Solvay недавно объявила о том, что ее полимер Zeniva® PEEK помог новаторскому искусственному совместному применению Китая, O'Connell Medical Technology Development Co., Ltd. (далее именуемому O'Connell), разработать зрелый полностью полимерный имплантат коленного сустава. Включение. По сравнению с традиционными металлическими имплантатами, недавно разработанные имплантаты ORGKnee® O'Connell могут обеспечить более продолжительный срок службы по более низкой цене. Solvay будет демонстрироваться на выставке CHINAPLAS 2018 на своем стенде. Различные размеры имплантатов ORGknee®.
О'Коннелл оценил пригодность Zeniva® PEEK для бедренной кости и тазобедренных лотков для имплантатов колена в соответствии с ISO 14243-3 (который имитирует нормальное поведение ходьбы в течение 10 лет). Эта оценка измеряет износ материала после 3 миллионов циклов. Результаты показывают, что имплантат ORGKnee®, разработанный с Zeniva® PEEK, имеет на 50% меньший износ, чем металлические имплантаты.
O'Connell выбрал Zeniva® PEEK в качестве имплантата ORGKnee®, потому что материал был успешно применен к имплантатам спинного мозга. По сравнению с имплантатами из кобальтового хрома или титанового сплава Zeniva® PEEK и человеческого тела Модуль кости очень близко, уменьшая защиту от стресса. В то же время имплантат также может значительно снизить общий износ протеза коленного сустава, что позволяет ему иметь более длительный период стабильности, тем самым продлевая срок службы имплантата.
Технический директор O'Connell Чжу Чжунлинь сказал: «Производство металлических имплантатов, включая: производство, обработку и полировку, занимает три месяца, а методы производства могут нанести вред рабочим и окружающей среде. Для сравнения, Zeniva® PEEK обладает превосходными возможностями литьевого формования и поэтому может использоваться для формования имплантатов ORGKnee®, обеспечивая массовое производство с минимальными затратами времени и средств.
Джефф Хривнак (Jeff Hrivnak), медицинский менеджер по глобальному развитию, Solvay Specialty Polymers, сказал: «Имплантат O'Connell ORGKnee® не только идеально воплощает уникальную производительность Zeniva® PEEK, но также демонстрирует открытую инновационную бизнес-модель Solvay - через Клиенты медицинских устройств сотрудничают, чтобы помочь им продвигать инновации и оптимизировать технологии.
Имплантаты ORGKnee® O'Connell вступают в доклинические исследования в апреле этого года и будут проходить стандартное клиническое испытание Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA) в сентябре 2018 года. O'Connell планирует получить одобрение ORGKnee в 2020 году после получения одобрения CFDA. Коммерциализация решения ТМ.