® desarrollado con Zeniva® PEEK tiene un desgaste 50% menor que los implantes metálicos.
O'Connell eligió Zeniva® PEEK como material de implante ORGKnee® debido, en parte, a su aplicación exitosa a los implantes espinales, en comparación con los implantes de cobalto-cromo o de aleación de titanio, Zeniva® PEEK y el cuerpo humano. El módulo del hueso está muy cerca, lo que reduce la protección contra el estrés. Al mismo tiempo, el implante también puede reducir significativamente el desgaste general de la prótesis de rodilla, lo que le permite tener un mayor período de estabilidad, prolongando la vida útil del implante.
El director técnico de O'Connell, Zhu Zhonglin, dijo: "La producción de implantes metálicos, que incluyen: fabricación, procesamiento y pulido, lleva tanto tiempo como tres meses, y los métodos de producción pueden causar daños a los trabajadores y al medio ambiente. En comparación, Zeniva® PEEK tiene excelentes capacidades de moldeo por inyección y, por lo tanto, se puede utilizar para moldear implantes ORGKnee®, lo que permite la producción en serie con un tiempo y un costo mínimos.
Jeff Hrivnak, Gerente de Desarrollo Médico Global, Solvay Specialty Polymers, dijo: "El implante ORGKnee® de O'Connell no solo representa a la perfección el rendimiento único de Zeniva® PEEK, sino que también muestra el modelo comercial de innovación abierta de Solvay: Los clientes de dispositivos médicos colaboran para ayudarlos a promover la innovación y optimizar la tecnología.
Ni implantes Aokang ORGKnee® antes de entrar en ensayos clínicos en abril de este año, serán aceptadas después de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) en ensayos clínicos estándar en septiembre de 2018. Aokang Ni ganó plan de ORGKnee aprobada en 2020 después de la CFDA Comercialización de la solución TM.