ソルベイは、それがパイオニア中国Zeniva®PEEKポリマー人工関節のアプリケーションを助けたことを本日発表しました - 江蘇オコンネルニッケル医療技術開発有限公司(以下:オコンネルNi)の、洗練された全てのポリマープラント膝を開発しました低コストで長寿命を達成することができ、従来の金属製インプラントと比較。問題に、オコンネルニッケル新たに開発されたORGKnee®インプラント。ソルベイはCHINAPLAS2018 CHINAPLASを発表し、その展示ブースになりますさまざまなサイズのORGknee®インプラント。
適用Zeniva®PEEK膝は大腿骨顆とISO14243-3規格に準拠した脛骨トレイを移植評価する(通常の歩行動作は10年シミュレートすることができます)青Kangni材料を着用してください。評価は後300万サイクルにわたって測定しました。 Zeniva®PEEKは、金属インプラントと比べて50%減少摩耗の度合いをORGKnee®インプラントを開発し使用する:結果は示しました。
青Kangniの理由材料が正常にコバルト - クロム合金やチタン合金のインプラントと比較して、脊椎インプラントに適用されてきた一因材料ORGKnee®Zeniva®PEEKインプラントの選択、および人間Zeniva®PEEK応力遮蔽を減らすために、骨の弾性係数に非常に近い。一方、インプラントも大幅にすることにより、インプラントの寿命を延ばす、より長期安定性を持つように、全体的な摩耗人工膝関節を減らすことができます。
オコンネルニッケルテクニカルディレクター朱Zhonglinは言った:「などの金属インプラントのプロデュース、:製造、加工、研磨、3ヶ月までかかり、および製造方法の労働者に害を引き起こす可能性と環境になる比較、 Zeniva®PEEK射出成形性に優れた容量、成形用従ってORGKnee®インプラントは、大量生産が最小のコストおよび時間で実現することができます」。
ソルベイ特殊ポリマーは、医療JeffHrivnakのグローバルビジネス開発マネージャーは言った:「オコンネルニッケルORGKnee®インプラントだけでなく、完全にユニークな特性にZeniva®PEEKを体現し、ソルベイのオープンイノベーションのビジネスモデルを示して - とで医療機器の顧客は、革新を促進し、技術を最適化するために協力しています。
今年4月に臨床試験に入る前にオコンネルニッケルORGKnee®インプラントは、標準的な臨床試験で、中国食品医薬品局(CFDA)の後に受け入れられる9月2018でオコンネルNiはCFDAの後に2020年に承認されたORGKnee計画を受賞TMソリューションの商用化